Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ROPIVACAINE/TEVA SOL.INF 2MG/ML 5BAGS x 200ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802855601054

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 18886
Ε.Ο.Φ. - 285560105
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 8596


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N01BB09 Ropivacaine
N Νευρικό σύστημα → N01 Αναισθητικά → N01B Tοπικά αναισθητικά → N01BB Aμίδια
Ομάδες ATC εμπορικής N01BB09 Ropivacaine
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 15.01.09 Ροπιβακαΐνη υδροχλωρική (Ropivacaine Hydrochloride)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Ενέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 1.000 mL
Οδοί χορήγησης P-DURAL Επισκληρίδιος (στον επισκληρίδιο χώρο) , P-NEURAL Περινευρικά
Συσκευασία 1 BOX * 5 BAG * 200 ML
Συγκέντρωση 2MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Teva Pharmaceuticals B.V.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Μονοϋδρική υδροχλωρική ροπιβακαΐνη
V910P86109 - ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE

Η ροπιβακαΐνη (ropivacaine) είναι ένα μακράς δράσης τοπικό αναισθητικό τύπου αμιδίου με αναισθητική και αναλγητική δράση. Σε υψηλές δόσεις προκαλεί χειρουργική αναισθησία, ενώ σε χαμηλότερες δόσεις προκαλεί αποκλεισμό των αισθητικών νευρικών ινών με περιορισμένο και μη επιδεινούμενο αποκλεισμό των κινητικών νευρικών ινών (κινητικό block).

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 23,49 € Χονδρική τιμή 27,00 € Λιανική τιμή 37,21 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 11,7450 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 23,49 € 27,00 € 37,21 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 23,49 € 27,00 € 37,20 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 23,49 € 27,00 € 37,20 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 23,49 € 27,00 € 37,38 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 23,49 € 27,00 € 37,38 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 24,47 € 28,13 € 39,66 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 24,47 € 28,13 € 39,66 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 28,79 € 33,09 € 46,66 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
01/07/2013 28,79 € 33,09 € 46,66 € 05/06/2013 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος ROPIVACAINE/TEVA SOL.INF 2MG/ML 5BAGS x 200ML
Τύπος φαρμάκου G - Γενόσημο
Λιανική τιμή 37,21 € (μειωμένη 36,51 €)
Ασφαλιστική τιμή 37,21 € (μειωμένη 36,51 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΚΧΥΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 [p:BAG] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 200.0 mL ανά 1.0 [p:BAG]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

2.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

2000.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Χλωριούχο νάτριο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
2 Υδροξείδιο του νατρίου 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
3 Υδροχλωρικό οξύ QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
4 Ύδωρ για ενέσιμα 059QF0KO0R WATER

SPC, Greece: ROPIVACAINE HYDROCHLORIDE 7.5mg / B. BRAUN

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Ropivacain HCl B. Braun 7,5 mg/ml ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 7,5 mg υδροχλωρική ροπιβακαΐνη (ως μονοϋδρική υδροχλωρική ροπιβακαΐνη). ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα. Διαυγές, άχρωμο διάλυμα με pH 4-6 και ωσμωτικότητα 270-320 mOsmol/kg.

Ενδείξεις

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν ενδείκνυται σε ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών για: Χειρουργική αναισθησία: ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η υδροχλωρική ροπιβακαΐνη πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από ιατρούς με εμπειρία στην περιοχική αναισθησία ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη ροπιβακαΐνη, σε άλλα τοπικά αναισθητικά τύπου αμιδίου ή σε κάποιο από τα έκδοχα που ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οι εφαρμογές της περιοχικής αναισθησίας πρέπει να εκτελούνται από εξειδικευμένο προσωπικό σε κατάλληλα ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η υδροχλωρική ροπιβακαΐνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που λαμβάνουν άλλα τοπικά ...

Κύηση

Εκτός από επισκληρίδια χορήγηση σε μαιευτικές επεμβάσεις, δεν υπάρχουν αρκετά στοιχεία για την χρήση ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν στοιχεία σχετικά με την απέκκριση της ροπιβακάΐνης στο μητρικό γάλα.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Γενικά Οι ανεπιθύμητες ενέργειες της υδροχλωρικής ροπιβακάΐνης είναι παρόμοιες με εκείνες των άλλων τοπικών ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Οξεία συστηματική τοξικότητα Οι συστηματικές τοξικές αντιδράσεις αφορούν πρωταρχικά το κεντρικό ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναισθητικά, τοπικά αναισθητικά, αμίδια Κωδικός ATC: N01BB09 Η ροπιβακαϊνη ...

Φαρμακοκινητική

Η ροπιβακαΐνη έχει στον χημικό της τύπο κέντρο συμμετρίας και διατίθεται σαν καθαρό S-() εναντιομερές. ...

Κλινικές μελέτες

Οι κλασικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας σε εφάπαξ και επαναλαμβανόμενες δόσεις, τοξικότητας ...

Κατάλογος εκδόχων

Χλωριούχο νάτριο Υδροχλωρικό οξύ 0,36% (για ρύθμιση pH) Υδροξείδιο του νατρίου 0,4% (για ρύθμιση pH) ...

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 30 μήνες. Διάρκεια ζωής μετά από το πρώτο άνοιγμα: Από μικροβιολογικής άποψης, εκτός αν ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μην καταψύχετε. Για τις συνθήκες διατήρησης μετά το άνοιγμα, βλ. παράγραφο 6.3.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φύσιγγες πολυαιθυλενίου (LDPE) των 10 ml και 20 ml σε συσκευασίες των 20. Οι φύσιγγες LDPE είναι ειδικά ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

B.Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Melsungen Germany Ταχ. Διεύθυνση: 34209 Melsungen Germany ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

26257/08-04-2011

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 8-4-2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

10/2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 77,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.