Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

PROFIN/U.S. GENERICS F.C.TAB 5MG/TAB BT x 60 (BLIST 4x15) (PVC/PE/PVDC/ALU)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802681101063

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 18770
Ε.Ο.Φ. - 268110106


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία PROFIN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC G04CB01 Finasteride
G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G04 Φάρμακα παθήσεων του ουροποιητικού συστήματος → G04C Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στην καλοήθη υπερτροφία του προστάτη → G04CB Αναστολείς της 5-α-αναγωγάσης της τεστοστερόνης
Ομάδες ATC εμπορικής G04CB01 Finasteride
D11AX10 Finasteride
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 06.05.01.02.03 Φιναστερίδη (Finasteride)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Αριθμός δόσεων 60 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 4 BLPK * 15 TAB
Συγκέντρωση 5MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Nexus Medicals A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Φιναστερίδη
57GNO57U7G - FINASTERIDE

Η φιναστερίδη (finasteride) είναι ένας συναγωνιστικός και εξειδικευμένος αναστολέας της 5α-ρεδουκτάσης, με την οποία σχηματίζει προοδευτικά ένα σταθερό ενζυμικό σύμπλοκο, του οποίου η διάσπαση είναι εξαιρετικά αργή.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 11,53 € Χονδρική τιμή 13,25 € Λιανική τιμή 18,26 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 38,4333 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 11,53 € 13,25 € 18,26 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 11,53 € 13,25 € 18,26 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 14,11 € 16,22 € 22,35 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 14,11 € 16,22 € 22,46 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 14,11 € 16,22 € 22,46 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 14,70 € 16,90 € 23,83 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 14,70 € 16,90 € 23,83 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 17,30 € 19,88 € 28,03 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
01/07/2013 17,30 € 19,88 € 28,03 € 05/06/2013 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 4.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 15.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

5.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

300.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Cellulose microcrystalline OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
2 HYPROMELLOSES 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
3 MAGNESIUM STEARATE 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
4 Iron oxide (yellow) E 172 EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
5 ANHYDROUS LACTOSE 3SY5LH9PMK ANHYDROUS LACTOSE
6 Starch maize pregelatinized O8232NY3SJ STARCH, CORN
7 DOCUSATE SODIUM F05Q2T2JA0 DOCUSATE SODIUM
8 Quinoline yellow E 104 35SW5USQ3G D&C YELLOW NO. 10
9 TITANIUM DIOXIDE 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
10 HYDROXYPROPYL CELLULOSE RFW2ET671P HYDROXYPROPYL CELLULOSE
11 Sunset yellow FCF ED 110 H77VEI93A8 FD&C YELLOW NO. 6
12 Indigo carmine E 132 D3741U8K7L INDIGOTINDISULFONATE SODIUM
13 Sodium starch glycollate 5856J3G2A2 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO

SPC, Greece: PROFIN

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Profin/U.S. Generics, 5 mg/tab, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δραστική ουσία: φιναστερίδη. Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 5 mg φιναστερίδης. Για ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.

Ενδείξεις

Ενδείκνυται για την αντιμετώπιση της καλοήθους υπερπλασίας του προστάτη (ΚΥΠ) σε ασθενείς με διογκωμένο ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η συνιστώμενη δόση είναι 5mg την ημέρα, με ή χωρίς τροφή. Παρά το γεγονός ότι βελτίωση μπορεί να εμφανιστεί ...

Αντενδείξεις

Το Profin δεν ενδείκνυνται στις γυναίκες ή στα παιδιά. Το Profin αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις: ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ Το Profin δεν ενδείκνυται για χρήση στα παιδιά (βλ. «ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ: Παιδιατρική χρήση»), ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πιστοποιηθεί αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα με κλινική σπουδαιότητα. Το Profin δε φαίνεται ...

Κύηση

(βλ. λήμμα 4.3 «Αντενδείξεις») Το Profin δεν ενδείκνυται για χρήση από τις γυναίκες Χορήγηση φιναστερίδης ...

Γαλουχία

Το Profin δεν ενδείκνυται για χρήση από τις γυναίκες. Δεν είναι γνωστό αν το Profin απεκκρίνεται στο ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Profin δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χρήσης μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το Profin είναι γενικά καλά ανεκτό. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ήπιες και παροδικές. Στη μελέτη PLESS, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Ασθενείς που έλαβαν μία δόση φιναστερίδης έως και 400 mg και πολλαπλές δόσεις φιναστερίδης έως και 80 ...

Φαρμακοδυναμική

ΚΛΙΝΙΚΗ ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΑ Η καλοήθης υπερπλασία του προστάτη (ΚΥΠ) παρουσιάζεται στην πλειονότητα των ανδρών ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από του στόματος χορήγηση ραδιοεπισημασμένης με 14C φιναστερίδης στον άνθρωπο, ένα ποσοστό 39% κατά ...

Κλινικές μελέτες

Καρκινογένεση, μεταλλαξιογόνος δράση, επίδραση στη γονιμότητα Δεν παρατηρήθηκε ογκογόνος δράση σε μια ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας: Lactose (monohydrate) Iron oxide (yellow) E 172 Cellulose microcrystalline Docusate sodium ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φύλαξη και χειρισμός Αποθηκεύστε σε θερμοκρασία δωματίου μικρότερη από 25°C. Προφυλάξτε από το φως και ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί που περιέχει 14 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε συσκευασία blister PVC/PVDC.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Θρυμματισμένα ή σπασμένα δισκία Profin δε θα πρέπει να χειρίζονται από γυναίκες όταν αυτές είναι ή είναι ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

NEXUS MEDICALS A.E. 12ο Χλμ.Εθν. Οδού Αθηνών-Λαμίας & Ζακύνθου 144 51 Μεταμόρφωση Αττική Τηλ: +30 210 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

73849/14-11-08

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

14/11/2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 343,0 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.