Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

PULMOTON INH.PD.DOS (400+12)MCG/DOSE BTx1 εισπνευτική συσκευή x 60 Blisters

Γραμμοκωδικός (barcode)

2803008403013

Φωτογραφία σκευάσματος

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 18729
Ε.Ο.Φ. - 300840301
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 7908


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία PULMOTON
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC R03AK07 Formoterol and other drugs for obstructive airway diseases
R Αναπνευστικό σύστημα → R03 Φάρμακα για τις αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών → R03A Αδρενεργικά, εισπνεόμενα → R03AK Αδρενεργικά σε συνδυασμό με φάρμακα για τις αποφρακτικές παθήσεις των αεροφόρων οδών
Ομάδες ATC εμπορικής R03AK07 Formoterol and other drugs for obstructive airway diseases
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 03.01.04.04 Βουδεσονίδη + Φορμοτερόλη (Budesonide + Formoterol)
Φαρμακοτεχνική μορφή AER_PWD Σκόνη για εισπνοή
Οδοί χορήγησης RESPIR Δια εισπνοής
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 60 TAPE * 1 DOSE
Συγκέντρωση 400UG/DOSE (1) + 12UG/DOSE (2)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Elpen A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Βουδεσονίδη
Q3OKS62Q6X - BUDESONIDE

H βουδεσονίδη (budesonide) είναι ένα συνθετικό, μη αλογονωμένο κορτικοστεροειδές για τοπική χρήση με εισπνοές, το οποίο στις συνιστώμενες δόσεις διαθέτει ισχυρή αντιφλεγμονώδη δράση και στερείται συστηματικών επιδράσεων ή ανασταλτικής δράσης για την επινεφριδική λειτουργία.

2 Φορμοτερόλη
W34SHF8J2K - FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE

Η φορμοτερόλη είναι ένας ισχυρός εκλεκτικός β2-αδρενεργικός διεγέρτης και ασκεί βρογχοδιασταλτική δράση σε ασθενείς με ανατάξιμη απόφραξη των αεροφόρων οδών Επίσης αναστέλλει την απελευθέρωση της ισταμίνης και των λευκοτριενών από τους ευαισθητοποιημένους βρόγχους.

Περιγραφή

Κουτί που περιέχει 1 δίχρωμη πλαστική εισπνευστική συσκευή Elpenhaler με 60 ταινίες alu-alu μιας δόσης.

Συσκευασία των 60 δόσεων.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 25,70 € Χονδρική τιμή 29,54 € Λιανική τιμή 40,70 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 25,70 € 29,54 € 40,70 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 25,81 € 29,67 € 40,88 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 28,35 € 32,58 € 44,89 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 28,35 € 32,58 € 45,10 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 28,35 € 32,58 € 45,10 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 28,93 € 33,25 € 46,88 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 28,93 € 33,25 € 46,88 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 30,45 € 35,00 € 49,35 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 30,45 € 35,00 € 49,35 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος PULMOTON INH.PD.DOS (400+12)MCG/DOSE BTx1
Τύπος φαρμάκου G - Γενόσημο
Λιανική τιμή 40,70 € (μειωμένη 39,93 €)
Ασφαλιστική τιμή 38,57 € (μειωμένη 37,84 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΙΣΠΝOΕΣ ΣΚΟΝΗ ΔΟΣΕΙΣ: 1 2 3 4
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 60.0 [d:TAPE] ανά 1.0 [p:VIAL], που περιέχουν 1.0 [d:DOSE] ανά 1.0 [d:TAPE]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

400.0 ug{substance'1} ανά 1.0 [d:DOSE] συν 12.0 ug{substance'2} ανά 1.0 [d:DOSE]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

24000.0 ug{substance'1} συν 720.0 ug{substance'2}

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Λακτόζη μονοϋδρική EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE

SPC, Greece: PULMOTON

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Pulmoton κόνις για εισπνοή σε δόσεις 100/6mcg, 200/6mcg, 400/12 mcg.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ταινία μια δόσης Pulmoton περιέχει: 100 μικρογραμμάρια βουδεσονίδης και 6 μικρογραμμάρια διυδρικής ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για εισπνοή σε δόσεις. Λευκή κόνις.

Ενδείξεις

Άσθμα Το Pulmoton ενδείκνυται στην τακτική θεραπεία του άσθματος, όπου η χορήγηση συνδυασμού (εισπνεόμενου ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Άσθμα Το Pulmoton δεν συνιστάται για την αρχική θεραπεία του άσθματος. Η δοσολογία των επιμέρους συστατικών ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία (αλλεργία) στη βουδεσονίδη, στη φορμοτερόλη ή στην λακτόζη (η οποία περιέχει μικρές ποσότητες ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε περίπτωση διακοπής της θεραπείας, συνιστάται η δόση να μειώνεται σταδιακά και να μην διακόπτεται απότομα. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4 (π.χ. κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, βορικοναζόλη, ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά στοιχεία για το Pulmoton ή για τη συγχορήγηση βουδεσονίδης με φορμοτερόλη ...

Γαλουχία

Η βουδεσονίδη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Ωστόσο, σε θεραπευτικές δόσεις δεν προβλέπεται καμία δράση ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Pulmoton δεν έχει καμία ή έχει αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Επειδή το Pulmoton περιέχει βουδεσονίδη και φορμοτερόλη, μπορεί να εμφανισθούν οι ίδιες ανεπιθύμητες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερδοσολογία της φορμοτερόλης μπορεί να οδηγήσει σε συμπτωματολογία τυπική της δράσης των β2-αδρενεργικών ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αδρενεργικά και άλλα φάρμακα για αποφρακτικές νόσους των αεραγωγών Κωδικός ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Ο συνδυασμός βουδεσονίδης-φορμοτερόλης και τα επιμέρους συστατικά του σε ελεύθερο συνδυασμό ...

Κλινικές μελέτες

Από μελέτες τοξικότητας σε πειραματόζωα της βουδεσονίδης και φορμοτερόλης σε ελεύθερη μορφή ή σταθερό ...

Κατάλογος εκδόχων

Λακτόζη μονοϋδρική (η οποία περιέχει πρωτεΐνες γάλακτος).

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία χαμηλότερη των 25^ο^C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Pulmoton 100/6mcg, 200/6mcg: Κουτί που περιέχει 1 δίχρωμη πλαστική εισπνευστική συσκευή Elpenhaler με ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες απαιτήσεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ELPEN AE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ Λεωφόρος Μαραθώνος 95 19009 Πικέρμι Αττική Τηλ: 210 6039326-9

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Pulmoton κόνις για εισπνοή σε δόσεις 100/6 mcg: 1530/14-1-2013 Pulmoton κόνις για εισπνοή σε δόσεις 200/6 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

14-1-2013

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

14-1-2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 315,1 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.