Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

BALAXON ORAL.SOL 2MG/ML BTx120 ML (Bottle with a syringe adaptor)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802987305011

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 18717
Ε.Ο.Φ. - 298730501
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 7889


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία BALAXON
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N06DA03 Rivastigmine
N Νευρικό σύστημα → N06 Ψυχοαναληπτικά → N06D Φάρμακα κατά της άνοιας → N06DA Αναστολείς της χολινεστεράσης
Ομάδες ATC εμπορικής N06DA03 Rivastigmine
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.13.04 Ριβαστιγμίνη (Rivastigmine)
Φαρμακοτεχνική μορφή SOL Διάλυμα πόσιμο
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 120 ML
Συγκέντρωση 2MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Demo Α.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Rivastigmine hydrogen tartrate
9IY2357JPE - RIVASTIGMINE TARTRATE

Η ριβαστιγμίνη (rivastigmine) είναι ένας αναστολέας της ακετυλο-και βουτυρυλχολινεστεράσης καρβαμικού τύπου, που πιστεύεται ότι διευκολύνει τη χολινεργική νευροδιαβίβαση επιβραδύνοντας την αποικοδόμηση της ακετυλοχολίνης που απελευθερώνεται από όσους χολινεργικούς νευρώνες διατηρούν τη λειτουργικότητά τους. Έτσι, η ριβαστιγμίνη ενδέχεται να έχει βελτιωτική δράση σε γνωσιακά ελλείμματα χολινεργικής μεσολάβησης σχετιζόμενα με τη Νόσο Alzheimer.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 24,39 € Χονδρική τιμή 28,04 € Λιανική τιμή 38,64 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 101,6250 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 24,39 € 28,04 € 38,64 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 24,39 € 28,04 € 38,64 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 32,18 € 36,99 € 50,98 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 32,18 € 36,99 € 51,22 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 32,18 € 36,99 € 51,22 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 33,52 € 38,53 € 54,33 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 33,52 € 38,53 € 54,33 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 39,44 € 45,33 € 63,92 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 39,44 € 45,33 € 63,92 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος BALAXON ORAL.SOL 2MG/ML BTx120 ML
Τύπος φαρμάκου G - Γενόσημο
Λιανική τιμή 38,64 € (μειωμένη 37,91 €)
Ασφαλιστική τιμή 32,87 € (μειωμένη 32,25 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΠΟΣ.ΔΙΑΛΥΜΑ ML: ΕΛΕΥΘΕΡΟ
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 120.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

2.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

240.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 SODIUM CITRATE 1Q73Q2JULR SODIUM CITRATE
2 SODIUM BENZOATE OJ245FE5EU SODIUM BENZOATE
3 ANHYDROUS CITRIC ACID XF417D3PSL ANHYDROUS CITRIC ACID
4 Ύδωρ κεκαθαρμένο 059QF0KO0R WATER
5 Κίτρινο κινολίνης (E104) 35SW5USQ3G D&C YELLOW NO. 10

SPC, Greece: BALAXON Cap.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Balaxon 1,5mg σκληρά καψάκια. Balaxon 3,0mg σκληρά καψάκια. Balaxon 4,5mg σκληρά καψάκια. Balaxon 6,0mg ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο περιέχει rivastigmine με τη μορφή όξινου τρυγικού άλατος που αντιστοιχεί σε 1,5mg rivastigmine. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Σκληρό καψάκιο. 1,5mg καψάκια: Καψάκιο σκληρής ζελατίνης, με κίτρινο σώμα και με κίτρινο κάλυμμα. Το ...

Ενδείξεις

Συμπτωματική θεραπεία ήπιας έως μέτριας βαρύτητας άνοιας Alzheimer. Συμπτωματική θεραπεία ήπιας έως μέτριας ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η έναρξη και η επίβλεψη της θεραπείας θα πρέπει να γίνεται από ιατρό με εμπειρία στη διάγνωση και θεραπευτική ...

Αντενδείξεις

Η χρήση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος αντενδείκνυται σε ασθενείς με: υπερευαισθησία στη δραστική ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η συχνότητα και σοβαρότητα των ανεπιθύμητων αντιδράσεων αυξάνει γενικά με τις μεγαλύτερες δόσεις. Εάν ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ως αναστολέας χολινεστεράσης, η rivastigmine ενδέχεται να ενισχύσει τη δράση των μυοχαλαρωτικών τύπου ...

Κύηση

Δε διατίθενται κλινικά δεδομένα σχετικά με έκθεση κατά την εγκυμοσύνη στη rivastigmine. Σε επίμυες και ...

Γαλουχία

Στα ζώα η rivastigmine απεκκρίνεται στο γάλα. Δεν είναι γνωστό κατά πόσο η rivastigmine απεκκρίνεται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η νόσος του Alzheimer μπορεί να προκαλέσει σταδιακή άμβλυνση της ικανότητας για οδήγηση ή να διακυβεύσει ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι οι γαστρεντερικές συμπεριλαμβανομένης της ναυτίας ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Τα περισσότερα περιστατικά τυχαίας υπέρβασης της δοσολογίας δε συνοδεύονταν με κλινικά σημεία ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αναστολέας χολινεστεράσης Κωδικός ATC: N06DA03 Η rivastigmine είναι ένας ...

Φαρμακοκινητική

Η rivastigmine απορροφάται ταχέως και πλήρως. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις της στο πλάσμα επιτυγχάνονται ...

Κλινικές μελέτες

Μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανομένων δόσεων σε επίμυες, ποντικούς και σκύλους αποκάλυψαν μόνο επιδράσεις ...

Κατάλογος εκδόχων

Balaxon 1,5 mg σκληρά καψάκια Περιεχόμενο καψακίου: Στεατικό μαγνήσιο (E572) Υπρομελλόζη (E464) Μικροκρυσταλλική ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασία κυψέλης από PVC/αλουμίνιο, μέγεθος συσκευασίας; 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 98, 112 καψάκια. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες για τη φύλαξή του.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

DEMO A.B.E.E. Βιομηχανία Φαρμάκων 21ο χλμ Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας 145 68 Κρυονέρι Αττική Τηλ: 210 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

1,5 mg/CAP: 59037/30-08-2011 3,0 mg/CAP: 59042/30-04-2011 4,5 mg/CAP: 59043/30-08-2011 6,0 mg/CAP: 59045/30-08-2011 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

18/02/2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Αύγουστος 2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 243,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.