Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

ESOLIB GR.CAP 40MG/CAP BTx28 (OPA/Al/PE+DES-Alu blisters)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
A02BC05 Esomeprazole
A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A02 Αντιόξινα φάρμακα → A02B Φάρμακα για τη θεραπεία του πεπτικού έλκους και της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης → A02BC Aναστολείς της αντλίας πρωτονίων
Ομάδες ATC εμπορικής :
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
CAP Γαστροανθεκτικό καψάκιο, σκληρό
Αριθμός δόσεων :
28 CAP
Οδοί χορήγησης :
ORAL Από του στόματος
Συσκευασία :
1 BOX * 2 BLPK * 14 CAP
Συγκέντρωση :
40MG/CAP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Εσομεπραζόλη
36H71644EQ - ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE

Η εσομεπραζόλη (esomeprazole) είναι μια ασθενής βάση, που συγκεντρώνεται και μετατρέπεται σε δραστική μορφή στο πολύ όξινο περιβάλλον των εκκριτικών σωληναρίων του τοιχωματικού κυττάρου, όπου και αναστέλλει το ένζυμο Η+, Κ+-ΑΤΡάση, δηλ. την αντλία πρωτονίων, με αποτέλεσμα την αναστολή τόσο της βασικής, όσο και της μετά από διέγερση έκκρισης οξέος.

Περιγραφή

Το σώμα και το κάλυμμα του καψακίου είναι υπορόζ χρώματος. Τα καψάκια περιέχουν λευκά έως υπόλευκα κοκκία.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
5,67 €
Χονδρική τιμή :
6,51 €
Λιανική τιμή :
8,97 €

Σύμφωνα με τα από 23/12/2016 δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε την 15/2/2017 και την 21/3/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 27/12/2016 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές με φαρμακείο, από 27/1/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 20/2/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 5,0625 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
20/02/2017
5,67 €
6,51 €
8,97 €
28/07/2016
6,29 €
7,23 €
9,96 €
15/02/2016
7,40 €
8,51 €
11,72 €
20/07/2015
7,40 €
8,51 €
11,72 €
15/12/2014
7,40 €
8,51 €
11,78 €
15/09/2014
7,40 €
8,51 €
11,78 €
08/07/2014
7,40 €
8,51 €
12,00 €
10/03/2014
7,40 €
8,51 €
12,00 €
03/10/2013
7,91 €
9,09 €
12,82 €
15/05/2013
7,91 €
9,09 €
12,82 €
Παλαιότερα δελτία

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 14.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

40.0 mg ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1120.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Τιτανίου διοξείδιο (E171)
15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Τάλκης (E553b)
7SEV7J4R1U TALC
Άμυλο αραβοσίτου
O8232NY3SJ STARCH, CORN
Ποβιδόνη Κ30
U725QWY32X POVIDONE K30
Νάτριο λαουρυλοθειϊκό
368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE
Συμπολυμερές (1:1) μεθακρυλικού οξέος - ακρυλικού αιθυλεστέρα, διασπορά 30%
NX76LV5T8J METHACRYLIC ACID - ETHYL ACRYLATE COPOLYMER (1:1) TYPE A
Πολύ(βινυλαλκοόλη)
532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL
Πολυσορβικό 80 (E433)
6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
Μαγνήσιο ανθρακικό, βαρύ
0E53J927NA MAGNESIUM CARBONATE
Ζελατίνη (E441)
2G86QN327L GELATIN
Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172)
1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
Σακχαρόζη
C151H8M554 SUCROSE
Πολυαιθυλενογλυκόλη
3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOLS
Τιτανίου διοξείδιο (E171)
15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE

SPC, Greece: ESOLIB

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ESOLIB 20mg γαστροανθεκτικά καψάκια, σκληρά. ESOLIB 40mg γαστροανθεκτικά καψάκια, σκληρά.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε γαστροανθεκτικό καψάκιο, σκληρό, περιέχει 20mg esomeprazole (ως esomeprazole magnesium dihydrate). ...

Pharmaceutical form

Γαστροανθεκτικό καψάκιο, σκληρό. 20mg: Το σώμα και το κάλυμμα του καψακίου είναι ελαφρώς ροζ χρώματος. ...

Ενδείξεις

Τα καψάκια ESOLIB ενδείκνυνται για: Ενήλικες Γαστροοισοφαγική Παλινδρομική Νόσος (ΓΟΠΝ): Θεραπεία της ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας από 12 ετών και άνω Γαστρο-οισοφαγική Παλινδρομική Νόσος (ΓΟΠΝ): ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, σε υποκατεστημένες βενζιμιδαζόλες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Παρουσία ανησυχητικών συμπτωμάτων (π.χ. σημαντική μη επιδιωκόμενη απώλεια βάρους, επαναλαμβανόμενοι έμετοι, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μελέτες αλληλεπίδρασης έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες. Επιδράσεις της εσομεπραζόλης στη φαρμακοκινητική ...

Κύηση

Για την εσομεπραζόλη, τα κλινικά δεδομένα για κυήσεις που εκτέθηκαν είναι ανεπαρκή. Στοιχεία από επιδημιολογικές ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν η εσομεπραζόλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Δεν έχουν γίνει μελέτες σε γυναίκες ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχει παρατηρηθεί καμία επίδραση.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν διαπιστωθεί ή υπάρχει υποψία συσχέτισής τους με την εσομεπραζόλη ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Η μέχρι σήμερα εμπειρία από την σκόπιμη λήψη υπερβολικής δόσης είναι πολύ περιορισμένη. Μετά ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα για διαταραχές που σχετίζονται με το γαστρικό οξύ, αναστολείς της ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση και κατανομή Η εσομεπραζόλη είναι οξεο-ευαίσθητη ουσία και χορηγείται από το στόμα υπό μορφή ...

Κλινικές μελέτες

Οι προκλινικές μελέτες δεν έδειξαν κάποιο ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο, με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας καψακίου (κοκκία): Σφαιρίδια σακχάρου (σακχαρόζη και άμυλο αραβοσίτου) Ποβιδόνη Κ30 Νάτριο λαουρυλοθειϊκό ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Συσκευασία κυψέλης (blister)/Περιέκτης δισκίων από Υψηλής Πυκνότητας Πολυαιθυλένιο (HDPE): ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Συσκευασία κυψέλης (blister) που αποτελείται από OPA/Al/PE + DESfilm/Al foil Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Περιέκτης δισκίων (blister) που αποτελείται από ψυχρά διαμορφωμένα OPA/Al/PE + DES film/Al foil: 7, 10, ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις διάθεσης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση για απόρριψη. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοΐου 14671 Νέα Ερυθραία Αττική Τηλ. 210 8009111-120

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

81365

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

16-11-2015

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

16-11-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 440,1 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.