Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

FLUDARA F.C.TAB 10MG/TAB BTx20 (BLIST 4x5)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
L01BB05 Fludarabine
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Aντινεοπλασματικά φάρμακα → L01B Aντιμεταβολίτες → L01BB Aνάλογα πουρίνης
Ομάδες ATC εμπορικής :
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
TAB_FILM_COATED Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
Αριθμός δόσεων :
20 TAB
Οδοί χορήγησης :
ORAL Από του στόματος
Συσκευασία :
1 BOX * 4 BLPK * 5 TAB
Συγκέντρωση :
10MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Φλουνταραμπίνη
1X9VK9O1SC - FLUDARABINE PHOSPHATE

Η φλουνταραμπίνη (fludarabine) είναι ένα υδατοδιαλυτό φθοριούχο ανάλογο νουκλεοτιδίου του αντιικού παράγοντα βινταραμπίνη, 9-β-D-αραβινοφουρανοσυλαδενίνη (ara-A), που είναι σχετικά ανθεκτική στην απαμίνωση από απαμινάση αδενοσίνης. Η φωσφορική φλουνταραμπίνη αποφωσφορυλιώνεται ταχέως σε 2F-ara-A, η οποία προσλαμβάνεται από τα κύτταρα και στη συνέχεια φωσφορυλιώνεται ενδοκυτταρικά από τη δεσοξυκυτιδινοκινάση προς το ενεργό τριφωσφορικό άλας, το 2F-ara-ATP. Ο μεταβολίτης αυτός δείχθηκε ότι αναστέλλει τη ρεδουκτάση των ριβονουκλεοτιδίων, την DNA πολυμεράση α/δ και ε, την DNA πριμάση και την DNA λιγάση, αναστέλλοντας έτσι τη σύνθεση του DNA.

Περιγραφή

Ροζ δισκία με σχήμα κάψουλας που φέρουν την ένδειξη «LN» σε ένα κανονικό εξάγωνο στη μία πλευρά.

Blister των 5 δισκίων, τα οποία περιέχονται σε περιέκτη ασφαλείας για παιδιά από πολυπροπυλένιο. Κάθε περιέκτης περιέχει 15 ή 20 δισκία.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
213,85 €
Χονδρική τιμή :
237,85 €
Λιανική τιμή :
282,38 €

Σύμφωνα με τα από 23/12/2016 δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε την 15/2/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 27/12/2016 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές με φαρμακείο, από 27/1/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 20/2/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 1.069,2500 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
20/02/2017
213,85 €
237,85 €
282,38 €
28/07/2016
213,85 €
237,85 €
282,38 €
15/02/2016
213,85 €
237,85 €
282,38 €
20/07/2015
213,85 €
237,85 €
282,38 €
15/12/2014
213,85 €
237,85 €
283,71 €
15/09/2014
213,85 €
237,85 €
283,71 €
08/07/2014
224,92 €
258,53 €
276,28 €
10/03/2014
224,92 €
258,53 €
276,28 €
03/10/2013
224,92 €
229,42 €
276,28 €
15/05/2013
224,92 €
229,42 €
276,28 €
04/03/2013
224,92 €
229,42 €
276,28 €
07/01/2013
249,92 €
254,92 €
303,44 €
01/11/2012
249,92 €
254,92 €
303,44 €
30/04/2012
343,68 €
395,03 €
435,15 €
05/08/2011
361,34 €
370,37 €
465,44 €
01/07/2011
351,24 €
403,72 €
580,45 €
20/05/2011
351,24 €
403,72 €
580,45 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
FLUDARA F.C.TAB 10MG/TAB BTx20 (BLIST 4x5)
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
282,38 € (μειωμένη 277,04 €)
Ασφαλιστική τιμή :
282,38 € (μειωμένη 277,04 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
0,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Υψηλού κόστους
• Νοσοκομειακό φάρμακο
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Θετική λίστα
• Φάρμακο του Ν.3816
Ημερήσια δοσολογία :
ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 20/04/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Φάρμακο υψηλού κόστους
Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 4.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

200.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
TITANIUM DIOXIDE
15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
MAGNESIUM STEARATE
70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
TALC
7SEV7J4R1U TALC
Silicon dioxide colloidal
ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
croscarmellose sodium
M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
Ferric oxide yellow E172
EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη
OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
Lactose Monohydrate
EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
Ferric oxide red E172
1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
Hydroxypropylmethylcellulose
3NXW29V3WO HYPROMELLOSES

SPC, Greece: FLUDARA

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Γενικές πληροφορίες

Το Fludara® χρησιμοποιείται στη θεραπεία της χρόνιας λεμφοκυτταρικής λευχαιμίας (CLL). Ετσι ονομάζεται ...

Ενδείξεις

Το Fludara ενδείκνυται για την αρχική θεραπεία ασθενών με β-κυτταρική χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Fludara® πρέπει να συνταγογραφείται από ειδικό γιατρό με εμπειρία στην αντινεοπλασματική (κυτταροστατική) ...

Αντενδείξεις

Δεν θα πρέπει να λάβετε το Fludara® εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε εάν γνωρίζετε πως παρουσιάζετε αλλεργία ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Εάν η γενικότερη κατάσταση της υγείας σας είναι κακή, θα πρέπει να το αναφέρετε στο γιατρό σας, διότι ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το Fludara® δεν πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με πεντοστατίνη (δεσοξυφορμυκίνη). Η θεραπευτική αποτελεσματικότητα ...

Κύηση

Το Fludara® δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Μελέτες σε ζώα έδειξαν έναν ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό, εάν το φάρμακο απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Ωστόσο, σε πειράματα σε ζώα το Fludara® ...

Παιδιά

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Fludara® σε παιδιά δεν έχει τεκμηριωθεί. Για αυτό το λόγο δε ...

Ηλικιωμένοι

Εάν είστε πάνω από 75 ετών, το Fludara® πρέπει να χρησιμοποιηθεί με προσοχή. Η κάθαρση της κρεατινίνης ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η θεραπεία με το Fludara® μπορεί να προκαλέσει κόπωση ή διαταραχές στην όραση. Εάν παρουσιάζετε παρόμοια ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Fludara® μπορεί να παρουσιάσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Οι περισσότερες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση φαινομένων δηλητηρίασης από υπερδοσολογία, ο γιατρός σας θα σταματήσει τη θεραπεία και θα ...

Σε περίπτωση παράλειψης μιας δόσης

Ο γιατρός σας θα ορίσει το χρονοδιάγραμμα, με βάση το οποίο θα λαμβάνετε το Fludara®. Εάν νομίζετε ότι ...

Προειδοποιήσεις για περιεχόμενα έκδοχα

Για τα έκδοχα που περιέχονται στο Fludara® δεν αναφέρονται ειδικές προειδοποιήσεις.

Ημερομηνία λήξης

Η διάρκεια ζωής του Fludara, όπως έχει συσκευαστεί για πώληση, αναγράφεται στην εξωτερική συσκευασία. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία. Φυλάσσετε όλα τα φάρμακα σωστά και σε θέση, την οποία δεν βλέπουν ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 161,1 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.