Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

FLUDARA F.C.TAB 10MG/TAB BTx15 (BLIST 3x5)

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802215402017

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 1859
Ε.Ο.Φ. - 221540201
Γ.Γ.Ε. - 54605
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 2333


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία FLUDARA
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC L01BB05 Fludarabine
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Aντινεοπλασματικά φάρμακα → L01B Aντιμεταβολίτες → L01BB Aνάλογα πουρίνης
Ομάδες ATC εμπορικής L01BB05 Fludarabine
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 08.02 Αντιμεταβολίτες
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
Αριθμός δόσεων 15 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 3 BLPK * 5 TAB
Συγκέντρωση 10MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Genzyme Europe B.V.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Φλουνταραμπίνη
1X9VK9O1SC - FLUDARABINE PHOSPHATE

Η φλουνταραμπίνη (fludarabine) είναι ένα υδατοδιαλυτό φθοριούχο ανάλογο νουκλεοτιδίου του αντιικού παράγοντα βινταραμπίνη, 9-β-D-αραβινοφουρανοσυλαδενίνη (ara-A), που είναι σχετικά ανθεκτική στην απαμίνωση από απαμινάση αδενοσίνης. Η φωσφορική φλουνταραμπίνη αποφωσφορυλιώνεται ταχέως σε 2F-ara-A, η οποία προσλαμβάνεται από τα κύτταρα και στη συνέχεια φωσφορυλιώνεται ενδοκυτταρικά από τη δεσοξυκυτιδινοκινάση προς το ενεργό τριφωσφορικό άλας, το 2F-ara-ATP. Ο μεταβολίτης αυτός δείχθηκε ότι αναστέλλει τη ρεδουκτάση των ριβονουκλεοτιδίων, την DNA πολυμεράση α/δ και ε, την DNA πριμάση και την DNA λιγάση, αναστέλλοντας έτσι τη σύνθεση του DNA.

Περιγραφή

Ροζ δισκία με σχήμα κάψουλας που φέρουν την ένδειξη «LN» σε ένα κανονικό εξάγωνο στη μία πλευρά.

Blister των 5 δισκίων, τα οποία περιέχονται σε περιέκτη ασφαλείας για παιδιά από πολυπροπυλένιο. Κάθε περιέκτης περιέχει 15 ή 20 δισκία.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 168,72 € Χονδρική τιμή 172,09 € Λιανική τιμή 212,60 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 1.124,8000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 168,72 € 172,09 € 212,60 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 168,72 € 172,09 € 212,60 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 168,72 € 172,09 € 212,60 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 187,47 € 191,22 € 236,24 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 187,47 € 191,22 € 236,24 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 268,03 € 308,07 € 346,40 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
05/08/2011 272,87 € 279,69 € 351,49 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 265,24 € 304,87 € 438,33 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 265,23 € 304,87 € 438,32 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος FLUDARA F.C.TAB 10MG/TAB BTx15 (BLIST 3x5)
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 212,60 € (μειωμένη 209,60 €)
Ασφαλιστική τιμή 212,60 € (μειωμένη 209,60 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Αποσύρθηκε
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Φάρμακο υψηλού κόστους Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

150.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 TITANIUM DIOXIDE 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
2 MAGNESIUM STEARATE 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
3 TALC 7SEV7J4R1U TALC
4 Silicon dioxide colloidal ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
5 croscarmellose sodium M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
6 Ferric oxide yellow E172 EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
7 Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
8 Lactose Monohydrate EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
9 Ferric oxide red E172 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
10 Hydroxypropylmethylcellulose 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES

SPC, Greece: FLUDARA

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Γενικές πληροφορίες

Το Fludara® χρησιμοποιείται στη θεραπεία της χρόνιας λεμφοκυτταρικής λευχαιμίας (CLL). Ετσι ονομάζεται ...

Ενδείξεις

Το Fludara ενδείκνυται για την αρχική θεραπεία ασθενών με β-κυτταρική χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Fludara® πρέπει να συνταγογραφείται από ειδικό γιατρό με εμπειρία στην αντινεοπλασματική (κυτταροστατική) ...

Αντενδείξεις

Δεν θα πρέπει να λάβετε το Fludara® εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε εάν γνωρίζετε πως παρουσιάζετε αλλεργία ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Εάν η γενικότερη κατάσταση της υγείας σας είναι κακή, θα πρέπει να το αναφέρετε στο γιατρό σας, διότι ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το Fludara® δεν πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με πεντοστατίνη (δεσοξυφορμυκίνη). Η θεραπευτική αποτελεσματικότητα ...

Κύηση

Το Fludara® δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Μελέτες σε ζώα έδειξαν έναν ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό, εάν το φάρμακο απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Ωστόσο, σε πειράματα σε ζώα το Fludara® ...

Παιδιά

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Fludara® σε παιδιά δεν έχει τεκμηριωθεί. Για αυτό το λόγο δε ...

Ηλικιωμένοι

Εάν είστε πάνω από 75 ετών, το Fludara® πρέπει να χρησιμοποιηθεί με προσοχή. Η κάθαρση της κρεατινίνης ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η θεραπεία με το Fludara® μπορεί να προκαλέσει κόπωση ή διαταραχές στην όραση. Εάν παρουσιάζετε παρόμοια ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Fludara® μπορεί να παρουσιάσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Οι περισσότερες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση φαινομένων δηλητηρίασης από υπερδοσολογία, ο γιατρός σας θα σταματήσει τη θεραπεία και θα ...

Σε περίπτωση παράλειψης μιας δόσης

Ο γιατρός σας θα ορίσει το χρονοδιάγραμμα, με βάση το οποίο θα λαμβάνετε το Fludara®. Εάν νομίζετε ότι ...

Προειδοποιήσεις για περιεχόμενα έκδοχα

Για τα έκδοχα που περιέχονται στο Fludara® δεν αναφέρονται ειδικές προειδοποιήσεις.

Ημερομηνία λήξης

Η διάρκεια ζωής του Fludara, όπως έχει συσκευαστεί για πώληση, αναγράφεται στην εξωτερική συσκευασία. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία. Φυλάσσετε όλα τα φάρμακα σωστά και σε θέση, την οποία δεν βλέπουν ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 161,1 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.