Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

FLUCON EY.DRO.SUS 0,1% (W/V) BT x 1FLx 5 ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2801838901013

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 1854
Ε.Ο.Φ. - 183890101
Γ.Γ.Ε. - 51294
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 986


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία FLUCON
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC S01BA07 Fluorometholone
S Αισθητήρια όργανα → S01 Οφθαλμολογικά → S01B Aντιφλεγμονώδη φάρμακα → S01BA Kορτικοστεροειδή, αμιγή
Ομάδες ATC εμπορικής S01BA07 Fluorometholone
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 11.02.05 Φθοριομεθολόνη (Fluorometholone)
Φαρμακοτεχνική μορφή SOL_DROPS Οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα
Οδοί χορήγησης OPHTHALM Οφθαλμικά
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 5 ML
Συγκέντρωση 1MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Alcon Laboratories Α.E.B.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Φθοριομεθολόνη
SV0CSG527L - FLUOROMETHOLONE

Κορτικοστεροειδή όπως η φθοριομεθολόνη (fluorometholone), αναστέλλουν τη φλεγμονώδη αντίδραση με τους προτρεπτικούς παράγοντες. Αναστέλλουν το οίδημα, την εναπόθεση ινώδους, τη διαστολή και τον πολλαπλασιασμό των τριχοειδών αγγείων, τη μετακίνηση των φαγοκυττάρων, τη φαγοκυτταρική δραστηριότητα, τον πολλαπλασιασμό των ινοβλαστών, την εναπόθεση κολλαγόνου, την ουλοποίηση και οτιδήποτε έχει σχέση με φλεγμονή.

Περιγραφή

Σταγονομετρικό φιαλίδιο των 5 ml από χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο, με βιδωτό πώμα από πολυπροπυλένιο.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 1,09 € Χονδρική τιμή 1,25 € Λιανική τιμή 1,73 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 218,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 1,09 € 1,25 € 1,73 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 1,09 € 1,25 € 1,73 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 1,09 € 1,25 € 1,73 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 1,09 € 1,25 € 1,74 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 1,09 € 1,25 € 1,74 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 1,09 € 1,25 € 1,77 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 1,09 € 1,25 € 1,77 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 1,11 € 1,28 € 1,80 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 1,11 € 1,28 € 1,80 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 1,11 € 1,28 € 1,80 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 1,11 € 1,28 € 1,80 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 1,30 € 1,49 € 2,10 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 1,30 € 1,49 € 2,10 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 1,30 € 1,49 € 2,14 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 1,30 € 1,49 € 2,14 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 1,30 € 1,49 € 2,14 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 0,84 € 0,96 € 1,38 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος FLUCON EY.DRO.SUS 0,1% (W/V) BT x 1FLx 5 ML
Τύπος φαρμάκου G - Γενόσημο
Λιανική τιμή 1,73 € (μειωμένη 1,70 €)
Ασφαλιστική τιμή 1,73 € (μειωμένη 1,70 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΟΦΘ.ΣΤΑΓΟΝΕΣ: 1 2 3 4
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Αντίγραφο φάρμακο Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε αντίγραφο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

5.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Χλωριούχο νάτριο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
2 Υδροξείδιο του νατρίου 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
3 Αιθυλενοδιάμινοτετραοξικό δινάτριο 7FLD91C86K EDETATE DISODIUM
4 Μονόξινο φωσφορικό νάτριο 22ADO53M6F SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, ANHYDROUS
5 Κεκαθαρμένο ύδωρ 059QF0KO0R WATER
6 Χλωριούχο βενζαλκόνιο F5UM2KM3W7 BENZALKONIUM CHLORIDE
7 Υδροχλωρικό οξύ QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
8 Πολυσορβικό 80 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
9 Υπρομελλόζη 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
10 Πολυβινυλαλκοόλη 532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL
11 Μονοϋδρικό δισόξινο φωσφορικό νάτριο 593YOG76RN SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, MONOHYDRATE

SPC, Greece: FLUCON Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

FLUCON®, οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα 0,1%.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml εναιωρήματος περιέχει 1 mg φθοριομεθολόνης. Για τα έκδοχα, βλ. λήμμα 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα. Το FLUCON® είναι ένα λευκό έως ελαφρώς κίτρινο εναιώρημα.

Ενδείξεις

Άσηπτες φλεγμονώδεις και αυτοάνοσες καταστάσεις του οφθαλμού που ανταποκρίνονται στα κορτικοστεροειδή: ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Για τοπική οφθαλμική χρήση. ∆οσολογία Η δόση είναι μία έως δύο σταγόνες FLUCON® στο σάκο του επιπεφυκότα ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη φθοριομεθολόνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Οξεία επιφανειακή κερατίτιδα από ιό του ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η χρήση οφθαλμικού σκευάσματος που περιέχει κορτικοειδή σε συνδυασμό με άλλα συστατικά στη θεραπεία της ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

∆εν έχει γίνει ειδική αξιολόγηση των αλληλεπιδράσεων του FLUCON® με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.

Κύηση

∆εν έχουν διεξαχθεί επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες με το FLUCON® σε έγκυες. γυναίκες. Βλέπετε ...

Γαλουχία

Τα συστηματικώς χορηγούμενα κορτικοστεροειδή απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα και μπορεί να καταστείλουν ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Όπως με οποιεσδήποτε άλλες οφθαλμικές σταγόνες, παροδικά θολή όραση ή άλλες διαταραχές της όρασης μπορεί ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να παρουσιαστούν μετά τη χρήση αυτού του σκευάσματος ή άλλων ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η τοπική υπερβολική δόση του FLUCON® μπορεί να εκπλυθεί από τον(τους) οφθαλμό(ούς) με τρεχούμενο νερό. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιφλεγμονώδη φάρμακα, κορτικοστεροειδή, αμιγή Κωδικός ATC: S01BΑ07 Τα ...

Φαρμακοκινητική

Μελέτες σε κουνέλια και ανθρώπους έχουν δείξει ότι μετά τοπική οφθαλμική χορήγηση η φθοριομεθολόνη απορροφάται ...

Κλινικές μελέτες

Σε μελέτες με πειραματόζωα βρέθηκε ότι τα κορτικοστεροειδή προκαλούν τερατογέννεση. Η οφθαλμική χορήγηση ...

Κατάλογος εκδόχων

Χλωριούχο βενζαλκόνιο (συντηρητικό) Μονοϋδρικό δισόξινο φωσφορικό νάτριο Μονόξινο φωσφορικό νάτριο Πολυσορβικό ...

Ασυµβατότητες

∆εν έχουν γίνει ειδικές μελέτες σχετικά με τις ασυμβατότητες.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Να απορρίπτεται 4 εβδομάδες μετά το πρώτο άνοιγμα.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Μην ψύχετε.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το FLUCON διατίθεται σε σταγονομετρικό φιαλίδιο των 5 ml από χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο, με βιδωτό ...

Οδηγίες χρήσης και χειρισµού

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος: ALCON INC. Boesch 69 CH-6331 Huenenberg Ελβετία Υπεύθυνος Κυκλοφορίας στην Ελλάδα: ΑΛΚΟΝ ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

14 Οκτωβρίου 2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

22 Φεβρουαρίου 1983

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

6 Ιουνίου 2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 222,7 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.