Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

FLUARIX (ΑΝΤΙΓΡΙΠΙΚΟ ΕΜΒΟΛΙΟ) INJ.SU.PFS (15+15+15)MCG/0,5ML PF.SYR (1δόση) BTx1PF.SYR με βελόνα x 0,5 ML (1 δόση)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802235201027

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 1848
Ε.Ο.Φ. - 223520102
Γ.Γ.Ε. - 52856
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 2425


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία FLUARIX
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J07BB02 Influenza, purified antigen
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07B Εμβόλια ιών → J07BB Εμβόλια γρίππης
Ομάδες ATC εμπορικής J07BB02 Influenza, purified antigen
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 14.01.01 Εμβόλιο γρίππης [Influenza Vaccine (INFL)]
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SUSP Eνέσιμο εναιώρημα
Αριθμός δόσεων 1 SYR
Οδοί χορήγησης IM Ενδομυϊκά , SC Υποδόρια
Συσκευασία 1 BOX * 1 SYR * 0.5 ML
Συγκέντρωση 15UG/0.5ML (1) + 15UG/0.5ML (2) + 15UG/0.5ML (3)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 A/California/7/2009 (H1N1)

A/CALIFORNIA/7/2009 (H1N1)PDM09-DERIVED STRAIN USED NYMC X-181

2 A/Switzerland/9715293/2013 (H3N2)
3 B/Phuket/3073/2013

Περιγραφή

Ενέσιμο άχρωμο έως ελαφρώς ιριδίζων εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 3,57 € Χονδρική τιμή 4,10 € Λιανική τιμή 5,65 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 3,57 € 4,10 € 5,65 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 3,57 € 4,10 € 5,65 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 3,57 € 4,10 € 5,65 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 3,57 € 4,10 € 5,68 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 3,57 € 4,10 € 5,68 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 3,57 € 4,10 € 5,78 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 3,57 € 4,10 € 5,78 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 3,57 € 4,10 € 5,78 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 3,57 € 4,10 € 5,78 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 3,57 € 4,10 € 5,78 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 3,80 € 4,37 € 6,17 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 3,80 € 4,37 € 6,17 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 3,80 € 4,37 € 6,16 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 3,80 € 4,37 € 6,28 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 3,80 € 4,37 € 6,28 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 3,80 € 4,37 € 6,28 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 3,81 € 4,37 € 6,29 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος FLUARIX (ΑΝΤΙΓΡΙΠΙΚΟ ΕΜΒΟΛΙΟ) INJ.SU.PFS (15+15+15)MCG/0,5ML PF,SYR (1δόση) BTx1PF,SYR με βελόνα
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 5,65 € (μειωμένη 5,54 €)
Ασφαλιστική τιμή 5,65 € (μειωμένη 5,54 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Δεν μετέχει στη φαρμακευτική δαπάνη
• Εμβόλιο
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:SYR] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 0.5 mL ανά 1.0 [p:SYR]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

15.0 ug{substance'1} ανά 0.5 mL συν 15.0 ug{substance'2} ανά 0.5 mL συν 15.0 ug{substance'3} ανά 0.5 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

15.0 ug{substance'1} συν 15.0 ug{substance'2} συν 15.0 ug{substance'3}

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 SODIUM CHLORIDE 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
2 POTASSIUM CHLORIDE 660YQ98I10 POTASSIUM CHLORIDE
3 Water for injection 059QF0KO0R WATER
4 potassium dihydrogen phosphate
5 magnesium chloride hexahydrate
6 Disodium phosphate dodecahydrate
7 .ALPHA.-TOCOPHEROL SUCCINATE, D- LU4B53JYVE .ALPHA.-TOCOPHEROL SUCCINATE, D-
8 POLYSORBATE 80 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
9 Octoxynol 10

SPC, Greece: FLUARIX Inj. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Fluarix, ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα Εμβόλιο γρίπης (τμήμα ιού, αδρανοποιημένο).

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ιός γρίπης (αδρανοποιημένος, τύπου split) των ακόλουθων στελεχών*: A/California/7/2009 (H1N1) pdm09-προσομοιάζον ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα. Το εναιώρημα είναι άχρωμο έως ελαφρώς ιριδίζον.

Ενδείξεις

Προφύλαξη από τη γρίπη, ιδιαίτερα άτομα που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης επιπλοκών που σχετίζονται ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες: 0,5 ml. Παιδιατρικός πληθυσμός Παιδιά ηλικίας από 36 μηνών και άνω: 0.5 ml. Παιδιά ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 ή σε ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως συνιστάται για όλα τα ενέσιμα εμβόλια, πρέπει πάντα να υπάρχει διαθέσιμη άμεση θεραπευτική αγωγή ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το Fluarix μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα με άλλα εμβόλια. Οι ενέσεις πρέπει να γίνονται σε διαφορετικά ...

Κύηση

Αδρανοποιημένα εμβόλια γρίπης μπορούν να χρησιμοποιούνται σε όλα τα στάδια της κύησης. Μεγαλύτερα σύνολα ...

Γαλουχία

Το Fluarix μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Fluarix έχει μηδενική ή αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνοψη του προφίλ ασφαλείας Η ασφάλεια των τριδύναμων αδρανοποιημένων αντιγριπικών εμβολίων αξιολογείται ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχει πιθανότητα η υπερδοσολογία να έχει οποιαδήποτε δυσμενή επίδραση.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Εμβόλια γρίπης Κωδικός ATC: J07ΒΒ02 Οροπροστασία επιτυγχάνεται κατά κανόνα ...

Φαρμακοκινητική

Δεν εφαρμόζεται.

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν διατίθενται δεδομένα για τη γονιμότητα.

Κατάλογος εκδόχων

Χλωριούχο νάτριο Δωδεκαϋδρικό φωσφορικό δινάτριο Δισόξινο φωσφορικό κάλιο Χλωριούχο κάλιο Εξαϋδρικό χλωριούχο ...

Ασυμβατότητες

Επειδή δεν υπάρχουν μελέτες συμβατότητας, το εμβόλιο αυτό δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 1 έτος.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται στο ψυγείο (2°C 8°C). Να μην καταψύχεται. Να φυλάσσετε τη σύριγγα μέσα στο εξωτερικό κουτί ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

0.5 ml ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα (γυαλί τύπου 1) με πώμα βουτυλίου με σταθερές ή ξεχωριστές ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Πριν από τη χρήση, το εμβόλιο πρέπει να φθάσει σε θερμοκρασία δωματίου. Ανακινείστε πριν από τη χρήση. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε Λεωφ. Κηφισίας 266 152 32 Χαλάνδρι Αθήνα Τηλ. 210 6882100 GlaxoSmithKline (Cyprus) ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

8-6-1995

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

1-9-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 280,7 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.