Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

RABEPRAZOLE/ACTAVIS GR.TAB 10MG/TAB BTx28

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802883801044

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 18465
Ε.Ο.Φ. - 288380104


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία RABEPRAZOLE
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC A02BC04 Rabeprazole
A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A02 Αντιόξινα φάρμακα → A02B Φάρμακα για τη θεραπεία του πεπτικού έλκους και της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης → A02BC Aναστολείς της αντλίας πρωτονίων
Ομάδες ATC εμπορικής A02BC04 Rabeprazole
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 01.01.02.03.05 Ραμπεπραζόλη (Rabeprazole)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_DR Δισκία γαστροανθεκτικά
Αριθμός δόσεων 28 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 2 BLPK * 14 TAB
Συγκέντρωση 10MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Actavis Group Ptc ehf

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ραμπεπραζόλη
3L36P16U4R - RABEPRAZOLE SODIUM

Η ραμπεπραζόλη (rabeprazole) καταστέλλει την έκκριση γαστρικού οξέος αναστέλλοντας τη γαστρική H + / K + ATPάση (υδρογόνο-καλίου τριφωσφορική αδενοσίνη) στην εκκριτική επιφάνεια των τοιχωματικών κυττάρων του στομάχου και δεν παρουσιάζει αντιχολινεργικές ή Η2-υποδοχέων ισταμίνης ανταγωνιστικές ιδιότητες. Η ραμπεπραζόλη μπλοκάρει το τελικό στάδιο της έκκρισης γαστρικού οξέος.

Περιγραφή

Ροζ, με επικάλυψη, ελλειπτικό, αμφίκυρτο δισκίο.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 6,06 € Χονδρική τιμή 6,96 € Λιανική τιμή 9,81 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 21,6429 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 6,06 € 6,96 € 9,81 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 6,06 € 6,96 € 9,81 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 14.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

280.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172) 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
2 Ποβιδόνη FZ989GH94E POVIDONE
3 Τάλκης 7SEV7J4R1U TALC
4 Πολυσορβικό 80 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
5 Αιθυλοκυτταρίνη 7Z8S9VYZ4B ETHYLCELLULOSES
6 Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172) EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
7 Μαγνήσιο στεατικό 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
8 Μαννιτόλη (E421) 3OWL53L36A MANNITOL
9 Λαουρυλοθειικό νάτριο 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE
10 Διοξείδιο του τιτανίου (E171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
11 Μαγνησίου οξείδιο, ελαφρύ 3A3U0GI71G MAGNESIUM OXIDE
12 Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη (χαμηλής υποκατάστασης) 2165RE0K14 HYDROXYPROPYL CELLULOSE, LOW SUBSTITUTED
13 Προπυλενογλυκόλη 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
14 Μεθακρυλικού οξέος - εθυλεστέρα ακρυλικού συμπολυμερές 74G4R6TH13 METHACRYLIC ACID - METHYL METHACRYLATE COPOLYMER (1:1)

SPC, Greece: RABEPRAZOLE / ACTAVIS

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Rabeprazole/Actavis 10 mg γαστροανθεκτικά δισκία. Rabeprazole/Actavis 20 mg γαστροανθεκτικά δισκία. ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Το Rabeprazole/Actavis 10 mg γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει 10 mg νατριούχου ραμπεπραζόλης που αντιστοιχούν ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γαστροανθεκτικό δισκίο. 10 mg: Ροζ, με επικάλυψη, ελλειπτικό, αμφίκυρτο δισκίο. 20 mg: Κίτρινο, με επικάλυψη, ...

Ενδείξεις

Τα δισκία Rabeprazole/Actavis ενδείκνυνται για τη θεραπεία: Ενεργό δωδεκαδακτυλικό έλκος Ενεργό καλοήθες ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες / ηλικιωμένοι Ενεργό δωδεκαδακτυλικό έλκος και ενεργό καλοήθες γαστρικό έλκος: Η συνιστώμενη ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6,1. Κύηση. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η συμπτωματική ανταπόκριση σε θεραπεία με νατριούχο ραμπεπραζόλη δεν αποκλείει την παρουσία γαστρικής ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η νατριούχος ραμπεπραζόλη προκαλεί αισθητή και μακράς διάρκειας αναστολή της έκκρισης γαστρικών οξέων. ...

Κύηση

Δεν διατίθενται δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια της ραμπεπραζόλης κατά την κύηση στον άνθρωπο. Μελέτες ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η νατριούχος ραμπεπραζόλη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Δεν έχουν πραγματοποιηθεί ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Με βάση τις φαρμακοδυναμικές ιδιότητες και το προφίλ ανεπιθύμητων ενεργειών, είναι απίθανο το Rabeprazole ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν συχνότερα κατά τη διάρκεια ελεγχόμενων κλινικών μελετών με ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η εμπειρία έως σήμερα με εκούσια ή ακούσια υπερδοσολογία είναι περιορισμένη. Η μέγιστη τεκμηριωμένη έκθεση ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα για πεπτικό έλκος και γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση (GORD), αναστολείς ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση: Το Rabeprazole/Actavis είναι σύνθεση δισκίου νατριούχου ραμπεπραζόλης με εντερική επικάλυψη ...

Κλινικές μελέτες

Μη κλινικές επιδράσεις παρατηρήθηκαν μόνο σε εκθέσεις επαρκώς επιπλέον της μέγιστης έκθεσης στον άνθρωπο ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας του δισκίου: Ποβιδόνη Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, (χαμηλής υποκατάστασης) Μαγνησίου οξείδιο, ελαφρύ ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Συσκευασίες blister: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασίες blister (Al-OPA-PVC/Al). Περιέκτες δισκίων (HDPE) με πλαστικό πώμα (LDPE) και αποξηραντικό. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Actavis Group PTC ehf. Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjörður Ισλανδία

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 174,5 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.