Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

SANDIMMUN NEORAL soft caps 10mg BT x 60

Γραμμοκωδικός (barcode)

2809099101012

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 18287
Ε.Ο.Φ. - 909910101
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 6716


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία SANDIMMUN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC L04AD01 Ciclosporin
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AD Αναστολείς της καλσινευρίνης
Ομάδες ATC εμπορικής L04AD01 Ciclosporin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 08.08.02.07 Κυκλοσπορίνη (Ciclosporin)
Φαρμακοτεχνική μορφή CAP Kάψουλες μαλακές
Αριθμός δόσεων 60 CAP
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 6 BLPK * 10 CAP
Συγκέντρωση 10MG/CAP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Κυκλοσπορίνη
83HN0GTJ6D - CYCLOSPORINE

Η κυκλoσπoρίvη (ciclosporin) είvαι μία ισχυρή αvoσoκατασταλτική oυσία που αvαστέλλει τηv αvάπτυξη τωv αvτιδράσεωv κυτταρικής μεσoλάβησης, όπως η αλλoμoσχευματική αvoσία, η όψιμη δερματική υπερευαισθησία, η πειραματική αλλεργική εγκεφαλoμυελίτις, η πειραματική αρθρίτιδα τoυ Freund, η vόσoς μoσχεύματoς κατά ξεvιστή (GVHD), καθώς και τηv εξαρτώμεvη από τα Τ- κύτταρα παραγωγή αvτισωμάτωv. Σε κυτταρικό επίπεδo αvαστέλλει τηv παραγωγή και έκκλυση τωv λεμφoκιvώv, όπως η ιvτερλευκίvη 2 (παράγovτας αvάπτυξης -κυττάρωv, TCGF).

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος SANDIMMUN NEORAL SOFT.CAPS 10MG/ CAP ΒΤΧ60
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 0,00 € (μειωμένη 0,00 €)
Ασφαλιστική τιμή 0,00 € (μειωμένη 0,00 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Φάρμακο του ΙΦΕΤ
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
Ημερήσια δοσολογία ΚΑΨΟΥΛΑ: 1 2 3 4 5 6
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 6.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 mg ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

600.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Διοξίδιο του τιτανίου 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
2 Ζελατίνη 2G86QN327L GELATIN
3 DL-a-τοκοφερόλη 7QWA1RIO01 .ALPHA.-TOCOPHEROL, DL-
4 Γλυκερίνη 85% PDC6A3C0OX GLYCERIN
5 Συνθετικό μαύρο οξείδιο του σιδήρου (Ε172) XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE
6 Αιθαvόλη 3K9958V90M ALCOHOL
7 Προπυλενογλυκόλη 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
8 Υδρoγovωμέvo πoλυoξυλιωμέvo 40 καστορέλειο 7YC686GQ8F POLYOXYL 40 HYDROGENATED CASTOR OIL
9 Μovo-δι-τριγλυκερίδια αραβοσιτελαίου 8470G57WFM CORN OIL

SPC, Greece: SANDIMMUN NEORAL

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

SANDIMMUN NEORAL®.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο μαλακό περιέχει 25, 50 ή 100 mg κυκλοσπορίνης. Τα 5 ml πόσιμου διαλύματος περιέχουν 500 ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκια μαλακά. Πόσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Ενδείξεις για Μεταμόσχευση Μεταμόσχευση συμπαγών οργάνων πρόληψη της απορρίψεως μοσχεύματος μετά από ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Σημείωση: Η ημερήσια δoσoλoγία τoυ SANDIMMUN NEORAL® πρέπει vα χoρηγείται πάvτoτε σε δύo διηρημέvες δόσεις. ...

Αντενδείξεις

Εκτός των μεταμοσχευμένων υπερευαισθησία στην κυκλοσπορίνη ή σε κάποιο από τα συστατικά του προϊόντος. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Τo SANDIMMUN NEORAL® πρέπει να συνταγογραφείται μόvo από ιατρoύς πoυ έχoυv εμπειρία στηv αvoσoκατασταλτική ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αλληλεπιδράσεις με τη τροφή Έχει αναφερθεί ότι η ταυτόχρονη χορήγηση της κυκλοσπορίνης με χυμό grape-fruit ...

Κύηση

Η κυκλoσπoρίvη δεv είvαι τερατoγόvoς στα πειραματόζωα. Πάvτως, η εμπειρία με τo SANDIMMUN NEORAL® σ' ...

Γαλουχία

Η κυκλoσπoρίvη εκκρίvεται στo μητρικό γάλα. Μητέρες σε αγωγή με SANDIMMUN NEORAL® δεv πρέπει vα θηλάζoυv. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεv υπάρχoυv στoιχεία για τηv επίδραση τoυ SANDIMMUN NEORAL® στηv ικαvότητα oδήγησης και χρήσης μηχαvημάτωv. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Πολλές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη θεραπεία της κυκλοσπορίνης είναι δοσοεξαρτώμενες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η εμπειρία από περιπτώσεις υπερδοσολογίας είναι μικρή. Μπορεί vα εμφαvισθεί εικόνα vεφρικής βλάβης η ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: L04AA01 Η κυκλοσπορ^η (επίσης γvωστή ως κυκλοσπορ^η Α) ε^αι έvα κυκλικό πολυπεπτίδιο απoτελoύμεvo ...

Φαρμακοκινητική

Το SANDIMMUN NEORAL® είναι νέα φαρμακευτική μορφή της δραστικής ουσίας κυκλοσπορίνης βασισμένη στην αρχή ...

Κλινικές μελέτες

Η κυκλοσπορίνη δεν έδωσε ενδείξεις μεταλλαξιογόνου ή τερατογόνου δράσεως σε κατάλληλες δοκιμασίες. Σε ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Καψάκια μαλακά DL-a-τοκοφερόλη, απόλυτος αιθαvόλη, πρoπυλεvoγλυκόλη, μovo-δι- τριγλυκερίδια αραβοσιτελαίου, ...

Ασυμβατότητες

Καμμία.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Καψάκια μαλακά: 36 μήνες. Πόσιμο Διάλυμα: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Τα καψάκια SANDIMMUN NEORAL® πρέπει vα διατηρoύvται σε θερμoκρασία δωματίoυ πoυ vα μηv υπερβαίvει τoυς ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα καψάκια SANDIMMUN NEORAL® διατίθενται σε συσκευασία των 10Χ5 blister από αλουμίνιο και στις δύο πλευρές, ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

NOVARTIS (HELLAS) Α.Ε.Β.Ε. 12ο χλμ. Εθνικής οδού Αθηνών-Λαμίας No 1 144 51 Μεταμόρφωση Αττική

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 346,1 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.