Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

PROLASTIN ps.sol.inf. 1000mg/vial BT x 1vial +solv 40ml

Γραμμοκωδικός (barcode)

2809041802011

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 18266
Ε.Ο.Φ. - 904180201


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία PROLASTIN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Ομάδες ATC εμπορικής B02AB02 Alfa1 antitrypsin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 02.12 Προϊόντα αίματος
Φαρμακοτεχνική μορφή PWD_F_SOL Κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση
Οδοί χορήγησης PAREN Παρεντερικά
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL
Συγκέντρωση 1000MG/VIAL
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Ι.Φ.Ε.Τ. A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Alpha 1-proteinase inhibitor
F43I396OIS - .ALPHA.1-PROTEINASE INHIBITOR HUMAN

Η άλφα 1 αντιθρυψίνη (alfa1 antitrypsin) ενδείκνυται ως θεραπεία μόνο σε ασθενείς με σοβαρή συγγενή ανεπάρκεια άλφα 1 αντιθρυψίνης που έχουν κλινικά έκδηλο εμφύσημα.

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1000.0 mg ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1000.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 SODIUM CHLORIDE 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
2 Ενέσιμο ύδωρ 059QF0KO0R WATER
3 Sodium dihydrogen phosphate 3980JIH2SW SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC

SPC, Greece: PROLASTIN Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Prolastin® 1000mg, Κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα φιαλίδιο περιέχει: 1000mg αναστολέα άλφα-1 πρωτεϊνάσης (α1-αντιθρυψίνη) ανθρώπινης προέλευσης. 1ml ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση. Λευκή έως υπόλευκη κόνις.

Ενδείξεις

To Prolastin ενδείκνυται για μακροχρόνια θεραπεία βελτίωσης (επαύξηση) σε άτομα με έλλειψη του αναστολέα ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες, συμπεριλαμβανομένων ηλικιωμένων ασθενών Εκτός εάν έχει συνταγογραφηθεί διαφορετικά, ...

Αντενδείξεις

Το Prolastin δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με: εκλεκτική έλλειψη IgA, με διαπιστωμένη την ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Στην περίπτωση σοβαρής αντίδρασης υπερευαισθησίας (με πτώση της αρτηριακής πίεσης σε τιμή < 90 mmHg, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις ανάμεσα στο Prolastin και άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.

Κύηση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα από εγκύους που είχαν λάβει Prolastin κατά τη διάρκεια της κύησης. ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν ο αναστολέας της άλφα-1 πρωτεϊνάσης απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Δεν ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι το Prolastin μειώνει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν παρατηρηθεί κατά τη θεραπεία με Prolastin: Καρδιακές διαταραχές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Οι συνέπειες της υπερδοσολογίας δεν είναι γνωστές. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, ο ασθενής θα πρέπει να ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναστολέας πρωτεϊνάσης Κωδικός ATC: B02AB02 O αναστολέας της άλφα-1 πρωτεϊνάσης ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, σχεδόν το 100% της δόσης του αναστολέα της άλφα-1 πρωτεϊνάσης είναι άμεσα ...

Κλινικές μελέτες

Το δραστικό συστατικό του Prolastin, ο αναστολέας της άλφα-1 πρωτεϊνάσης, λαμβάνεται από ανθρώπινο πλάσμα ...

Κατάλογος εκδόχων

Ξηρά ουσία: Sodium chloride Sodium dihydrogen phosphate Διαλύτης: Ενέσιμο ύδωρ Η ξηρά ουσία περιέχει ...

Ασυμβατότητες

Το Prolastin δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα ή άλλα διαλύματα για έγχυση.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Η ημερομηνία λήξης του προϊόντος αναγράφεται στη συσκευασία. Να μη χρησιμοποιείτε το ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Μην καταψύχεται. Όταν ετοιμαστεί το διάλυμα για έγχυση, ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Ξηρά ουσία: Γυάλινο φιαλίδιο τύπου Ι με επιστόμιο από καουτσούκ (isoprene) και πώμα αλουμινίου. Διαλύτης: ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Η ξηρά ουσία πρέπει να διαλύεται με το περιεχόμενο ενός φιαλιδίου διαλύτη, που περιέχει 40ml ενέσιμου ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Υπεύθυνος Κυκλοφορίας: DEMO A.B.E.E. 21ο χλμ Εθνικής οδού Αθηνών-Λαμίας 14568 Κρυονέρι Αττική Τηλ. 210 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

17-10-2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 215,2 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.