Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ARVEKAP PS.INJ.SUS 1VIALx3,75MG+1AMP SOLV+1SYR+2ΒΕΛ.

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 02/11/2012

Γραμμοκωδικός (barcode)

2801960801014

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 18007
Ε.Ο.Φ. - 196080101
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 1438


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ARVEKAP
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Ομάδες ATC εμπορικής L02AE04 Triptorelin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 08.07.04.14 Τριπτορελίνη (Triptorelin)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_PWD_F_SOL Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 1 VIAL
Οδοί χορήγησης IM Ενδομυϊκά
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL
Συγκέντρωση 3.75MG/VIAL
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Ipsen Ε.Π.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Τριπτορελίνη
9081Y98W2V - TRIPTORELIN

Η τριπτορελίνη (triptorelin) είναι ένα ανάλογο μιας φυσικής ορμόνης που εκκρίνεται στον οργανισμό, της γοναδορελίνης.

Περιγραφή

Η συσκευασία του arvekap 11,25mg περιέχει τα απαραίτητα για μία δόση: 1) Ένα υάλινο φιαλίδιο που περιέχει μία υποκίτρινη σκόνη κολλημένη στον πυθμένα, 2) μία φύσιγγα που περιέχει τον διάφανο διαλύτη για την ανασύσταση του φαρμάκου, 3) 1 αποστειρωμένη σύριγγα, 4) 2 αποστειρωμένες βελόνες.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 49,36 € Χονδρική τιμή 56,73 € Λιανική τιμή 79,99 €

Σύμφωνα με το από 17/10/2012 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 19/10/2012, 22/10/2012 και 2/11/2012. Περιλαμβάνει επίσης τις σιωπηλές αλλαγές μέχρι 9/11/2012.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς αρχίζει για τους παρασκευαστές, συσκευαστές και εισαγωγείς από 22/10/2012, για τις φαρμακαποθήκες από 24/10/2012 και για τα φαρμακεία 1/11/2012.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 13.162,6667 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
01/11/2012 49,36 € 56,73 € 79,99 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος ARVEKAP PS.INJ.SUS 3,75MG/VIAL BTxVIAL+1AMP SOLV
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 163,13 € (μειωμένη 160,83 €)
Ασφαλιστική τιμή 163,13 € (μειωμένη 160,83 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Αποσύρθηκε
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΣΚΟΝΗ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

3.75 mg ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

3.75 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 MANNITOL 3OWL53L36A MANNITOL
2 Carmellose sodium K679OBS311 CARBOXYMETHYLCELLULOSE SODIUM
3 Water for injection 059QF0KO0R WATER
4 polysorbate 80 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
5 L lactide coglycolide

SPC, Greece: ARVEKAP Pd. Inj. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Arvekap 3,75mg®.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Triptorelin (INN) 3,75 mg ανά φιαλίδιο. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλέπε παράγραφο 6.1

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα.

Ενδείξεις

Καρκίνος του προστάτη: Θεραπεία του τοπικά προχωρημένου ή μεταστατικού καρκίνου του προστάτη (ευνοϊκή ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Καρκίνος του προστάτη Μία ενδομυϊκή ένεση Arvekap 3,75mg βραδείας αποδέσμευσης πρέπει να χορηγείται κάθε ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη γοναδορελίνη, τα ανάλογά της ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου (βλέπε παράγραφο ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε ενήλικες, η παρατεταμένη χρήση αναλόγων GnRH μπορεί να οδηγήσει στην απώλεια οστικής μάζας γεγονός ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Να μη χορηγείται ταυτόχρονα με φάρμακα που προκαλούν υπερπρολακτιναιμία (μειώνουν τον αριθμό των υποδοχέων ...

Κύηση

Μελέτες σε πειραματόζωα δεν έδειξαν τερατογόνο επίδραση. Κατά τη διάρκεια της επιτήρησης μετά την κυκλοφορία ...

Γαλουχία

Η τριπτορελίνη δεν συνιστάται να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της περιόδου θηλασμού.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

∆εν έχουν παρατηρηθεί επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Εµπειρία από τις κλινικές µελέτες Ο ενήλικος πληθυσμός που έλαβε μέρος σε κλινικές μελέτες και στον οποίο ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

∆εν έχουν παρατηρηθεί ανεπιθύμητες αντιδράσεις οφειλόμενες σε υπερδοσολογία. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ΑΝΑΛΟΓΟ ΤΗΣ ΕΚΛΥΤΙΚΗΣ ΟΡΜΟΝΗΣ ΤΩΝ ΓΟΝΑ∆ΟΤΡΟΦΙΝΩΝ Κωδικός ATC: L02AE04 (αντινεοπλαστικό ...

Φαρμακοκινητική

Σε άνδρες Μετά την ενδομυϊκή ένεση, παρατηρείται μία αρχική φάση απελευθέρωσης της δραστικής ουσίας η ...

Κλινικές μελέτες

Προκλινικά δεδομένα βασισμένα σε συμβατικές μελέτες φαρμακολογίας της ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενης ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Φιαλίδιο: Polymere dl-lactide glycolide q.s.p. Mannitol Carmellose sodium Polysorbate 80 Φύσιγγα διαλύτου: ...

Ασυμβατότητες

Καμία.

Ημερομηνία λήξης

Χρόνος ζωής ετοίμου προϊόντος: 36 μήνες σε θερμοκρασία < 25°C. Χρόνος ζωής μετά την αραίωση ή ανασύσταση ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

∆ιατηρείται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (20°C έως 25°C).

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Γυάλινο τύπου Ι φιαλίδιο χωρητικότητας 5 ml που περιέχει το στείρο στερεό λυόφιλο (μικροσφαίρες). Γυάλινη ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Το στερεό λυόφιλο θα πρέπει να ανασυσταθεί με τον υγρό διαλύτη αμέσως πριν την ένεση. ∆εν πρέπει να αναμειγνύεται ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

IPSEN Ε.Π.Ε. Αγ. ∆ημητρίου 63 Άλιμος 174 56 Αθήνα Τηλ: 210 9843324

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

78740/04-11-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

1-6-1998 / 04-09-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

4-11-2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 199,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.