Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

PRIORIX-TETRA (ΕΜΒ.ΙΛΑΡ.,ΕΡΥΘΡΑ,ΠΑΡΩΤΙΤ.&ΑΝΕΜΟΒΛ.) PS.INJ.SOL BTx 1VIAL + 1PF.SYR. (χωρίς σταθερή βελόνα αλλά με δύο χωριστές βελόνες) x 0,5 ML SOLVENT

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802758301051

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 17988
Ε.Ο.Φ. - 275830105
Γ.Γ.Ε. - 56097
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 5862


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία PRIORIX TETRA
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J07BD54 Measles, combinations with mumps, rubella and varicella, live attenuated
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07B Εμβόλια ιών → J07BD Εμβόλια ιλαράς
Ομάδες ATC εμπορικής J07BD54 Measles, combinations with mumps, rubella and varicella, live attenuated
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 14.01.15 Εμβόλιο ιλαράς-παρωτίτιδας- ερυθράς-ανεμευλογιάς (Measles-Mumps-Rubella-Varicella Vaccine)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_PWD_F_SOL Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
Αριθμός δόσεων 1 VIAL
Οδοί χορήγησης SC Υποδόρια
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 0.5 ML
Συγκέντρωση 1000[CCID_50]/0.5ML (1) + 5011[CCID_50]/0.5ML (2) + 1000[CCID_50]/0.5ML (3) + 1995[PFU]/0.5ML (4)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Measles viruslive attenuated schwarz strain
2 Live attenuated mumps virus (RIT 4385 strain)
3 Rubella virus live attenuated Wistar RA 27/3 strain
52202H034Z - RUBELLA VIRUS STRAIN WISTAR RA 27/3 LIVE ANTIGEN
4 Varicella virus live attenuated OKA
GPV39ZGD8C - VARICELLA-ZOSTER VIRUS STRAIN OKA/MERCK LIVE ANTIGEN

Περιγραφή

Η κόνις έχει λευκή προς ελαφρώς ροζ απόχρωση και ο διαλύτης είναι ένα διαυγές άχρωμο υγρό.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 44,00 € Χονδρική τιμή 50,57 € Λιανική τιμή 64,32 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 44,00 € 50,57 € 64,32 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 44,00 € 50,57 € 64,32 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 44,00 € 50,57 € 64,32 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 44,00 € 50,57 € 64,62 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 44,00 € 50,57 € 64,62 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 44,00 € 50,57 € 71,31 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 44,00 € 50,57 € 71,31 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 44,00 € 50,57 € 71,31 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 44,00 € 50,57 € 71,31 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 44,00 € 50,57 € 71,31 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 44,00 € 50,57 € 71,30 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 44,00 € 50,57 € 71,30 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος PRIORIX-TETRA (ΕΜΒ,ΙΛΑΡ,,ΕΡΥΘΡΑ,ΠΑΡΩΤΙΤ,&ΑΝΕΜΟΒΛ,) PS.INJ.SOL BTx 1VIAL + 1PF,SYR,
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 64,32 € (μειωμένη 63,10 €)
Ασφαλιστική τιμή 64,32 € (μειωμένη 63,10 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Δεν μετέχει στη φαρμακευτική δαπάνη
• Εμβόλιο
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΣΚΟΝΗ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 0.5 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1000.0 [CCID_50]{substance'1} ανά 0.5 mL συν 5011.0 [CCID_50]{substance'2} ανά 0.5 mL συν 1000.0 [CCID_50]{substance'3} ανά 0.5 mL συν 1995.0 [PFU]{substance'4} ανά 0.5 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1000.0 [CCID_50]{substance'1} συν 5011.0 [CCID_50]{substance'2} συν 1000.0 [CCID_50]{substance'3} συν 1995.0 [PFU]{substance'4}

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Μανιτόλη 3OWL53L36A MANNITOL
2 Σορβιτόλη 506T60A25R SORBITOL
3 Ενέσιμο ύδωρ 059QF0KO0R WATER
4 Άνυδρη λακτόζη 3SY5LH9PMK ANHYDROUS LACTOSE
5 Αμινοξέα 0O72R8RF8A AMINO ACIDS
6 Μέσο 199

SPC, Greece: PRIORIX TETRA

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Priorix-Tetra - κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα. Εμβόλιο ιλαράς, παρωτίτιδας, ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Μετά την ανασύσταση, 1 δόση (0,5 ml) περιέχει: Ιό ιλαράς^1^ στέλεχος Schwarz (ζώντα εξασθενημένο): όχι ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα. Πριν την ανασύσταση, η κόνις έχει λευκή ...

Ενδείξεις

Το Priorix-Tetra ενδείκνυται για ενεργή ανοσοποίηση έναντι ιλαράς, παρωτίτιδας, ερυθράς και ανεμευλογιάς ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Παιδιά ηλικίας 11 μηνών έως 12 ετών Βρέφη και παιδιά ηλικίας 11 μηνών έως και 12 ετών πρέπει ...

Αντενδείξεις

Όπως και με άλλα εμβόλια, η χορήγηση του Priorix-Tetra πρέπει να αναβάλλεται σε άτομα που πάσχουν από ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως με όλα τα ενέσιμα εμβόλια, η κατάλληλη φαρμακευτική θεραπεία και ιατρική επίβλεψη πρέπει να είναι ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το Priorix-Tetra μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα (αλλά σε διαφορετικά σημεία ένεσης) με οποιοδήποτε από ...

Κύηση

Οι έγκυες γυναίκες δεν πρέπει να εμβολιάζονται με Priorix-Tetra. Ωστόσο, δεν έχει τεκμηριωθεί βλάβη στο ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα επαρκή δεδομένα για τη χρήση του Priorix-Tetra σε ανθρώπους κατά τη διάρκεια του ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν σχετίζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνοψη του προφίλ ασφαλείας Το προφίλ ασφαλείας που παρουσιάζεται παρακάτω βασίζεται σε δεδομένα από ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν αναφέρθηκε καμία περίπτωση υπερδοσολογίας.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ιικό εμβόλιο Κώδικας ATC: J07BD54 Δραστικότητα Η δραστικότητα των μονοδύναμων ...

Φαρμακοκινητική

Δεν εφαρμόζεται.

Κλινικές μελέτες

Μια μελέτη τοξικότητας επαλειμμένων δόσεων σε ζώα δεν αποκάλυψε τοπική ή συστηματική τοξικότητα του εμβολίου. ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Το Priorix-Tetra δεν έχει αξιολογηθεί σε μελέτες για τη γονιμότητα.

Κατάλογος εκδόχων

Κόνις: Αμινοξέα Άνυδρη λακτόζη Μανιτόλη Σορβιτόλη Μέσο 199 Διαλύτης: Ενέσιμο ύδωρ

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 18 μήνες. Μετά την ανασύσταση το εμβόλιο πρέπει να χορηγείται αμέσως ή να διατηρείται ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο (2°C 8°C). Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κόνις σε φιαλίδιο (γυαλί τύπου Ι) με πώμα (butyl rubber/βουτυλιωμένο καουτσούκ). 0,5 ml διαλύτη σε προγεμισμένη ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Το ανασυσταθέν εμβόλιο θα πρέπει να ελέγχεται οπτικά για παρουσία ξένων σωματιδίωνα ή/και μη φυσιολογική ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος σήματος: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Βέλγιο Υπεύθυνος κυκλοφορίας στην Ελλάδα: GlaxoSmithKline ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

9/1/2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

4-2-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 430,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.