Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

TASIGNA CAPS 150MG/CAP BTx112 σε BLIST (PVC/PVDC/AL) (PVC/PVDC/AL)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
L01XE08 Nilotinib
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Aντινεοπλασματικά φάρμακα → L01X Άλλοι αντινεοπλασματικοί παράγοντες → L01XE Αναστολείς των πρωτεϊνικών κινασών
Ομάδες ATC εμπορικής :
L01XE08 Nilotinib
Φαρμακοτεχνική μορφή :
CAP Σκληρό καψάκιο
Αριθμός δόσεων :
112 CAP
Οδοί χορήγησης :
ORAL Από του στόματος
Συσκευασία :
1 BOX * 8 BLPK * 14 CAP
Συγκέντρωση :
150MG/CAP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Νιλοτινίμπη

Η νιλοτινίβη (nilotinib) ανήκει σε ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς πρωτεϊνικής κινάσης. Αυτές οι ενώσεις αναστέλλουν τύπους ενζύμων γνωστούς ως πρωτεϊνικές κινάσες. Η νιλοτινίβη δρα αναστέλλοντας τη δράση μιας πρωτεϊνικής κινάσης καλούμενης κινάση BcrAbl. Το εν λόγω ένζυμο παράγεται από λευχαιμικά κύτταρα και προκαλεί τον ανεξέλεγκτο πολλαπλασιασμό τους. Αναστέλλοντας τη δράση της κινάσης Bcr-Abl η νιλοτινίβη συμβάλλει στον έλεγχο της εξάπλωσης των λευχαιμικών κυττάρων.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
2.040,53 €
Χονδρική τιμή :
2.269,49 €
Λιανική τιμή :
2.471,81 €

Σύμφωνα με τα από 23/12/2016 δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε την 15/2/2017 και την 21/3/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 27/12/2016 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές με φαρμακείο, από 27/1/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 20/2/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 121,4601 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
26/07/2017
2.040,53 €
2.269,49 €
2.471,81 €
20/02/2017
2.040,53 €
2.269,49 €
2.471,81 €
28/07/2016
2.040,53 €
2.269,49 €
2.471,81 €
15/02/2016
2.079,23 €
2.312,59 €
2.518,76 €
20/07/2015
2.079,28 €
2.312,59 €
2.518,76 €
15/12/2014
2.079,28 €
2.312,59 €
2.530,64 €
15/09/2014
2.079,28 €
2.312,59 €
2.530,64 €
08/07/2014
2.240,52 €
2.575,31 €
2.465,83 €
10/03/2014
2.240,52 €
2.575,31 €
2.465,83 €
03/10/2013
2.246,53 €
2.291,46 €
2.472,35 €
15/05/2013
2.256,99 €
2.302,13 €
2.483,72 €
04/03/2013
2.256,99 €
2.302,13 €
2.483,72 €
07/01/2013
2.841,16 €
2.897,98 €
3.118,30 €
01/11/2012
2.841,16 €
2.897,98 €
3.118,30 €
07/05/2012
2.841,16 €
3.265,70 €
3.303,40 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
TASIGNA CAPS 150MG/CAP BTx112 σε BLIST
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
2.471,81 € (μειωμένη 2.425,09 €)
Ασφαλιστική τιμή :
2.471,81 € (μειωμένη 2.425,09 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
0,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Υψηλού κόστους
• Νοσοκομειακό φάρμακο
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Θετική λίστα
• Φάρμακο του Ν.3816
Ημερήσια δοσολογία :
ΚΑΨΟΥΛΑ: 1 2 3 4 5 6
Τελευταία ενημέρωση: 21/06/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Φάρμακο υψηλού κόστους
Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 8.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 14.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

150.0 mg ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

16800.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
GELATIN
2G86QN327L GELATIN
MAGNESIUM STEARATE
70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Titanium dioxide E171
15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Iron oxide red E172
1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
Lactose Monohydrate
EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
Κόμμεα λάκας
46N107B71O SHELLAC
Iron oxide yellow E172
EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
Crospovidone
68401960MK CROSPOVIDONE
Soya lecithin
1DI56QDM62 LECITHIN, SOYBEAN
Edible printing ink Ε120
Poloxamer 188
LQA7B6G8JG POLOXAMER 188
Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο
ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE

SPC, Greece: TASIGNA

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα σκληρό καψάκιο περιέχει 200 mg nilotinib (ως μονοϋδρική υδροχλωρική). Έκδοχο: Μονοϋδρική λακτόζη ...

Ενδείξεις

To Tasigna ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με: νεοδιαγνωσθείσα θετική για το χρωμόσωμα Φιλαδέλφειας ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θεραπεία πρέπει να αρχίζει από ιατρό πεπειραμένο στη διάγνωση και αντιμετώπιση ασθενών με CML. Δοσολογία ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Μυελοκαταστολή Η θεραπεία με Tasigna συνδέεται με θρομβοπενία, ουδετεροπενία και αναιμία (βαθμού 3/4 ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ουσίες που μπορεί να αυξήσουν τις συγκεντρώσεις του nilotinib στον ορό To nilotinib μεταβολίζεται κυρίως ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση του nilotinib σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν ...

Γαλουχία

Είναι άγνωστο εάν το nilotinib απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Τα διαθέσιμα τοξικολογικά δεδομένα σε ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις του nilotinib στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Τα δεδομένα που περιγράφονται παρακάτω εκφράζουν την έκθεση στο Tasigna συνολικά 717 ασθενών σε μια τυχαιοποιημένη ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Έχουν αναφερθεί μεμονωμένα περιστατικά εκ προθέσεως υπερδοσολογίας με nilotinib όπου απροσδιόριστος αριθμός ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναστολείς πρωτεϊνικών κινασών Κωδικός ATC: L01XE08 To Nilotinib είναι ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Οι μέγιστες συγκεντρώσεις του nilotinib επιτυγχάνονται 3 ώρες μετά από χορήγηση από του στόματος. ...

Κλινικές μελέτες

To nilotinib έχει αξιολογηθεί σε μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 1,4 MB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.