Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

PROLASTIN PS.SOL.INF 1000MG/VIAL BT x 1 VIAL + 1 VIAL x 40 ML SOLVENT

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802708101014

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 17930
Ε.Ο.Φ. - 270810101
Γ.Γ.Ε. - 92032
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 9467


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία PROLASTIN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC B02AB02 Alfa1 antitrypsin
B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B02 Αντιαιμορραγικά → B02A Aντιινωδολυτικά → B02AB Aναστολείς της πρωτεϊνάσης
Ομάδες ATC εμπορικής B02AB02 Alfa1 antitrypsin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 02.12 Προϊόντα αίματος
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB Δισκίο
Αριθμός δόσεων 28 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 28TAB
Συγκέντρωση 50 MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Demo Α.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Alpha 1-proteinase inhibitor
F43I396OIS - .ALPHA.1-PROTEINASE INHIBITOR HUMAN

Η άλφα 1 αντιθρυψίνη (alfa1 antitrypsin) ενδείκνυται ως θεραπεία μόνο σε ασθενείς με σοβαρή συγγενή ανεπάρκεια άλφα 1 αντιθρυψίνης που έχουν κλινικά έκδηλο εμφύσημα.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 390,99 € Χονδρική τιμή 434,87 € Λιανική τιμή 502,45 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 279,2786 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 390,99 € 434,87 € 502,45 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 390,99 € 434,87 € 502,45 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 390,99 € 434,87 € 502,45 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 390,99 € 434,87 € 504,82 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 390,99 € 434,87 € 504,82 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 391,00 € 449,43 € 510,59 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 391,00 € 449,43 € 510,59 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 391,00 € 449,43 € 510,59 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 391,00 € 449,43 € 510,59 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 391,00 € 449,43 € 510,59 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 391,00 € 449,43 € 510,59 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 391,00 € 449,43 € 510,59 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 391,00 € 449,43 € 548,88 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος PROLASTIN PS.SOL.INF 1000MG/VIAL BT x 1 VIAL + 1 VIAL
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 502,45 € (μειωμένη 492,95 €)
Ασφαλιστική τιμή 502,45 € (μειωμένη 492,95 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΚΧΥΣΗ ΔΙΑΛ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 28.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

50.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1400.0 mg

SPC, Greece: PROLASTIN Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Prolastin® 1000mg, Κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα φιαλίδιο περιέχει: 1000mg αναστολέα άλφα-1 πρωτεϊνάσης (α1-αντιθρυψίνη) ανθρώπινης προέλευσης. 1ml ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση. Λευκή έως υπόλευκη κόνις.

Ενδείξεις

To Prolastin ενδείκνυται για μακροχρόνια θεραπεία βελτίωσης (επαύξηση) σε άτομα με έλλειψη του αναστολέα ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες, συμπεριλαμβανομένων ηλικιωμένων ασθενών Εκτός εάν έχει συνταγογραφηθεί διαφορετικά, ...

Αντενδείξεις

Το Prolastin δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με: εκλεκτική έλλειψη IgA, με διαπιστωμένη την ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Στην περίπτωση σοβαρής αντίδρασης υπερευαισθησίας (με πτώση της αρτηριακής πίεσης σε τιμή < 90 mmHg, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις ανάμεσα στο Prolastin και άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.

Κύηση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα από εγκύους που είχαν λάβει Prolastin κατά τη διάρκεια της κύησης. ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν ο αναστολέας της άλφα-1 πρωτεϊνάσης απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Δεν ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι το Prolastin μειώνει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν παρατηρηθεί κατά τη θεραπεία με Prolastin: Καρδιακές διαταραχές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Οι συνέπειες της υπερδοσολογίας δεν είναι γνωστές. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, ο ασθενής θα πρέπει να ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναστολέας πρωτεϊνάσης Κωδικός ATC: B02AB02 O αναστολέας της άλφα-1 πρωτεϊνάσης ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, σχεδόν το 100% της δόσης του αναστολέα της άλφα-1 πρωτεϊνάσης είναι άμεσα ...

Κλινικές μελέτες

Το δραστικό συστατικό του Prolastin, ο αναστολέας της άλφα-1 πρωτεϊνάσης, λαμβάνεται από ανθρώπινο πλάσμα ...

Κατάλογος εκδόχων

Ξηρά ουσία: Sodium chloride Sodium dihydrogen phosphate Διαλύτης: Ενέσιμο ύδωρ Η ξηρά ουσία περιέχει ...

Ασυμβατότητες

Το Prolastin δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα ή άλλα διαλύματα για έγχυση.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Η ημερομηνία λήξης του προϊόντος αναγράφεται στη συσκευασία. Να μη χρησιμοποιείτε το ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Μην καταψύχεται. Όταν ετοιμαστεί το διάλυμα για έγχυση, ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Ξηρά ουσία: Γυάλινο φιαλίδιο τύπου Ι με επιστόμιο από καουτσούκ (isoprene) και πώμα αλουμινίου. Διαλύτης: ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Η ξηρά ουσία πρέπει να διαλύεται με το περιεχόμενο ενός φιαλιδίου διαλύτη, που περιέχει 40ml ενέσιμου ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Υπεύθυνος Κυκλοφορίας: DEMO A.B.E.E. 21ο χλμ Εθνικής οδού Αθηνών-Λαμίας 14568 Κρυονέρι Αττική Τηλ. 210 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

17-10-2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 215,2 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.