Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

VFEND PD.ORA.SUS 40MG/ML ΦΙΑΛΗ Χ 45G

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802511004014

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 17886
Ε.Ο.Φ. - 251100401
Γ.Γ.Ε. - 55600
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 7802


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία VFEND
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC J02AC03 Voriconazole
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J02 Αντιμυκητιασικά για συστηματική χορήγηση → J02A Αντιμυκητιασικά για συστηματική χορήγηση → J02AC Παράγωγα τριαζολίου
Ομάδες ATC εμπορικής J02AC03 Voriconazole
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 05.02.05 Βορικοναζόλη (Voriconazole)
Φαρμακοτεχνική μορφή SOL Σκόνη για πόσιμο διάλυμα
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIALGL * 75 ML
Συγκέντρωση 40MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Pfizer Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Βορικοναζόλη
JFU09I87TR - VORICONAZOLE

Η βορικοναζόλη (voriconazole) παρουσιάζει in vitro ένα ευρύ φάσμα αντιμυκητιασικής δράσης. Ο τρόπος δράσης είναι η αναστολή της εξαρτημένης από το κυτόχρωμα P450 14α-στερολο-απομεθυλίωσης, ενός απαραίτητου βήματος στη βιοσύνθεση της εργοστερόλης στο μύκητα.

Περιγραφή

Μία φιάλη των 100 ml από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) (με πώμα ασφαλείας για τα παιδιά από πολυπροπυλένιο).

Λευκή έως υπόλευκη κόνις.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 420,41 € Χονδρική τιμή 467,59 € Λιανική τιμή 540,25 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 140,1367 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 420,41 € 467,59 € 540,25 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 420,41 € 467,59 € 540,25 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 420,42 € 467,59 € 540,25 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 420,42 € 467,59 € 542,80 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 420,42 € 467,59 € 542,80 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 433,09 € 497,80 € 562,11 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 433,09 € 497,80 € 562,11 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 433,09 € 497,80 € 562,11 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 433,09 € 497,80 € 562,11 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 433,09 € 497,80 € 562,11 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 447,35 € 514,20 € 579,57 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 447,35 € 514,20 € 579,57 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 447,35 € 514,20 € 617,90 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος VFEND PD.ORA.SUS 40MG/ML ΦΙΑΛΗ Χ 45G
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 540,25 € (μειωμένη 530,04 €)
Ασφαλιστική τιμή 540,25 € (μειωμένη 530,04 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Εκτελείται στον ΕΟΠΥΥ
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΠΟΣ.ΔΙΑΛΥΜΑ ML: ΕΛΕΥΘΕΡΟ
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIALGL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 75.0 mL ανά 1.0 [p:VIALGL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

40.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

3000.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Κιτρικό νάτριο 1Q73Q2JULR SODIUM CITRATE
2 Σακχαρόζη C151H8M554 SUCROSE
3 Κόμμι ξανθάνης TTV12P4NEE XANTHAN GUM
4 Βελτιωτικό γεύσης φυσικού πορτοκαλιού 5EVU04N5QU ORANGE
5 Βενζοϊκό νάτριο (Ε211) OJ245FE5EU SODIUM BENZOATE
6 Κιτρικό οξύ άνυδρο XF417D3PSL ANHYDROUS CITRIC ACID
7 Οξείδιο του πυριτίου κολλοϊδές άνυδρο ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
8 Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE

SPC, Greece: VFEND Pwd. Or. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

VFEND 40 mg/ml κόνις για πόσιμο εναιώρημα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml ποσίμου εναιωρήματος περιέχει 40 mg βορικοναζόλης όταν ανασυσταθεί με ύδωρ. Κάθε φιάλη περιέχει ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για πόσιμο εναιώρημα. Λευκή έως υπόλευκη κόνις.

Ενδείξεις

Η βορικοναζόλη, είναι μια τριαζόλη, ένας αντιμυκητιασικός παράγοντας ευρέως φάσματος και ενδείκνυται ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ηλεκτρολυτικές διαταραχές όπως υποκαλιαιμία, υπομαγνησιαιμία και υπασβεστιαιμία πρέπει να παρακολουθούνται ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Συγχορήγηση ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Υπερευαισθησία Απαιτείται προσοχή όταν συνταγογραφείται το VFEND σε ασθενείς που έχουν εμφανίσει υπερευαισθησία ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η βορικοναζόλη μεταβολίζεται από και αναστέλλει τη δραστηριότητα των ισοενζύμων του κυτοχρώματος Ρ450, ...

Κύηση

Δεν διατίθενται επαρκή δεδομένα για τη χρήση του VFEND σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε πειραματόζωα έδειξαν ...

Γαλουχία

Η απέκκριση της βορικοναζόλης στο μητρικό γάλα δεν έχει μελετηθεί. Ο θηλασμός πρέπει να σταματά με την ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το VFEND έχει μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Μπορεί να προκαλέσει παροδικές ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Η ασφάλεια της χρήσης της βορικοναζόλης βασίζεται σε μια ολοκληρωμένη βάση ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Στις κλινικές μελέτες αναφέρθηκαν 3 περιπτώσεις τυχαίας υπερδοσολογίας. Όλες συνέβησαν σε παιδιατρικούς ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιμυκητιασικά για συστηματική χρήση - Παράγωγα τριαζολίου Κωδικός ATC: ...

Φαρμακοκινητική

Γενικά φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά Η φαρμακοκινητική της βορικοναζόλης έχει μελετηθεί σε υγιείς εθελοντές, ...

Κλινικές μελέτες

Μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων με βορικοναζόλη υπέδειξαν το ήπαρ ως όργανο- στόχο. Εμφανίστηκε ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γυναίκες στην αναπαραγωγική ηλικία Οι γυναίκες στην αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν πάντοτε ...

Κατάλογος εκδόχων

Σακχαρόζη Οξείδιο του πυριτίου Κολλοϊδές άνυδρο Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171) Κόμμι ξανθάνης Κιτρικό ...

Ασυμβατότητες

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός εκείνων που ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Η διάρκεια ζωής του ανασυσταθέντος εναιωρήματος είναι 14 μέρες. Ανασυσταμένο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε ψυγείο σε θερμοκρασία 2°C 8°C. Για τις συνθήκες φύλαξης μετά την ανασύσταση, βλ. παράγραφο ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Μία φιάλη των 100 ml από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας (HDPE) (με πώμα ασφαλείας για τα παιδιά από ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε προϊόν που δεν έχει χρησιμοποιηθεί ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/02/212/026

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 21 Μαρτίου 2002 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 21 Φεβρουαρίου 2012

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

10/2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 3,6 MB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.