Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ZOFEPRIL-PLUS F.C.TAB (30+12,5)MG/TAB BTx28 (BLISTER 2x14) (για την Ελλάδα)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802650801017

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 17825
Ε.Ο.Φ. - 265080101
Γ.Γ.Ε. - 55457
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 4905


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ZOFEPRIL PLUS
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC C09BA15 Zofenopril and diuretics
C Καρδιαγγειακό σύστημα → C09 Αντιυπερτασικοί παράγοντες δρώντες στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτασίνης → C09B Αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΑΜΕΑ), συνδυασμοί → C09BA Αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΑΜΕΑ), σε συνδυασμό με διουρητικά
Ομάδες ATC εμπορικής C09BA15 Zofenopril and diuretics
C09AA15 Zofenopril
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
Αριθμός δόσεων 28 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 2 BLPK * 14 TAB
Συγκέντρωση 28.7MG/TAB (1) + 12.5MG/TAB (2)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ζοφενοπρίλη
88ZQ329PU2 - ZOFENOPRIL CALCIUM

Η ζοφενοπρίλη (zofenopril) ανήκει στους αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (αγγειοτενσίνης) Ι κι αναστέλλει το ένζυμο που μετατρέπει την αγγιοτασίνη Ι στον ισχυρό αγγειοσυσταλτικό παράγοντα αγγειοτασίνη ΙΙ και επίσης ελαττώνει το ρυθμό αδρανοποίησης βραδυκινίνης. Έτσι η ζοφενοπρίλη προκαλεί αγγειοδιαστολή, που είναι το συνδυασμένο αποτέλεσμα της μικρότερης αγγειοσύσπασης (λόγω των ελαττωμένων επιπέδων αγγειοτασίνης ΙΙ) και της ισχυρής αγγειοδιασταλτικής δράσης της βραδυκινίνης (λόγω της επιβραδυνόμενης αδρανοποίησής της βραδυκινίνης). Τέλος η ζοφενοπρίλη με την μείωση των επιπέδων της αγγειοτασίνης ΙΙ, μειώνει την έκκριση αλδοστερόνης και έτσι προκαλείται μειωμένη κατακράτηση Νατρίου και ύδατος.

2 Υδροχλωροθειαζίδη
0J48LPH2TH - HYDROCHLOROTHIAZIDE

Η υδροχλωροθειαζίδη (hydrochlorothiazide) είναι ένα θειαζιδικό διουρητικό που αναστέλλει την επαναρρόφηση του νερού στο νεφρώνα, αναστέλλοντας το δίαυλο συμμεταφοράς χλωρίου και νατρίου (SLC12A3) στο άπω εσπειραμένο σωληνάριο, ο οποίος είναι υπεύθυνος για το 5% της συνολικής επαναρρόφησης νατρίου.

Περιγραφή

Δισκία χρώματος ροζ στρογγυλά, ελαφρώς αμφίκυρτα, με χαραγή διχοτόμησης στην μία πλευρά.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 7,01 € Χονδρική τιμή 8,06 € Λιανική τιμή 11,11 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 7,01 € 8,06 € 11,11 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 7,01 € 8,06 € 11,11 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 7,01 € 8,06 € 11,11 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 7,01 € 8,06 € 11,16 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 7,01 € 8,06 € 11,16 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 7,01 € 8,06 € 11,36 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 7,01 € 8,06 € 11,36 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 7,01 € 8,06 € 11,37 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 7,01 € 8,06 € 11,37 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 7,01 € 8,06 € 11,37 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 7,80 € 8,96 € 12,63 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 7,80 € 8,96 € 12,63 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 8,65 € 9,94 € 14,02 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος ZOFEPRIL-PLUS F.C.TAB (30+12,5)MG/TAB BTx28 (BLISTER 2x14)
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 11,11 € (μειωμένη 10,90 €)
Ασφαλιστική τιμή 8,31 € (μειωμένη 8,15 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 14.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

28.7 mg{substance'1} ανά 1.0 [d:TAB] συν 12.5 mg{substance'2} ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

803.6 mg{substance'1} συν 350.0 mg{substance'2}

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Titanium dioxide (E171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
2 Magnesium stearate 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
3 Iron oxide red (E172) 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
4 Lactose monohydrate EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
5 Macrogol 400 B697894SGQ POLYETHYLENE GLYCOL 400
6 Maize starch O8232NY3SJ STARCH, CORN
7 Macrogol 6000 30IQX730WE POLYETHYLENE GLYCOL 6000
8 Hypromellose 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
9 Silica, colloidal anhydrous ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
10 Microcrystalline cellulose OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE

SPC, Greece: ZOFEPRIL PLUS

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Zofepril-plus 30 mg / 12.5 mg δισκία επικαλυμμένα με υμένιο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 28,7mg ζοφενοπρίλη ως 30mg ζοφενοπρίλη ασβεστούχο και 12,5mg ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Δισκία χρώματος ροζ στρογγυλά, ελαφρώς αμφίκυρτα, με χαραγή διχοτόμησης ...

Ενδείξεις

Θεραπεία ήπιας έως μέτριας μορφής ιδιοπαθούς υπέρτασης. Ο σταθερός αυτός συνδυσμός ενδείκνυται σε ασθενείς ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Γενικά Το Zofepril-plus πρέπει να χορηγείται μία φορά την ημέρα, με ή χωρίς τροφή. Η ρύθμιση της δοσολογίας ...

Αντενδείξεις

∆εύτερο και τρίτο τρίμηνο της κύησης. Γαλουχία (βλ. παρ. Γαλουχία). Υπερευαισθησία στη ζοφενοπρίλη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

ΖΟΦΕΝΟΠΡΙΛΗ Υπόταση: Όπως με άλλους αναστολείς ΜΕΑ και διουρητικά σε ορισμένους ασθενείς μπορεί να εμφανισθεί ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

ΖΟΦΕΝΟΠΡΙΛΗ ∆ΕΝ ΣΥΝΙΣΤΑΤΑΙ ΣΥΓΧΟΡΗΓΗΣΗ Συμπληρώματα καλίου και καλιοσυντηρητικά διουρητικά: Οι αναστολείς ...

Κύηση

Το Zofepril-plus δεν πρέπει να δίδεται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης. Όταν σχεδιάζεται ...

Γαλουχία

Το Zofepril-plus αντενδείκνυται στη διάρκεια της γαλουχίας (βλ. παρ. 4.3). Η ζοφεπρίλη και οι θειαζίδες ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

∆εν έχουν γίνει μελέτες για την επίδραση του Zofepril-plus στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες, όπου έλαβαν μέρος 597 ασθενείς και στους οποίους χορηγήθηκε υδροχλωροθειαζίδη ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα υπερδοσολογίας είναι σοβαρή υπόταση, σοκ, λήθαργος, βραδυκαρδία, διαταραχές ηλεκτρολυτών και ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναστολείς ΜΕΑ και διουρητικά Κωδικός ATC: C09BΑ Δισκία σταθερού συνδυασμού ...

Φαρμακοκινητική

Ταυτόχρονη χορήγηση ζοφενοπρίλης και υδροχλωροθειαζίδης επηρεάζει ελάχιστα ή καθόλου την βιοδιαθεσιμότητα ...

Κλινικές μελέτες

Ο σταθερός συνδυασμός ζοφενοπρίλης/υδροχλωροθειαζίδης δεν έδειξε ιδιαίτερους κινδύνους για ανθρώπινη ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας του δισκίου: Microcrystalline cellulose Lactose monohydrate Maize starch Hypromellose Silica, ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

∆ιάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να µη φυλάσσεται σε θερµοκρασία άνω των 30^o^C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλες (blister) απο PVDC με επικάλυψη PVC/aluminium. Συσκευασίες των 14, 28, 30, 56, 50, 90, ή 100 ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες απαιτήσεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

MENARINI HELLAS A.E. Αν. Δαμβέργη 7 104 45 Αθήνα Ελλάδα Δικαιούχος προϊόντος: ΜΕΝΑRINI INTERNATIONAL ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

58746

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Μάρτιος 3, 2004

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 357,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.