Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

FENTANYL/JANSSEN INJ.SOL 0,5MG/10ML AMP BTx5 AMPx10 ML

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
N01AH01 Fentanyl
N Νευρικό σύστημα → N01 Αναισθητικά → N01A Γενικά αναισθητικά → N01AH Οπιοειδή αναισθητικά
Ομάδες ATC εμπορικής :
N01AH01 Fentanyl
N02AB03 Fentanyl
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
INJ_SOL Eνέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων :
5 AMP
Οδοί χορήγησης :
IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία :
1 BOX * 5 AMP * 10 ML
Συγκέντρωση :
0.5MG/10ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Φαιντανύλη
MUN5LYG46H - FENTANYL CITRATE

Η φαιντανύλη (fentanyl) είναι συγγενής ουσία της μεπεριδίνης και ανήκει στους ισχυρούς αγωνιστές (των οπιοειδών) που δρουν συνδεόμενοι με ειδικούς υποδοχείς οπιοειδών στο κεντρικό νευρικό σύστημα και προκαλούν αποτελέσματα που μιμούνται τη δράση ενδογενών πεπτιδικών νευροδιαβιβαστών (π.χ. ενδορφίνες και εγκεφαλίνες).

Περιγραφή

Διαυγές, άχρωμο, ισοτονικό υδατικό διάλυμα για ενδοφλέβια ή ενδομυϊκή χρήση, σε γυάλινες, διαφανείς φύσιγγες του 10ml, με ελαστικό πώμα και κάλυμμα αλουμινίου, περιεκτικότητας 0.05mg/ml.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
1,58 €
Χονδρική τιμή :
1,81 €
Λιανική τιμή :
2,49 €

Σύμφωνα με τα από 23/12/2016 δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε την 15/2/2017 και την 21/3/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 27/12/2016 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές με φαρμακείο, από 27/1/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 20/2/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 632,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
26/07/2017
1,58 €
1,81 €
2,49 €
20/02/2017
1,58 €
1,81 €
2,49 €
28/07/2016
1,58 €
1,81 €
2,49 €
15/02/2016
1,58 €
1,81 €
2,49 €
20/07/2015
1,58 €
1,81 €
2,49 €
15/12/2014
1,58 €
1,81 €
2,50 €
15/09/2014
1,58 €
1,81 €
2,50 €
08/07/2014
1,57 €
1,81 €
2,56 €
10/03/2014
1,57 €
1,81 €
2,56 €
03/10/2013
1,62 €
1,86 €
2,62 €
15/05/2013
1,62 €
1,86 €
2,62 €
04/03/2013
1,62 €
1,86 €
2,62 €
07/01/2013
1,62 €
1,86 €
2,62 €
01/11/2012
1,62 €
1,86 €
2,62 €
30/04/2012
1,67 €
1,92 €
2,71 €
16/01/2012
1,67 €
1,92 €
2,76 €
05/08/2011
1,67 €
1,92 €
2,76 €
01/07/2011
1,67 €
1,92 €
2,76 €
20/05/2011
1,67 €
1,92 €
2,77 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
FENTANYL/JANSSEN INJ.SOL 0,5MG/10ML AMP BTx5 AMPx10 ML
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
2,49 € (μειωμένη 2,44 €)
Ασφαλιστική τιμή :
2,49 € (μειωμένη 2,44 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
25,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 21/06/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Δραστική ουσία πίνακα Γ
Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες του πίνακα Γ' του άρθρου 1 του Ν. 3459/2006 (Κ.Ν.Ν.) χορηγούνται με ειδική συνταγή ναρκωτικών, σε ποσότητα για θεραπεία μιας (1) ημέρας, η οποία δεν πρέπει να υπερβαίνει τη μέγιστη ημερήσια δόση, που αναγράφεται στην Ελληνική Φαρμακοποιϊα III ή καθορίζεται από την Επιτροπή Ναρκωτικών. Η συνταγή αυτή φυλάσσεται για τρία (3) χρόνια, σύμφωνα με το Προεδρικό Διάταγμα υπ'αριθμ. 148/2007 (ΦΕΚ Α΄191) .
Ειδική συνταγή ναρκωτικών
Χορήγηση µε Ειδικές Συνταγές Ναρκωτικών των οποίων το στέλεχος θα πρέπει να είναι θεωρηµένο από τη ∆ιεύθυνση ή το Τµήµα Υγιεινής της οικείας Νοµαρχιακής Αυτοδιοίκησης. Συνταγογραφούνται σε ποσότητα για θεραπεία µιας ηµέρας, η οποία δεν πρέπει να υπερβαίνει τη µέγιστη ηµερήσια δόση που αναφέρεται στην Ελληνική Φαρµακοποιία ΙΙΙ ή καθορίζεται από την Επιτροπή Ναρκωτικών.
Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 [p:AMP] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 mL ανά 1.0 [p:AMP]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

0.5 mg ανά 10.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

2.5 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
SODIUM CHLORIDE
451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Water for injection
059QF0KO0R WATER

SPC, Greece: FENTANYL Inj. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

FENTANYL.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φύσιγγα του 1ml περιέχει Fentanyl citrate 0,080mg που αντιστοιχεί σε Fentanyl 0,05mg (0.05mg/ml). ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα, ισοτονικό υδατικό στείρο, χωρίς συντηρητικά.

Ενδείξεις

Το Fentanyl ενδείκνυται για: χρήση σαν ναρκωτικό αναλγητικό συμπλήρωμα σε γενική ή περιοχική αναισθησία. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η δοσολογία του FENTANYL θα πρέπει να εξατομικεύεται σύμφωνα με την ηλικία, το σωματικό βάρος, τη φυσική ...

Αντενδείξεις

Γνωστή μη ανοχή στο FENTANYL ή σε άλλα οπιοειδή.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οπως συμβαίνει με όλα τα ισχυρά οπιοειδή: Η αναπνευστική καταστολή είναι δοσοεξαρτώμενη και μπορεί να ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φάρμακα όπως τα βαρβιτουρικά, οι βενζοδιαζεπίνες, τα νευροληπτικά, άλλα ναρκωτικά και γενικά αναισθητικά ...

Κύηση

Παρ' όλο που τερατογενετικές ή εμβρυοτοξικές δράσεις δεν έχουν παρατηρηθεί σε πειραματόζωα, υπάρχουν ...

Γαλουχία

Λόγω της πιθανής απέκκρισης στο ανθρώπινο γάλα, δεν συνιστάται ο θηλασμός για 24 ώρες μετά τη χορήγηση ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Οι ασθενείς μπορούν να οδηγήσουν ή να χειρισθούν μηχανήματα μόνο αν έχουν παρέλθει 24 ώρες από τη χορήγηση ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως συμβαίνει και με τα άλλα παρεντερικά χορηγούμενα οπιοειδή, οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι αναπνευστική ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Υπερδοσολογία με FENTANYL εκδηλώνεται με επέκταση των φαρμακολογικών δράσεών του. Η κλινική ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: Ν01ΑΗ01 Η φαιντανύλη είναι ένα ισχυρό οπιοειδές αναλγητικό N-phenyl-N-il-(2-phenylethyl)-4-piperidinyl]propanamide. ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, η φαιντανύλη κατανέμεται γρήγορα (μέσα σε περίπου 1,7 λεπτά) σε καλά οξυγονούμενα ...

Κλινικές μελέτες

Όμοιες επιδράσεις με εκείνες που έχουν περιγραφεί στο παρελθόν για άλλα οπιοειδή παρατηρήθηκαν σε μελέτες ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Sodium chloride Water for injection

Ασυμβατότητες

Εάν είναι επιθυμητό, το FENTANYL μπορεί να αναμιχθεί μόνο με ορό χλωριούχου νατρίου ή γλυκόζης, χορηγουμένων ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 60 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Διαυγές, άχρωμο, ισοτονικό υδατικό διάλυμα για ενδοφλέβια ή ενδομυϊκή χρήση, σεγυάλινες, διαφανείς φύσιγγες ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Βλέπε παράγραφο 4.2.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος: JANSSEN Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgium Υπεύθυνος κυκλοφορίας στην ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

1358/15.1.96 (0.5mg/10ml amp) 1359/15.1.96 (0.05mg/1ml amp)

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

15.1.96

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

9.2.2005

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 234,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.