Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

FENTANYL/JANSSEN INJ.SOL 0,05MG/1ML AMP BTx5 AMPx1 ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2800126702011

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 1775
Ε.Ο.Φ. - 012670201
Γ.Γ.Ε. - 6189
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 97


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία FENTANYL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N01AH01 Fentanyl
N Νευρικό σύστημα → N01 Αναισθητικά → N01A Γενικά αναισθητικά → N01AH Οπιοειδή αναισθητικά
Ομάδες ATC εμπορικής N01AH01 Fentanyl
N02AB03 Fentanyl
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 15.02.03.02.01 Φαιντανύλη κιτρική (Fentanyl Citrate)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Eνέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 5 AMP
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 5 AMP * 1 ML
Συγκέντρωση 0.05MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Janssen-Cilag Φαρμακευτική A.B.E.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Φαιντανύλη
MUN5LYG46H - FENTANYL CITRATE

Η φαιντανύλη (fentanyl) είναι συγγενής ουσία της μεπεριδίνης και ανήκει στους ισχυρούς αγωνιστές (των οπιοειδών) που δρουν συνδεόμενοι με ειδικούς υποδοχείς οπιοειδών στο κεντρικό νευρικό σύστημα και προκαλούν αποτελέσματα που μιμούνται τη δράση ενδογενών πεπτιδικών νευροδιαβιβαστών (π.χ. ενδορφίνες και εγκεφαλίνες).

Περιγραφή

Διαυγές, άχρωμο, ισοτονικό υδατικό διάλυμα για ενδοφλέβια ή ενδομυϊκή χρήση, σε γυάλινες, διαφανείς φύσιγγες του 1ml, με ελαστικό πώμα και κάλυμμα αλουμινίου, περιεκτικότητας 0.05mg/ml.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 0,89 € Χονδρική τιμή 1,02 € Λιανική τιμή 1,41 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 3.560,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 0,89 € 1,02 € 1,41 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 0,89 € 1,02 € 1,41 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 0,89 € 1,02 € 1,41 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 0,89 € 1,02 € 1,42 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 0,89 € 1,02 € 1,42 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 0,89 € 1,02 € 1,44 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 0,89 € 1,02 € 1,44 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 0,91 € 1,05 € 1,48 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 0,91 € 1,05 € 1,48 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 0,91 € 1,05 € 1,48 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 0,91 € 1,05 € 1,48 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 0,91 € 1,05 € 1,48 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 0,94 € 1,08 € 1,52 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 0,94 € 1,08 € 1,55 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 0,75 € 0,86 € 1,24 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 0,75 € 0,86 € 1,24 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 0,74 € 0,86 € 1,23 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος FENTANYL/JANSSEN INJ.SOL 0,05MG/1ML AMP BTx5 AMPx1 ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 1,41 € (μειωμένη 1,38 €)
Ασφαλιστική τιμή 1,41 € (μειωμένη 1,38 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Δραστική ουσία πίνακα Γ Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες του πίνακα Γ' του άρθρου 1 του Ν. 3459/2006 (Κ.Ν.Ν.) χορηγούνται με ειδική συνταγή ναρκωτικών, σε ποσότητα για θεραπεία μιας (1) ημέρας, η οποία δεν πρέπει να υπερβαίνει τη μέγιστη ημερήσια δόση, που αναγράφεται στην Ελληνική Φαρμακοποιϊα III ή καθορίζεται από την Επιτροπή Ναρκωτικών. Η συνταγή αυτή φυλάσσεται για τρία (3) χρόνια, σύμφωνα με το Προεδρικό Διάταγμα υπ'αριθμ. 148/2007 (ΦΕΚ Α΄191) .
Ειδική συνταγή ναρκωτικών Χορήγηση µε Ειδικές Συνταγές Ναρκωτικών των οποίων το στέλεχος θα πρέπει να είναι θεωρηµένο από τη ∆ιεύθυνση ή το Τµήµα Υγιεινής της οικείας Νοµαρχιακής Αυτοδιοίκησης. Συνταγογραφούνται σε ποσότητα για θεραπεία µιας ηµέρας, η οποία δεν πρέπει να υπερβαίνει τη µέγιστη ηµερήσια δόση που αναφέρεται στην Ελληνική Φαρµακοποιία ΙΙΙ ή καθορίζεται από την Επιτροπή Ναρκωτικών.
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 [p:AMP] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 mL ανά 1.0 [p:AMP]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

0.05 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

0.25 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 SODIUM CHLORIDE 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
2 Water for injection 059QF0KO0R WATER

SPC, Greece: FENTANYL Inj. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

FENTANYL.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φύσιγγα του 1ml περιέχει Fentanyl citrate 0,080mg που αντιστοιχεί σε Fentanyl 0,05mg (0.05mg/ml). ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα, ισοτονικό υδατικό στείρο, χωρίς συντηρητικά.

Ενδείξεις

Το Fentanyl ενδείκνυται για: χρήση σαν ναρκωτικό αναλγητικό συμπλήρωμα σε γενική ή περιοχική αναισθησία. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η δοσολογία του FENTANYL θα πρέπει να εξατομικεύεται σύμφωνα με την ηλικία, το σωματικό βάρος, τη φυσική ...

Αντενδείξεις

Γνωστή μη ανοχή στο FENTANYL ή σε άλλα οπιοειδή.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οπως συμβαίνει με όλα τα ισχυρά οπιοειδή: Η αναπνευστική καταστολή είναι δοσοεξαρτώμενη και μπορεί να ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φάρμακα όπως τα βαρβιτουρικά, οι βενζοδιαζεπίνες, τα νευροληπτικά, άλλα ναρκωτικά και γενικά αναισθητικά ...

Κύηση

Παρ' όλο που τερατογενετικές ή εμβρυοτοξικές δράσεις δεν έχουν παρατηρηθεί σε πειραματόζωα, υπάρχουν ...

Γαλουχία

Λόγω της πιθανής απέκκρισης στο ανθρώπινο γάλα, δεν συνιστάται ο θηλασμός για 24 ώρες μετά τη χορήγηση ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Οι ασθενείς μπορούν να οδηγήσουν ή να χειρισθούν μηχανήματα μόνο αν έχουν παρέλθει 24 ώρες από τη χορήγηση ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως συμβαίνει και με τα άλλα παρεντερικά χορηγούμενα οπιοειδή, οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι αναπνευστική ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Υπερδοσολογία με FENTANYL εκδηλώνεται με επέκταση των φαρμακολογικών δράσεών του. Η κλινική ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: Ν01ΑΗ01 Η φαιντανύλη είναι ένα ισχυρό οπιοειδές αναλγητικό N-phenyl-N-il-(2-phenylethyl)-4-piperidinyl]propanamide. ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, η φαιντανύλη κατανέμεται γρήγορα (μέσα σε περίπου 1,7 λεπτά) σε καλά οξυγονούμενα ...

Κλινικές μελέτες

Όμοιες επιδράσεις με εκείνες που έχουν περιγραφεί στο παρελθόν για άλλα οπιοειδή παρατηρήθηκαν σε μελέτες ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Sodium chloride Water for injection

Ασυμβατότητες

Εάν είναι επιθυμητό, το FENTANYL μπορεί να αναμιχθεί μόνο με ορό χλωριούχου νατρίου ή γλυκόζης, χορηγουμένων ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 60 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου και μακριά από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Διαυγές, άχρωμο, ισοτονικό υδατικό διάλυμα για ενδοφλέβια ή ενδομυϊκή χρήση, σεγυάλινες, διαφανείς φύσιγγες ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Βλέπε παράγραφο 4.2.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος: JANSSEN Pharmaceutica N.V. Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgium Υπεύθυνος κυκλοφορίας στην ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

1358/15.1.96 (0.5mg/10ml amp) 1359/15.1.96 (0.05mg/1ml amp)

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

15.1.96

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

9.2.2005

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 234,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.