Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Συνδρομές Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Ενδείξεις και αγωγές Βρείτε θεραπευτικές ενδείξεις και αγωγές για νόσους, συμπτώματα και ιατρικές πράξεις
Γνωρίζατε ότι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα

HAEMATE P PS.INJ 1VIAL 250IU+SOLV

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
HAEMATE
Μορφή
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Συγκέντρωση
600[iU]/VIAL (1) + 250[iU]/VIAL (2)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία HAEMATE
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας CSL Behring Ε.Π.Ε.
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC B02BD06 Παράγοντας Von Willebrand και παράγοντας πήξεως VIII σε συνδυασμό
B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B02 Αντιαιμορραγικά → B02B Βιταμίνη K και άλλα αιμοστατικά → B02BD Παράγοντες της πήξης του αίματος
Ομάδες ATC εμπορικής B02BD06 Παράγοντας Von Willebrand και παράγοντας πήξεως VIII σε συνδυασμό
Εθνικό συνταγολόγιο 02.12.09 Συμπύκνωμα του παράγοντα πήξης VIII από ανθρώπινο πλάσμα + Παράγοντας Von Willebrand (Human Plasma Coagulation Factor VIII Concentrate + von Willebrand Factor)
Φαρμακοτεχνική μορφή Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα (INJ_PWD_F_SOL)
Συγκέντρωση 600[iU]/VIAL (1) + 250[iU]/VIAL (2)
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL
Οδοί χορήγησης Ενδοφλέβια (IV)
Αριθμός δόσεων 1 VIAL
Λοιπές πληροφορίες

Φιαλίδια για ενέσιμα προϊόντα από άχρωμο, σωληνοειδές γυαλί Τύπου I (Ph. Eur.), σφραγισμένα με λαστιχένιο πώμα εισχώρησης (που δεν περιέχει λάτεξ), πλαστικό δίσκο και καπάκι αλουμινίου.

Φιαλίδια διαλύτη από άχρωμο, σωληνοειδές γυαλί Τύπου I (Ph. Eur.) με επεξεργασμένη εσωτερική επιφάνεια, σφραγισμένο με λαστιχένιο πώμα εισχώρησης (που δεν περιέχει λάτεξ), πλαστικό δίσκο και καπάκι αλουμινίου.

Σχετικές εμπορικές ονομασίες

To HAEMATE είναι ουσιωδώς όμοιο με:

IMMUNATE

2802382101010
Γραμμωτός κωδικός 2802382101010

• Γαληνός 17736 • Ε.Ο.Φ. 23821.01.01 • Γ.Γ.Ε. 55973

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

ZE22NE22F1 - VON WILLEBRAND FACTOR HUMAN

Ο παράγοντας von Willebrand επιτρέπει την αποκατάσταση των διαταραχών της αιμόστασης σε ασθενείς με ανεπάρκεια στον παράγοντα αυτόν.

5T6B772R4Q - HUMAN COAGULATION FACTOR VIII/VON WILLEBRAND FACTOR COMPLEX

Ο ενεργοποιημένος παράγοντας VIII δρα ως συμπαράγοντας για τον ενεργοποιημένο παράγοντα IX, επιταχύνοντας τη μετατροπή του παράγοντα X σε ενεργοποιημένο παράγοντα X (παράγοντα Xa). Η αιμορροφιλία A είναι μια φυλοσύνδετη κληρονομική διαταραχή της πήξης του αίματος λόγω μειωμένων επιπέδων του παράγοντα VIII:C. Μέσω θεραπείας υποκατάστασης, τα επίπεδα του παράγοντα VIII στο πλάσμα αυξάνονται, επιτρέποντας έτσι μια προσωρινή διόρθωση της ανεπάρκειας παράγοντα και διόρθωση της τάσης για αιμορραγία.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιαλίδια ανά 1 κυτία

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 600 διεθνείς μονάδες ανά 1 φιαλίδια και (2): 250 διεθνείς μονάδες ανά 1 φιαλίδια

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 600 διεθνείς μονάδες και (2): 250 διεθνείς μονάδες

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή Κωδικός UNII
Υδροχλωρικό οξύ QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
Κιτρικό νάτριο 1Q73Q2JULR SODIUM CITRATE, UNSPECIFIED FORM
Χλωριούχο νάτριο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Ύδωρ για ενέσιμα 059QF0KO0R WATER
Ανθρώπινη λευκωματίνη ZIF514RVZR ALBUMIN HUMAN
Υδροξείδιο του νατρίου 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
Αμινοξικό οξύ TE7660XO1C GLYCINE

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

To Haemate P 250 IU/vial / 500 IU/vial / 1000 IU/vial διατίθεται ως κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση.

Περιέχει ονομαστικά 600/1200/2400 IU δραστικότητας παράγοντα von Willebrand-συμπαράγοντα ristocetin (VWF:RCo) από ανθρώπινο πλάσμα και 250/500/1000 IU δραστικότητας ανθρώπινου παράγοντα πήξης VIII (FVIII:C) ανά φιαλίδιο.

Παράγοντας von Willebrand

Μετά την ανασύσταση με 5/10ml ύδατος για ενέσιμα, το Haemate P 250 IU/vial / 500 IU/vial, περιέχει περίπου 120 IU/ml (600 IU / 5 ml, 1200 IU / 10 ml) παράγοντα VWF από ανθρώπινο πλάσμα.

Μετά την ανασύσταση με 15ml ύδατος για ενέσιμα, το Haemate P 1000 IU/vial περιέχει περίπου 160 IU/ml (2400 IU /15 ml) παράγοντα VWF από ανθρώπινο πλάσμα.

Η ειδική δραστικότητα του Haemate P 250 IU/vial / 500 IU/vial / 1000 IU/vial είναι περίπου 3-17 IU παράγοντα VWF:RCo/mg πρωτεΐνης.

Παράγοντας VIII

Μετά την ανασύσταση με 5/10 ml ύδατος για ενέσιμα, το Haemate P 250 IU/vial / 500 IU/vial περιέχει περίπου 50 IU/ml (250 IU / 5 ml, 500 IU / 10 ml) παράγοντα πήξης VIII από ανθρώπινο πλάσμα.

Μετά την ανασύσταση με 15 ml ύδατος για ενέσιμα, το Haemate P 1000 IU/vial περιέχει περίπου 66.6 IU/ml (1000 IU / 15 ml) παράγοντα πήξης VIII από ανθρώπινο πλάσμα.

Η δραστικότητα (IU) του παράγοντα VIII (FVIII) προσδιορίζεται με βάση το χρωμογονικό προσδιορισμό της Ευρωπαϊκής Φαρμακοποιίας. Η ειδική δραστικότητα του Haemate P 250 IU/vial / 500 IU/vial / 1000 IU/vial είναι περίπου 2-6 IU παράγοντα VIII/mg πρωτεΐνης.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Haemate P 250 IU/vial / 500 IU/vial / 1000 IU/vial.

Κόνις και διαλύτης για παρασκευή ενεσίμου διαλύματος ή διαλύματος προς έγχυση.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2012: HAEMATE P

Μπορείτε να υποστηρίξετε τον Γαληνό στην αποστολή του να παρέχει δωρεάν έγκυρη πληροφόρηση για κάθε φάρμακο απενεργοποιώντας το Ad Blocker για αυτόν τον ιστότοπο.