Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

CURACNE SOFT.CAPS 40MG/CAP BT x 30

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802684004019

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 17722
Ε.Ο.Φ. - 268400401
Γ.Γ.Ε. - 56822


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία CURACNE
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC D10BA01 Isotretinoin
D Δερματολογικά φάρμακα → D10 Σκευάσματα κατά της ακμής → D10B Σκευάσματα κατά της ακμής για συστηματική χορήγηση → D10BA Ρετινοειδή για τη θεραπεία της ακμής
Ομάδες ATC εμπορικής D10BA01 Isotretinoin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 13.05.02.01 Ισοτρετινοΐνη (Isotretinoin)
13.05.02 Φάρμακα κατά της ακμής, συστηματικώς χορηγούμενα
Φαρμακοτεχνική μορφή CAP Καψάκιο, μαλακό
Αριθμός δόσεων 30 CAP
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 BLPK * 30 CAP
Συγκέντρωση 40MG/CAP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Pharma Fabre Hellas A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ισοτρετινοΐνη
EH28UP18IF - ISOTRETINOIN

Η ισοτρετινοΐνη (isotretinoin) είναι ένα παράγωγο της βιταμίνης Α και ανήκει στην κατηγορία των ρετινοειδών. Τα τελευταία χρησιμοποιούνται συνήθως για τη θεραπεία δερματικών παθήσεων.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 6,70 € Χονδρική τιμή 7,70 € Λιανική τιμή 10,86 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 5,5833 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 6,70 € 7,70 € 10,86 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 6,70 € 7,70 € 10,86 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 6,70 € 7,70 € 10,86 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 7,45 € 8,56 € 12,07 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 7,45 € 8,56 € 12,07 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 14,89 € 17,11 € 24,13 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Εκτός αγοράς Φαρμακευτικά σκευάσματα που βρίσκονται σε περιορισμένη κυκλοφορία σύμφωνα με το διανομέα τους. Η σήμανση δεν αφορά περιπτώσεις όπου σταμάτησε η διάθεση λόγω πρόσκαιρων δυσκολιών ή ελλείψεων.
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Συνταγή φυλασσόμενη επί διετία Φαρμακευτικά σκευάσματα που χορηγούνται µε απλή συνταγή φυλασσόµενη επί διετία στα φαρµακεία (ο φαρµακοποιός πρέπει να φυλάσσει φωτοτυπία της συνταγής ή αντίγραφο της συνταγής µε καρµπόν σε λευκό φύλλο που φέρει τη σφραγίδα του εκδώσαντος ιατρού).

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 30.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

40.0 mg ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1200.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 WATER 059QF0KO0R WATER
2 TITANIUM DIOXIDE 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
3 GELATIN 2G86QN327L GELATIN
4 ISOPROPYL ALCOHOL ND2M416302 ISOPROPYL ALCOHOL
5 Iron oxide red E172 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
6 Iron oxide yellow E172 EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
7 Προπυλενογλυκόλη 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
8 υδροξείδιο του αμμωνίου 5138Q19F1X AMMONIA
9 σιδήρου οξείδιο μέλαν XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE
10 Purified Soybean oil 241ATL177A SOYBEAN OIL
11 κηρός κίτρινος
12 αλκοόλη
13 Glycerol PDC6A3C0OX GLYCERIN
14 Water purified 059QF0KO0R WATER
15 Πολυαιθυλενογλυκόλη
16 Υδρογονωμένο φυτικό έλαιο
17 POLYVINYL ACETATE PHTHALATE 58QVG85GW3 POLYVINYL ACETATE PHTHALATE

SPC, Greece: CURACNE Cap.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία φαρμακευτικού προϊόντος

CURACNE 5 mg, καψάκιο μαλακό. CURACNE 10 mg, καψάκιο μαλακό. CURACNE 20 mg, καψάκιο μαλακό.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

CURACNE 5 mg, καψάκιο μαλακό Κάθε μαλακό καψάκιο περιέχει 5 mg ισοτρετινοΐνης. Έκδοχα: 52,1 mg σογιέλαιο, ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο, μαλακό. Κάθε καψάκιο μαλακό 5 mg έχει ένα δίχρωμο αδιαφανές κόκκινο/καφέ και κρεμ κέλυφος από ...

Ενδείξεις

Βαριές μορφές ακμής (όπως η οζώδης ή η συρρέουσα ακμή ή η ακμή με κίνδυνο μόνιμων ουλών) που ανθίστανται ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η ισοτρετινοΐνη θα πρέπει να συνταγογραφείται μόνο από ή υπό την επίβλεψη ιατρών με εμπειρία στη χρήση ...

Αντενδείξεις

Η ισοτρετινοΐνη αντενδείκνυται σε γυναίκες έγκυες ή θηλάζουσες (βλέπε παράγραφο 4.6 «Κύηση και γαλουχία»). ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πρόγραμμα Αποφυγής Κύησης Το φαρμακευτικό αυτό ιδιοσκεύασμα είναι ΤΕΡΑΤΟΓΟΝΟ. Η ισοτρετινοΐνη αντενδείκνυται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Οι ασθενείς δεν θα πρέπει να λαμβάνουν βιταμίνη Α ως ταυτόχρονη θεραπεία, λόγω κινδύνου ανάπτυξης υπερβιταμίνωσης ...

Κύηση

Η κύηση αποτελεί απόλυτη αντένδειξη για τη θεραπεία με ισοτρετινοΐνη (βλέπε παράγραφο 4.3 «Αντενδείξεις»). ...

Γαλουχία

Η ισοτρετινοΐνη είναι σε μεγάλο βαθμό λιπόφιλη, ως εκ τούτου η διέλευση της ισοτρετινοΐνης στο μητρικό ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ισοτρετινοΐνη, έχουν παρατηρηθεί κάποιες περιπτώσεις περιορισμένης ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Τα ακόλουθα συμπτώματα είναι οι συχνότερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες με την ισοτρετινοΐνη: ξηρότητα ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η ισοτρετινοΐνη είναι ένα παράγωγο της βιταμίνης Α. Αν και η οξεία τοξικότητα της ισοτρετινοΐνης είναι ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Σκευάσματα κατά της ακμής για συστηματική χρήση Κωδικός ATC: D10BA01 Μηχανισμός ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η απορρόφηση της ισοτρετινοΐνης από τη γαστρεντερική οδό είναι, για το θεραπευτικό δοσολογικό ...

Κλινικές μελέτες

Οξεία τοξικότητα Η οξεία από στόματος τοξικότητα της ισοτρετινοΐνης προσδιορίστηκε σε διάφορα ζωικά είδη. ...

Κατάλογος εκδόχων

Σογιέλαιο, εξευγενισμένο, έλαιο φυτικό υδρογονωμένο, κηρός κίτρινος Curacne 5 mg και 20 mg: Σύνθεση του ...

Ασυμβατότητες

Δεν παρατηρούνται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Φυλάσσετε στον αρχικό περιέκτη. Διατηρείτε τον περιέκτη ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

28, 30, 50, 56 και 60 καψάκια μαλακά συσκευάζονται σε κατεργασμένα θερμικά blister (PVC/PE/PVDC) σφραγισμένα ...

Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης

Όταν τελειώσει η θεραπεία, οι άνδρες και οι γυναίκες ασθενείς πρέπει να επιστρέφουν τα αχρησιμοποίητα ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Pierre Fabre Hellas A.E. Λεωφ. Μεσογείων 350 153 41 Αγία Παρασκευή Αθήνα Τηλ. 210 7715353

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

CURACNE 5 mg: 58331/12-9-2008 CURACNE 10 mg: 58332/12-9-2008 CURACNE 20 mg: 58333/12-9-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Πρώτη έγκριση: 17-3-2006 Ανανέωση της άδειας: 12-9-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

28-2-2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 292,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.