Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

FENISTIL SYR 0,5MG/5ML FLx100 ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2800228304014

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 1771
Ε.Ο.Φ. - 022830401
Γ.Γ.Ε. - 50375
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 187


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία FENISTIL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC R06AB03 Dimetindene
R Αναπνευστικό σύστημα → R06 Αντιισταμινικά για συστηματική χορήγηση → R06A Αντιισταμινικά για συστηματική χορήγηση → R06AB Υποκατεστημένες αλκυλαμίνες
Ομάδες ATC εμπορικής D04AA13 Dimetindene
R06AB03 Dimetindene
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 03.05.02.01 Διμεθινδένη μηλεϊνική (Dimetindene Maleate)
03.05.07 Αντιισταμινικά τοπικής εφαρμογής στο δέρμα
Φαρμακοτεχνική μορφή SYRUP Σιρόπι
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 VIALGL * 100 ML
Συγκέντρωση 0.5MG/5ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Dimetindene maleate
6LL60J9E0O - DIMETHINDENE MALEATE

Η διμεθινδένη (dimetindene) είναι αντιισταμινικό της ομάδας των αλκυλαμινών. Η δράση της είναι αποτέλεσμα της κατάληψης των Η1 υποδοχέων της ισταμίνης. Έχει ήπια αντιχολινεργική και ηρεμιστική δράση.

Περιγραφή

Γυάλινα φιαλίδια, χρώματος καραμελέ με πώμα πλαστικό ασφαλείας, που περιέχουν 100ml σιροπίου.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 1,72 € Χονδρική τιμή 1,98 € Λιανική τιμή 2,73 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 172,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 1,72 € 1,98 € 2,73 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 1,72 € 1,98 € 2,73 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 1,72 € 1,98 € 2,73 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 1,72 € 1,98 € 2,74 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 1,72 € 1,98 € 2,74 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 1,72 € 1,98 € 2,79 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 1,72 € 1,98 € 2,79 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 1,77 € 2,03 € 2,86 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 1,77 € 2,03 € 2,86 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 1,77 € 2,03 € 2,86 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 1,77 € 2,03 € 2,86 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 1,77 € 2,03 € 2,86 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 1,82 € 2,09 € 2,95 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 1,82 € 2,09 € 3,00 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 1,82 € 2,09 € 3,00 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 1,82 € 2,09 € 3,00 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 1,82 € 2,09 € 3,00 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος FENISTIL SYR 0,5MG/5ML FLx100 ML
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 2,86 € (μειωμένη 2,82 €)
Ασφαλιστική τιμή 2,86 € (μειωμένη 2,82 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
Ημερήσια δοσολογία ΣΙΡΟΠΙ ML: ΕΛΕΥΘΕΡΟ
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:VIALGL], που περιέχουν 100.0 mL ανά 1.0 [p:VIALGL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

0.5 mg ανά 5.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

10.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Saccharin sodium SB8ZUX40TY SACCHARIN SODIUM DIHYDRATE
2 Disodium hydrogen phosphate 22ADO53M6F SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, ANHYDROUS
3 Sorbitol 506T60A25R SORBITOL
4 Ethanol 3K9958V90M ALCOHOL
5 Sodium phosphate monobasic dihydrate 5QWK665956 SODIUM PHOSPHATE, MONOBASIC, DIHYDRATE
6 Methylparaben A2I8C7HI9T METHYLPARABEN
7 Water purified 059QF0KO0R WATER
8 Orange aroma 5EVU04N5QU ORANGE

SPC, Greece: FENISTIL Syr.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

FENISTIL.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε 5ml σιροπίου περιέχουν: Dimetindene maleate 0,5mg.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Σιρόπι.

Ενδείξεις

Για την ανακούφιση από τα συμπτώματα της εποχιακής και χρόνιας αλλεργικής ρινίτιδας, αγγειοκινητικής ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Εάν δεν υπάρχει διαφορετική οδηγία η συνήθης δοσολογία είναι 0,1mg/ Kg βάρους σώματος. Δοσολογία mg ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του προϊόντος ή στην μηλεϊνική διμενθιδένη (βλέπε λήμμα ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προσοχή απαιτείται σε ασθενείς με αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση, υπερθυρεοειδισμό, αρτηριακή υπέρταση ,καρδιαγγειακή ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η κατασταλτική ενέργεια της μηλεϊνικής διμεθινδένης αυξάνεται με τη σύγχρονη λήψη οινοπνεύματος ή άλλων ...

Κύηση

Μελέτες σε πειραματόζωα με μηλεϊνική διμενθιδένη, η οποία χορηγήθηκε από το στόμα δεν έδειξαν τερατογένεση ...

Γαλουχία

Μελέτη σε πειραματόζωα έδειξε ότι πολύ μικρή ποσότητα της διμενθιδένης και/η των μεταβολιτών της απεκκρίνεται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Όπως άλλα αντιισταμινικά το Fenistil syrup μπορεί να προκαλέσει υπνηλία ή επιβράδυνση των αντανακλαστικών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί πιο συχνά είναι: υπνηλία, καταστολή του ΚΝΣ, ξηρότητα στόματος, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση δηλητηρίασης από λήψη υπερβολικής δόσης η κλινική εικόνα του ασθενούς εμφανίζει τρεις φάσεις: ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιισταμινικό, ανταγωνιστής των Η~1~ υποδοχέων της ισταμίνης Κωδικός ATC: ...

Φαρμακοκινητική

Η συστηματική βιοδιαθεσιμότητα της διμεθινδένης σε στοματικό διάλυμα είναι περίπου 70%.Τα μέγιστα επίπεδα ...

Κλινικές μελέτες

Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Methylparaben (συντηρητικό E218) Ethanol 94% (50mg/ml) Sodium phosphate monobasic dihydrate Disodium ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Χρόνος ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Να προστατεύεται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Γυάλινα φιαλίδια, χρώματος καραμελέ με πώμα πλαστικό ασφαλείας, που περιέχουν 100ml σιροπίου.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Να μην εκτίθενται σε υψηλές θερμοκρασίες. Η δόση χορηγείται αδιάλυτη με το κουταλάκι. Έχει ευχάριστη ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Novartis (Hellas) Α.Ε.Β.Ε. 12ο χλμ. Εθνικής Οδού Αρ. 1 144 51 Μεταμόρφωση Αττική

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 107,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.