Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

FENISTIL PR.CAP 4MG/CAP BTx20 (BLIST 2x10)

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2800228307015

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 1770
Ε.Ο.Φ. - 022830701
Γ.Γ.Ε. - 54426
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 189


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία FENISTIL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC R06AB03 Dimetindene
R Αναπνευστικό σύστημα → R06 Αντιισταμινικά για συστηματική χορήγηση → R06A Αντιισταμινικά για συστηματική χορήγηση → R06AB Υποκατεστημένες αλκυλαμίνες
Ομάδες ATC εμπορικής R06AB03 Dimetindene
D04AA13 Dimetindene
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 03.05.07 Αντιισταμινικά τοπικής εφαρμογής στο δέρμα
03.05.02.01 Διμεθινδένη μηλεϊνική (Dimetindene Maleate)
Φαρμακοτεχνική μορφή CAP_ER Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό
Αριθμός δόσεων 20 CAP
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 2 BLPK * 10 CAP
Συγκέντρωση 4MG/CAP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Dimetindene maleate
6LL60J9E0O - DIMETHINDENE MALEATE

Η διμεθινδένη (dimetindene) είναι αντιισταμινικό της ομάδας των αλκυλαμινών. Η δράση της είναι αποτέλεσμα της κατάληψης των Η1 υποδοχέων της ισταμίνης. Έχει ήπια αντιχολινεργική και ηρεμιστική δράση.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 2,98 € Χονδρική τιμή 3,43 € Λιανική τιμή 4,84 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 37,2500 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 2,98 € 3,43 € 4,84 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 2,98 € 3,43 € 4,84 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 2,98 € 3,43 € 4,84 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 3,14 € 3,61 € 5,09 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 3,14 € 3,61 € 5,09 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 3,31 € 3,80 € 5,36 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 3,31 € 3,80 € 5,46 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 3,31 € 3,80 € 5,46 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 3,31 € 3,80 € 5,46 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 3,31 € 3,80 € 5,46 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος FENISTIL PR.CAP 4MG/CAP BTx20 (BLIST 2x10)
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 4,84 € (μειωμένη 4,77 €)
Ασφαλιστική τιμή 4,84 € (μειωμένη 4,77 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
Ημερήσια δοσολογία ΚΑΨΟΥΛΑ ΕΛΕΓΧΟΜ ΑΠΟΔΕΣΜ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

4.0 mg ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

80.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Red iron oxide (E172) 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
2 Yellow iron oxide (E172) EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
3 Microcrystalline cellulose OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
4 Talc 7SEV7J4R1U TALC
5 Aquacoat ECD-30 7Z8S9VYZ4B ETHYLCELLULOSES
6 Eudragit NE-30D P2OM2Q86BI ETHYL ACRYLATE AND METHYL METHACRYLATE COPOLYMER (2:1; 750000 MW)
7 Lactose J2B2A4N98G LACTOSE
8 Pregelatinized potato starch 8I089SAH3T STARCH, POTATO
9 Silicon emulsion E-2 Z4152N8IUI SILICON
10 Titanium dioxide (E171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
11 L-glutamic acid 3KX376GY7L GLUTAMIC ACID
12 Hydroxypropyl methyl cellulose 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
13 Gelatin 2G86QN327L GELATIN

SPC, Greece: FENISTIL Cap.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Fenistil.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο περιέχει: Dimetindene maleate 4mg. Dimetindene maleate: C~20~H~24~N~2~.C~4~H~4~O~4~ 2-(2-dimethylaminoethyl)-3-2[2-(2-pyridyl)ethyl]-(1H)-indene ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό.

Ενδείξεις

Για την ανακούφιση από τα συμπτώματα της εποχικής και χρόνιας αλλεργικής ρινίτιδας, αγγειοκινητικής ρινίτιδας ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Από το στόμα: Ενήλικες πάνω από 18 ετών ένα καψάκιο την ημέρα. Το καψάκιο πρέπει να λαμβάνεται το βράδυ ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε οποιαδήποτε από τα συστατικά του προϊόντος ή στην μηλεϊνική διμενθιδένη (βλέπε λήμμα ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Χορηγείται με προσοχή και σε μειωμένες δόσεις σε υπερήλικες. Προσοχή επίσης απαιτείται σε ασθενείς με ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η κατασταλτική δράση της διμενθιδένης αυξάνεται με την σύγχρονη λήψη οινοπνεύματος ή άλλων κατασταλτικών ...

Κύηση

Μελέτες σε πειραματόζωα με μηλεϊνική διμενθιδένη, η οποία χορηγήθηκε από το στόμα δεν έδειξαν τερατογένεση ...

Γαλουχία

Μελέτη σε πειραματόζωα έδειξε ότι πολύ μικρή ποσότητα της διμενθιδένης και /η των μεταβολιτών της απεκκρίνεται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η διμενθιδένη ασκεί κατασταλτική δράση επί του ΚΝΣ . Το καψάκιο Fenistil χορηγούμενο εφ άπαξ ημερησίως ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Υπνηλία, καταστολή του ΚΝΣ, ξηρότητα στόματος, ρινός και φάρυγγα, αποξήρανση των βρογχικών εκκρίσεων ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση λήψης υπερβολικής δόσης η δηλητηρίαση διέρχεται από τρείς φάσεις: καταστολή, διέγερση και ...

Φαρμακοδυναμική

Η διμενθιδένη είναι αντιισταμινικό της ομάδας των αλκυλαμινών. Είναι αποκλειστής των Η1 υποδοχέων της ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από εφ άπαξ χορήγηση κάψουλας βραδείας αποδέσμευσης 4mg, η μέγιστη συγκέντρωση της διμενθένης στον ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Lactose Microcrystalline cellulose Pregelatinized potato starch L-glutamic acid Silicon emulsion E-2 ...

Ασυμβατότητες

Καμμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Χρόνος ζωής: 60 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Να φυλάσσεται σε μέρος προστατευμένο από το φως ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Blister από PVC/PE/PVDC.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν εφαρμόζεται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Υπεύθυνος κυκλοφορίας στην Ελλάδα: Novartis (Hellas) A.E.B.E. 12ο χλμ. Εθνικής Οδού Νο. 1 Μεταμόρφωση ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

37912/7-7-2010

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

06/2001

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 111,9 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.