Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

OTRIVIN ADVANCE NASPR.SOL (0,5+0,6)MG/ML BOTTLE x 10 ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802825001013

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 17699
Ε.Ο.Φ. - 282500101
Γ.Γ.Ε. - 56576
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 6736


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία OTRIVIN ADVANCE
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC R01AB06 Xylometazoline
R Αναπνευστικό σύστημα → R01 Ρινικά σκευάσματα → R01A Αποσυμφορητικά του ρινικού βλεννογόνου και άλλα σκευάσματα για τοπική χορήγηση → R01AB Συμπαθητικομιμητικά, συνδυασμοί εξαιρουμένων των συνδυασμών με κορτικοστεροειδή
Ομάδες ATC εμπορικής R01AB06 Xylometazoline
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 12.02.02.01 Αποσυμφορητικά του ρινικού βλεννογόνου, τοπικά
Φαρμακοτεχνική μορφή SOL_DROPS Διάλυμα, ρινικές σταγόνες - moisturizing formula
Οδοί χορήγησης I-SINAL Ενδορινικά
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIALPL * 10 ML
Συγκέντρωση 0.5MG/ML (1) + 0.6MG/ML (2)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Υδροχλωρική ξυλομεταζολίνη
X5S84033NZ - XYLOMETAZOLINE HYDROCHLORIDE

Η ξυλομεταζολίνη (xylometazoline) προσφέρει γρήγορη και παρατεταμένη ανακούφιση από τη ρινική συμφόρηση, αποσυμφορώντας τους βλεννογόνους της μύτης και των γειτονικών περιοχών του φάρυγγα.

2 Βρωμιούχου ιπρατρόπιο
J697UZ2A9J - IPRATROPIUM BROMIDE

Το ιπρατρόπιο (ipratropium) είναι ένα αντιχολινεργικό φάρμακο το οποίο αναστέλλει τα αντανακλαστικά τα οποία εκλύονται μέσω του πνευμονογαστρικού νεύρου, ανταγωνιζόμενο τη δράση της ακετυλοχολίνης, του νευροδιαβιβαστού ο οποίος απελευθερώνεται από το πνευμονογαστρικό νεύρο και προκαλεί βρογχόσπασμο, βήχα κλπ.

Περιγραφή

Φιάλη HDPE 10 ml, πολλαπλών δόσεων (περίπου 70 ψεκασμοί), με δοσομετρική αντλία ψεκασμού.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 3,15 € Χονδρική τιμή 3,72 € Λιανική τιμή 5,32 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 3,15 € 3,72 € 5,32 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 3,15 € 3,72 € 5,32 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 3,24 € 3,72 € 5,13 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 3,24 € 3,72 € 5,15 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 3,24 € 3,72 € 5,15 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 3,24 € 3,72 € 5,25 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 3,24 € 3,72 € 5,25 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 3,24 € 3,72 € 5,25 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 3,24 € 3,72 € 5,25 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 3,24 € 3,72 € 5,25 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 3,24 € 3,72 € 5,25 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 3,24 € 3,72 € 5,25 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 3,24 € 3,72 € 5,25 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος OTRIVIN ADVANCE NASPR.SOL (0,5+0,6)MG/ML BOTTLEx 10ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 5,13 € (μειωμένη 5,03 €)
Ασφαλιστική τιμή 5,13 € (μειωμένη 5,03 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
Ημερήσια δοσολογία ΡΙΝΙΚΟ ΣΠΡΑΥ ΔΟΣΕΙΣ: 1 2 3 4 5 6
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Μη συνταγογραφούμενο Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες για τη χορήγηση των οποίων δεν απαιτείται ιατρική συνταγή (κατηγορία ΜΗ.ΣΥ.ΦΑ.) και διατίθενται αποκλειστικά από τα φαρμακεία, σύμφωνα με Υπουργική Απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/Γ.Π.63696 (ΦΕΚ Β' 740/2010).
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIALPL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 mL ανά 1.0 [p:VIALPL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

0.5 mg{substance'1} ανά 1.0 mL συν 0.6 mg{substance'2} ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

5.0 mg{substance'1} συν 6.0 mg{substance'2}

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Γλυκερόλη PDC6A3C0OX GLYCERIN
2 Υδροξείδιο του νατρίου 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
3 Κεκαθαρμένο ύδωρ 059QF0KO0R WATER
4 Υδροχλωρικό οξύ QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
5 Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας 7FLD91C86K EDETATE DISODIUM

SPC, Greece: OTRIVIN ADVANCE

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Otrivin Advance. 0,5 mg/ml + 0,6 mg/ml ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml περιέχει 0,5 mg υδροχλωρικής ξυλομεταζολίνης και 0,6 mg βρωμιούχου ιπρατρόπιου. 1 ψεκασμός (περίπου ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα. Διαυγές άχρωμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Συμπτωματική θεραπεία της ρινικής συμφόρησης και της ρινόρροιας που σχετίζονται με το κοινό κρυολόγημα. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες: 1 ψεκασμός σε κάθε ρουθούνι 3 φορές την ημέρα. Μεταξύ δύο δόσεων πρέπει να μεσολαβούν ...

Αντενδείξεις

Το Otrivin Advance δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά κάτω των 18 ετών εξαιτίας της έλλειψης επαρκούς ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Otrivin Advance πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με: υπέρταση, καρδιαγγειακές ασθένειες ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (αναστολείςΜΑΟ) Η ταυτόχρονη χρήση ή χρήση εντός των τελευταίων 2 εβδομάδων ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση του Otrivin Advance σε εγκύους. Οι μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν το βρωμιούχο ιπρατρόπιο και η υδροχλωρική ξυλομεταζολίνη εκκρίνονται στο μητρικό ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Διαταραχές της όρασης (συμπεριλαμβανομένης της θολής όρασης και της μυδρίασης), ζάλη και κόπωση έχουν ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι η επίσταξη που συμβαίνει ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερδοσολογία από το στόμα ή η υπερβολική χορήγηση υδροχλωρικής ξυλομεταζολίνης τοπικά μπορεί να προκαλέσουν ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Συμπαθομιμητικά, συνδυασμοί χωρίς κορτικοστεροειδή Κωδικός ATC: R01AB06 ...

Φαρμακοκινητική

Μετά τη χορήγηση μιας δόσης / ρουθούνι 140 μg xylometazoline και 84 μg ipratropium bromide σε 24 υγιείς ...

Κλινικές μελέτες

Τόσο το βρωμιούχο ιπρατρόπιο όσο και η ξυλομεταζολίνη εξετάστηκαν σε προκλινικές μελέτες, οι οποίες δεν ...

Κατάλογος εκδόχων

Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας Γλυκερόλη (85%) Υδροχλωρικό οξύ (για ρύθμιση του pH) Υδροξείδιο ...

Ασυμβατότητες

Δε βρίσκει εφαρμογή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 έτη.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μην καταψύχεται.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιάλη HDPE 10 ml, πολλαπλών δόσεων (περίπου 70 ψεκασμοί), με δοσομετρική αντλία ψεκασμού.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση. Κάθε προϊόν που δεν έχει χρησιμοποιηθεί ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Novartis Hellas AEBE 12ο χλμ Εθνικής Οδού Νο. 1 144 51 Μεταμόρφωση Αττική Ελλάδα

Marketing authorization number(s)

Για την Ελλάδα: 21899/08/25-6-09 Για την Κύπρο: 21927

Date of first authorization / renewal of the authorization

Για την Ελλάδα: 25-6-09 Για την Κύπρο: 18-10-13

Date of revision of the text

28-05-14

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 116,1 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.