Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

RASILEZ HCT F.C.TAB (150+12,5)MG/TAB BTx 28 σε BLISTERS (PCTFE/PVC)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802868901127

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 17658
Ε.Ο.Φ. - 286890112
Γ.Γ.Ε. - 56427
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 6317


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία RASILEZ HCT
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC C09XA52 Aliskiren and hydrochlorothiazide
C Καρδιαγγειακό σύστημα → C09 Αντιυπερτασικοί παράγοντες δρώντες στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτασίνης → C09X Άλλοι παράγοντες δρώντες στο σύστημα ρενίνης-σγγειοτασίνης → C09XA Αναστολείς ρενίνης
Ομάδες ATC εμπορικής C09XA52 Aliskiren and hydrochlorothiazide
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 02.05 Αντιυπερτασικά
02.02 Διουρητικά
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Αριθμός δόσεων 28 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 2 BLPK * 14 TAB
Συγκέντρωση 150MG/TAB (1) + 12.5MG/TAB (2)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Novartis Europharm Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Αλισκιρένη
502FWN4Q32 - ALISKIREN

Η αλισκιρένη (aliskiren) είναι ένας από του στόματος δραστικός, μη πεπτιδικός, ισχυρός και άμεσος αναστολέας της ανθρώπινης ρενίνης. Με την αναστολή του ενζύμου της ρενίνης, η αλισκιρένη αναστέλλει το ΣΡΑ στο σημείο της ενεργοποίησης, εμποδίζοντας τη μετατροπή του αγγειοτενσιογόνου σε αγγειοτασίνη Ι και μειώνοντας τα επίπεδα αγγειοτασίνης Ι και αγγειοτασίνης ΙΙ.

2 Υδροχλωροθειαζίδη
0J48LPH2TH - HYDROCHLOROTHIAZIDE

Η υδροχλωροθειαζίδη (hydrochlorothiazide) είναι ένα θειαζιδικό διουρητικό που αναστέλλει την επαναρρόφηση του νερού στο νεφρώνα, αναστέλλοντας το δίαυλο συμμεταφοράς χλωρίου και νατρίου (SLC12A3) στο άπω εσπειραμένο σωληνάριο, ο οποίος είναι υπεύθυνος για το 5% της συνολικής επαναρρόφησης νατρίου.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 13,15 € Χονδρική τιμή 15,12 € Λιανική τιμή 20,84 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 13,15 € 15,12 € 20,84 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 13,15 € 15,12 € 20,84 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 13,16 € 15,13 € 20,85 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 13,16 € 15,13 € 20,95 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 13,16 € 15,13 € 20,95 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 13,51 € 15,53 € 21,90 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 13,51 € 15,53 € 21,90 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 13,51 € 15,53 € 21,90 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 13,49 € 15,51 € 21,87 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 13,49 € 15,51 € 21,87 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 15,00 € 17,24 € 24,31 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 15,00 € 17,24 € 24,31 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 15,00 € 17,24 € 24,32 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος RASILEZ HCT F.C.TAB (150+12,5)MG/TAB BTx 28
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 20,84 € (μειωμένη 20,45 €)
Ασφαλιστική τιμή 24,13 € (μειωμένη 23,67 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 14.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

150.0 mg{substance'1} ανά 1.0 [d:TAB] συν 12.5 mg{substance'2} ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

4200.0 mg{substance'1} συν 350.0 mg{substance'2}

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 TITANIUM DIOXIDE 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
2 MAGNESIUM STEARATE 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
3 TALC 7SEV7J4R1U TALC
4 Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
5 Lactose Monohydrate EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
6 povidone FZ989GH94E POVIDONE
7 hypromellose 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
8 Crospovidone 68401960MK CROSPOVIDONE
9 άμυλο αραβοσίτου O8232NY3SJ STARCH, CORN
10 Πολυαιθυλενογλυκόλη
11 Κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE

SPC, Greece: RASILEZ HCT

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ενδείξεις

Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης στους ενήλικες. To Rasilez HCT ενδείκνυται σε ασθενείς των οποίων ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η συνιστώμενη δόση του Rasilez HCT είναι ένα δισκίο την ημέρα. To Rasilez HCT πρέπει να λαμβάνεται με ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα, ή σε άλλες ουσίες προερχόμενες από τη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Καρδιακή ανεπάρκεια Η αλισκιρένη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με σοβαρή συμφορητική ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φαρμακευτικά προϊόντα που επηρεάζουν το κάλιο: Η καλιοδιουρητική δράση της υδροχλωροθειαζίδης μετριάζει ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν στοιχεία για τη χρήση της αλισκιρένης σε έγκυες γυναίκες. Η αλισκιρένη δεν είχε τερατογόνο ...

Γαλουχία

To Rasilez HCT αντενδείκνυται κατά τη γαλουχία. Δεν είναι γνωστό εάν η αλισκιρένη απεκκρίνεται στο μητρικό ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Συνδυασμός αλισκιρένης/υδροχλωροθειαζίδης Η ασφάλεια του Rasilez HCT έχει αξιολογηθεί σε 9 κλινικές δοκιμές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με την αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας με Rasilez HCT. Η πιο πιθανή ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Συνδυασμοί αναστολέα ρενίνης (αλισκιρένη) με διουρητικά (υδροχλωροθειαζίδη) ...

Φαρμακοκινητική

Αλισκιρένη Απορρόφηση Μετά την απορρόφηση από το στόμα, οι μέγιστες συγκεντρώσεις της αλισκιρένης στο ...

Κλινικές μελέτες

Μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας με την αλισκιρένη δεν έδειξαν ανεπιθύμητες ενέργειες στη λειτουργία ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 1,4 MB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.