Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

NOVOSEVEN PS.INJ.SOL 2MG (100KIU)/VIAL BT x 1VIAL + 1VIAL x2,1ML SOLV

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802234005015

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 17617
Ε.Ο.Φ. - 223400501
Γ.Γ.Ε. - 56327
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 2420


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία NOVOSEVEN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC B02BD08 Eptacog alfa (activated)
B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B02 Αντιαιμορραγικά → B02B Bιταμίνη K και άλλα αιμοστατικά → B02BD Παράγοντες της πήξης του αίματος
Ομάδες ATC εμπορικής B02BD08 Eptacog alfa (activated)
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 02.12.03 Παράγοντας πήξης VIIα ανασυνδυασμένος (Coagulation Factor VIIa Recombinant)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_PWD_F_SOL Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 1 VIAL
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL
Συγκέντρωση 2MG/VIAL
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Novo Nordisk A/S

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Eptacog alfa activated

Οι φαρμακολογικές δόσεις του ανασυνδυασμένου παράγοντα πήξης VIIa (Eptacog alfa) ενεργοποιούν τον παράγοντα X απευθείας στην επιφάνεια των ενεργοποιημένων αιμοπεταλίων, που εντοπίζονται στη θέση τραυματισμού, ανεξαρτήτως του παράγοντα των ιστών.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 1.018,00 € Χονδρική τιμή 1.132,25 € Λιανική τιμή 1.260,20 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 509.000,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 1.018,00 € 1.132,25 € 1.260,20 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 1.018,00 € 1.132,25 € 1.260,20 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 1.018,01 € 1.132,25 € 1.260,20 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 1.018,01 € 1.132,25 € 1.266,14 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 1.018,01 € 1.132,25 € 1.266,14 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 1.018,04 € 1.170,16 € 1.278,17 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 1.018,04 € 1.170,16 € 1.278,17 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 1.018,04 € 1.170,16 € 1.278,17 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 1.018,04 € 1.170,16 € 1.278,17 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 1.018,04 € 1.170,16 € 1.278,17 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 1.055,40 € 1.076,51 € 1.178,43 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 1.055,40 € 1.076,51 € 1.178,43 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 1.055,40 € 1.213,11 € 1.247,22 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος NOVOSEVEN PS.INJ.SOL 2MG (100KIU)/VIAL BT x 1VIAL + 1VIAL
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 1.260,20 € (μειωμένη 1.236,38 €)
Ασφαλιστική τιμή 1.260,20 € (μειωμένη 1.236,38 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΣΚΟΝΗ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

2.0 mg ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

2.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 MANNITOL 3OWL53L36A MANNITOL
2 SODIUM CHLORIDE 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
3 Water for injection 059QF0KO0R WATER
4 POLYSORBATE 80 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
5 Calcium chloride dihydrate
6 Glycylglycine 10525P22U0 DIGLYCINE
7 HYDROCHLORIC ACID QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
8 SODIUM HYDROXIDE 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE

SPC, Greece: NOVOSEVEN

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

NovoSeven 2,4 mg (120 KIU) - κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Το NovoSeven βρίσκεται υπό μορφή κόνεως και διαλύτη για ενέσιμο διάλυμα και περιέχει 2.4 mg eptacog alfa ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Το NovoSeven ενδείκνυται για την αντιμετώπιση αιμορραγικών επεισοδίων και για την πρόληψη αιμορραγίας ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινάει υπό την επίβλεψη ενός έμπειρου ιατρού στη θεραπεία της αιμορροφιλίας ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, ή σε κάποιο από τα έκδοχα, ή σε πρωτεΐνες ποντικών, χάμστερς ή βοοειδών. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε παθολογικές καταστάσεις κατά τις οποίες ο παράγοντας των ιστών αναμένεται ενδεχομένως να εμφανιστεί ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Παραμένει άγνωστος ο κίνδυνος πιθανής αλληλεπίδρασης μεταξύ του NovoSeven και υψηλών συμπυκνωμάτων παραγόντων ...

Κύηση

Ως μέτρο προφύλαξης, προτιμάται να αποφεύγεται η χρήση του NovoSeven κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό κατά πόσο ο rFVIIa απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Η απέκκριση του rFVIIa στο ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διενεργηθεί μελέτες για τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνοψη του προφίλ ασφαλείας Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου είναι μειωμένη ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η δόση που περιορίζει τις τοξικές ενέργειες του NovoSeven δεν έχει ερευνηθεί στις κλινικές μελέτες. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Παράγοντες πήξης αίματος Κωδικός ATC: B02BD08 Μηχανισμός δράσης To NovoSeven ...

Φαρμακοκινητική

Υγιή άτομα Κατανομή, αποβολή και γραμμικότητα Η φαρμακοκινητική του NovoSeven εξετάσθηκε σε 35 υγιή άτομα ...

Κλινικές μελέτες

Όλα τα ευρήματα στο πρόγραμμα της προκλινικής ασφάλειας συνδέονται με τη φαρμακολογική δράση του NovoSeven ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Τα δεδομένα από μη κλινικές μελέτες καθώς και τα δεδομένα μετά την κυκλοφορία δεν δείχνουν ...

Κατάλογος εκδόχων

Κόνις: Χλωριούχο Νάτριο Διυδρικό Χλωριούχο Ασβέστιο Γλυκυλγλυκίνη Πολυσορβάτη 80 Μαννιτόλη Υδροχλωρικό ...

Ασυμβατότητες

Το NovoSeven δεν πρέπει να αναμειγνύεται με διαλύματα έγχυσης ή να χορηγείται στάγδην.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Η διάρκεια ζωής για το συσκευασμένο προς πώληση προϊόν είναι 3 χρόνια. Έχει αποδειχθεί ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

To NovoSeven φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C 8°C) Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία του, για να προστατεύεται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιαλίδια για το NovoSeven Από γυαλί, κλεισμένα με πώμα από βρωμοβουτυλικό ελαστικό και κάλυμμα από αλουμίνιο. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλοι χειρισμοί

Να χρησιμοποιείτε πάντοτε άσηπτη τεχνική. Ανασύσταση Φέρατε τα φιαλίδια NovoSeven με την κόνι και το ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Novo Nordisk A/S Novo Alle DK-2880 Bagsvaerd Δανία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/96/006/002

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 23 Φεβρουαρίου 1996 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 23 Φεβρουαρίου 2006 ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

12/2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 3,0 MB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.