Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ZACALEN PR.CAP 150MG/CAP BTx100

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 20/07/2015

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802947502061

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 17603
Ε.Ο.Φ. - 294750206
Γ.Γ.Ε. - 57098


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ZACALEN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N06AX16 Venlafaxine
N Νευρικό σύστημα → N06 Ψυχοαναληπτικά → N06A Aντικαταθλιπτικά → N06AX Άλλα αντικαταθλιπτικά
Ομάδες ATC εμπορικής N06AX16 Venlafaxine
Φαρμακοτεχνική μορφή CAP Κάψουλα
Αριθμός δόσεων 100 CAP
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 10 BLPK * 10 CAP
Συγκέντρωση 150MG/CAP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Pharmazac Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Βενλαφαξίνη
7D7RX5A8MO - VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE

Η βενλαφαξίνη (venlafaxine) έχει αντικαταθλιπτική δράση. Ο μηχανισμός αντικαταθλιπτικής δράσης της βενλαφαξίνης πιστεύεται ότι συνδέεται με την ενίσχυση της νευροδιαβιβαστικής δραστηριότητας στο κεντρικό νευρικό σύστημα. Η βενλαφαξίνη και ο βασικός μεταβολίτης της ODV, είναι ισχυροί αναστολείς της επαναπρόσληψης σεροτονίνης και νοραδρεναλίνης.

Περιγραφή

Καψάκια χρώματος σκούρου πορτοκαλί με λευκές λωρίδες.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 34,02 € Χονδρική τιμή 39,11 € Λιανική τιμή 53,89 €

Σύμφωνα με το από 20/7/2015 Διορθωτικό Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89%.

Η ισχύς του αρχίζει 20/7/2015.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 2,2680 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
20/07/2015 34,02 € 39,11 € 53,89 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 34,02 € 39,11 € 54,14 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 34,02 € 39,11 € 54,14 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 35,44 € 40,74 € 57,45 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 35,44 € 40,74 € 57,45 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 41,70 € 47,93 € 67,58 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 41,70 € 47,93 € 67,58 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 41,70 € 47,93 € 67,58 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 46,33 € 53,25 € 75,09 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 46,61 € 53,57 € 75,54 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 46,61 € 53,57 € 75,54 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 58,69 € 67,46 € 96,99 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Εκτός αγοράς Φαρμακευτικά σκευάσματα που βρίσκονται σε περιορισμένη κυκλοφορία σύμφωνα με το διανομέα τους. Η σήμανση δεν αφορά περιπτώσεις όπου σταμάτησε η διάθεση λόγω πρόσκαιρων δυσκολιών ή ελλείψεων.
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

150.0 mg ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

15000.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Gelatin 2G86QN327L GELATIN
2 Sodium hydroxide 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
3 Magnesium Stearate (E572) 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
4 Talc (E553b) 7SEV7J4R1U TALC
5 Titanium dioxide (E171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
6 Red iron oxide (E172) 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
7 Silica, colloidal anhydrous (E551) ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
8 Ethyl cellulose 7Z8S9VYZ4B ETHYLCELLULOSES
9 Povidone Κ90 RDH86HJV5Z POVIDONE K90
10 Microcrystalline cellulose (E460) OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
11 Black iron oxide (E172) XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE
12 Propylene glycol 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
13 Shellac 46N107B71O SHELLAC
14 Povidone FZ989GH94E POVIDONE
15 Copovidone D9C330MD8B COPOVIDONE K25-31
16 Sunset yellow FCF H77VEI93A8 FD&C YELLOW NO. 6
17 Strong ammonia solution 5138Q19F1X AMMONIA
18 Brilliant blue FCF H3R47K3TBD FD&C BLUE NO. 1
19 Allura red AC WZB9127XOA FD&C RED NO. 40

SPC, Greece: ZACALEN

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ZACALEN 75mg καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά. ZACALEN 150mg καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

75mg: Κάθε καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, περιέχει 84,90mg Υδροχλωρικής Βενλαφαξίνης που αντιστοιχούν ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό. 75mg: καψάκια χρώματος αδιαφανούς ροδακινί με κόκκινες λωρίδες. ...

Ενδείξεις

Θεραπεία σε μείζονα καταθλιπτικά επεισόδια. Για την πρόληψη των υποτροπών κατάθλιψης ή για την αποφυγή ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Μείζονα καταθλιπτικά επεισόδια Η συνιστώμενη δόση έναρξης για τα καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης είναι ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη βενλαφαξίνη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Παράλληλη χορήγηση αναστολέων ΜΑΟ (monoamine ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αυτοκτονία / Αυτοκτονικός ιδεασμός / Επιδείνωση της κλινικής κατάστασης Η κατάθλιψη σχετίζεται με αυξημένο ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αναστολείς της Μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟ) Μη αναστρέψιμοι μη εκλεκτικοί Αναστολείς ΜΑΟ Το ZACALEN δε θα ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για τη χρήση της βενλαφαξίνης σε εγκύους. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει αναπαραγωγική ...

Γαλουχία

Η βενλαφαξίνη και ο ενεργός της μεταβολίτης απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Δεν μπορεί να αποκλειστεί ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Ολα τα ψυχοτρόπα φαρμακευτικά προϊόντα μπορεί να επηρεάσουν την κρίση, την ικανότητα σκέψης και τις αντανακλαστικές ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (>1/10) που αναφέρονται με τη χρήση βενλαφαξίνης είναι ναυτία, ξηροστομία, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του προϊόντος έχει αναφερθεί ότι η υπερδοσολογία βενλαφαξίνης παρατηρείται ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: άλλα αντικαταθλιπτικά Κωδικός ATC: NO6AX16 Ο μηχανισμός της αντικαταθλιπτικής ...

Φαρμακοκινητική

Η βενλαφαξίνη μεταβολίζεται εκτενώς αρχικά στον ενεργό μεταβοολίτη Ο-δεσμεθυλβενλαφαξίνη (ODV).Ο χρόνος ...

Κλινικές μελέτες

Μελέτες σε ποντίκια και αρουραίους με βενλαφαξίνη δεν παρουσίασαν ενδείξεις καρκινογένεσης. Επίσης η ...

Κατάλογος εκδόχων

Περιεχόμενο κάψουλας: Microcrystalline Cellulose (E460) Povidone K-90 Talc (E553b) Silica, Colloidal ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν απαιτούνται ειδικές συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Blister (PVC/ACLAR/Alu). Για τα 75mg: Κουτί που περιέχει 14, 28, 30, 50 και 100 σκληρά καψάκια παρατεταμένης ...

Ειδικές προφυλάξεις κατά την απόρριψη

Δεν υπάρχουν ειδικές απαιτήσεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΑΖΑΚ Α.Ε. Ναούσης 31 Βοτανικός 104 47 Αθήνα Τηλ: 210-34 18 890 Fax: 210-34 18 887

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

75mg: 40171/10/ 21-01-2011 150mg: 3676/ 21-01-2011

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

11-01-2010

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

21-01-2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 277,3 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.