Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

FASTURTEC PS.SOL.INF 1,5MG/VIAL BTx3VIALS+3AMPSx2ML SOLV

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802481101010

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 1752
Ε.Ο.Φ. - 248110101
Γ.Γ.Ε. - 54248
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 3640


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία FASTURTEC
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC V03AF07 Rasburicase
V Διάφορα άλλα φάρμακα → V03 Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα → V03A Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα → V03AF Παράγοντες για τη μείωση της τοξικότητας της κυτταροστατικής θεραπείας
Ομάδες ATC εμπορικής V03AF07 Rasburicase
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 10.06.02 Ρασμπουρικάση (Rasburicase)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_PWD_F_SOL Σκόνη και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση
Αριθμός δόσεων 3 VIAL
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 3 VIAL
Συγκέντρωση 1.5MG/VIAL
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Sanofi-Aventis France

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ρασμπουρικάση

Η ρασμπουρικάση (rasburicase) είναι ένας εξαιρετικά ισχυρός ουρικολυτικός παράγοντας που καταλύει την ενζυματική οξείδωση του ουρικού οξέος σε αλλαντοΐνη, ένα υδατοδιαλυτό προϊόν, το οποίο απεκκρίνεται με ευκολία από τους νεφρούς στα ούρα.

Περιγραφή

Η κόνις είναι εντελώς ή σχεδόν λευκή έως υπόλευκη ουσία. Ο διαλύτης είναι ένα άχρωμο και διαυγές υγρό.

3 φιαλιδίων του 1,5 mg rasburicase και 3 φύσιγγες του l ml διαλύτη. Η κόνις διατίθεται σε γυάλινα (τύπου Ι) διαυγή σφραγισμένα φιαλίδια των 3 ml και ο διαλύτης σε διαυγή γυάλινη (τύπου Ι) φύσιγγα των 2 ml.SOLV

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 136,89 € Χονδρική τιμή 157,35 € Λιανική τιμή 190,14 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 30.420,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 136,89 € 157,35 € 190,14 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 140,56 € 161,57 € 195,24 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 140,56 € 161,57 € 195,24 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 140,56 € 161,57 € 196,16 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 140,56 € 161,57 € 196,16 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 145,39 € 167,11 € 235,63 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 145,39 € 167,11 € 235,63 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 146,15 € 167,99 € 236,88 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 148,76 € 170,99 € 241,11 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 148,76 € 170,99 € 241,11 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 150,91 € 173,46 € 244,59 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 150,91 € 173,46 € 244,59 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 162,19 € 186,43 € 262,88 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 161,79 € 185,96 € 267,36 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 161,79 € 185,96 € 267,36 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 161,79 € 185,96 € 267,36 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 164,64 € 189,24 € 272,08 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος FASTURTEC PS.SOL.INF 1,5MG/VIAL BTX3VIALS+3AMPSX
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 190,14 € (μειωμένη 186,55 €)
Ασφαλιστική τιμή 176,70 € (μειωμένη 173,36 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΚΧΥΣΗ ΔΙΑΛ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1.5 mg ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

4.5 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 MANNITOL 3OWL53L36A MANNITOL
2 ALANINE OF5P57N2ZX ALANINE
3 Water for injection 059QF0KO0R WATER
4 δισόξινο διϋδρικό φωσφορικό νάτριο
5 Poloxamer 188 LQA7B6G8JG POLOXAMER 188
6 δωδεκαϋδρικό φωσφορικό δινάτριο άλας
7 διυδρικό φωσφορικό δινάτριο άλας

SPC, Greece: FASTURTEC Pd. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Fasturtec 1,5 mg/ml κόνις και διαλύτης για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Μετά την ανασύσταση, 1 ml πυκνού διαλύματος Fasturtec περιέχει 1,5 mg rasburicase. To Fasturtec είναι ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση. Η κόνις είναι εντελώς ή σχεδόν ...

Ενδείξεις

Θεραπεία και προφύλαξη της οξείας υπερουριχαιμίας, με σκοπό την πρόληψη της οξείας νεφρικής ανεπάρκειας, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Fasturtec πρέπει να χορηγείται υπό την επίβλεψη ενός ιατρού ειδικευμένου στη χημειοθεραπεία αιματολογικών ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Ανεπάρκεια G6PD και άλλες κυτταρικές μεταβολικές ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η rasburicase όπως και άλλες πρωτεΐνες, έχει την δυνατότητα πρόκλησης αλλεργικών αντιδράσεων στον άνθρωπο. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες μεταβολισμού. Η rasburicase είναι ένζυμο, και συνεπώς είναι απίθανη η συμμετοχή ...

Κύηση

Δε διατίθενται κλινικά δεδομένα σχετικά με την έκθεση κατά την εγκυμοσύνη στην rasburicase. Μελέτες σε ...

Γαλουχία

Το Fasturtec δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Δεν είναι γνωστό εάν η rasburicase ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το Fasturtec συγχορηγείται ως υποστηρικτική αγωγή στην κυτταροστατική χημειοθεραπεία προχωρημένων κακοηθειών ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σύμφωνα με το μηχανισμό δράσης του Fasturtec, μία υπερδοσολόγηση θα οδηγήσει σε χαμηλές έως μη ανιχνεύσιμες ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αποτοξινωτικοί παράγοντες για αντινεοπλασματική θεραπεία Kωδικός ATC: V03AF07 ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από έγχυση δόσης rasburicase 0,20 mg/kg/day, σταθερά επίπεδα επιτυγχάνονται τη 2 3 ημέρα. Δεν παρατηρήθηκε ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Κατάλογος εκδόχων

Κόνις: Αλανίνη Μανιτόλη Δωδεκαϋδρικό φωσφορικό δινάτριο άλας Διυδρικό φωσφορικό δινάτριο άλας Διυδρικό ...

Ασυμβατότητες

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φάρμακα εκτός αυτών που αναφέρονται στην ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Μετά την ανασύσταση ή την αραίωση συστήνεται άμεση χρήση. Όμως, κατά τη διάρκεια ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φιαλίδιο κόνεος: φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C – 8°C). Μην καταψύχετε. Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το Fasturtec διατίθεται σε συσκευασίες των: 3 φιαλιδίων του 1,5 mg rasburicase και 3 φύσιγγες του l ml ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Η ανασύσταση της rasburicase πρέπει να γίνεται με όλο τον παρεχόμενο διαλύτη της φύσιγγας (το φιαλίδιο ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Sanofi-aventis 174 avenue de France F 75013 Paris Γαλλία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/00/170/001-002

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 23 Φεβρουαρίου 2001 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 23 Φεβρουαρίου 2006 ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

11.02.2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 166,0 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.