Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ZONAPIN F.C.TAB 15MG/TAB BTx28 (BLIST 4x7)

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802870103014

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 17493
Ε.Ο.Φ. - 287010301
Γ.Γ.Ε. - 15253


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ZONAPIN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N05AH03 Olanzapine
N Νευρικό σύστημα → N05 Ψυχοτρόπα → N05A Aντιψυχωσικά → N05AH Διαζεπίνες, οξαζεπίνες και θειαζεπίνες
Ομάδες ATC εμπορικής N05AH03 Olanzapine
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Αριθμός δόσεων 28 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 4 BLPK * 7 TAB
Συγκέντρωση 15MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Elogis Pharma Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ολανζαπίνη
N7U69T4SZR - OLANZAPINE

H ολανζαπίνη (olanzapine) είναι ένας αντιψυχωτικός, αντιμανιακός και σταθεροποιητικός της διάθεσης παράγοντας, ο οποίος εκδηλώνει ένα ευρύ φαρμακολογικό προφίλ επιδράσεων σε ένα αριθμό συστημάτων υποδοχέων.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 53,37 € Χονδρική τιμή 61,35 € Λιανική τιμή 86,51 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 127,0714 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 53,37 € 61,35 € 86,51 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 53,37 € 61,35 € 86,51 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 53,37 € 61,35 € 86,51 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 59,31 € 68,17 € 96,13 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 59,31 € 68,17 € 96,13 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 107,11 € 123,12 € 173,60 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 107,63 € 123,71 € 177,86 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 102,35 € 117,64 € 169,14 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 102,35 € 117,64 € 169,14 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 113,72 € 130,71 € 187,93 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 4.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 7.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

15.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

420.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
2 Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
3 Tάλκ 7SEV7J4R1U TALC
4 Κροσποβιδόνη 68401960MK CROSPOVIDONE
5 Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη RFW2ET671P HYDROXYPROPYL CELLULOSE
6 Iron oxide black (E172) XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE
7 Ξανθακικό κόμμι (Ε415) TTV12P4NEE XANTHAN GUM
8 Iron oxide yellow (E172) EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
9 Indigo carmine aluminium lake (E132) L06K8R7DQK FD&C BLUE NO. 2
10 Λεκιθίνη (Ε322) 1DI56QDM62 LECITHIN, SOYBEAN
11 Πολυβινυλική αλκοόλη 532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL
12 Στεατικό μαγνήσιο 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
13 Iron oxide red (E172) 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
14 Μονουδρική λακτόζη EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE

SPC, Greece: ZONAPIN Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Zonapin 5 / 10 / 15 / 20 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένο Ολανζαπίνη.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο περιέχει 5/10/15/20 mg ολανζαπίνη. Έκδοχα: 80/160/240/320 mg ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο. 5mg: Λευκά, στρογγυλά αμφίκυρτα δισκία με διάμετρο 8.1mm±0.1mm και ...

Ενδείξεις

Ενήλικες: Η ολανζαπίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας. Η ολανζαπίνη είναι αποτελεσματική ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες Σχιζοφρένεια: H συνιστώμενη δόση έναρξης της ολανζαπίνης είναι 10 mg/ημέρα. Μανιακό επεισόδιο: ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Ασθενείς με κίνδυνο εμφάνισης γλαυκώματος ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Κατά τη διάρκεια της αντιψυχωτικής αγωγής, η κλινική βελτίωση των ασθενών θα παρατηρηθεί μετά από την ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μελέτες αλληλεπίδρασης έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες. Δυνητικές αλληλεπιδράσεις που επηρεάζουν ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες επί εγκύων γυναικών. Οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται ...

Γαλουχία

Σε μια μελέτη με υγιείς θηλάζουσες γυναίκες, παρατηρήθηκε απέκκριση της ολανζαπίνης στο μητρικό γάλα. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ενήλικες Οι πιο συχνά αναφερόμενες (παρατηρήθηκαν σε £ 1% των ασθενών) ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σημεία και συμπτώματα Πολύ συχνά συμπτώματα κατά την υπερδοσολογία (συχνότητα εμφάνισης > 10%) περιλαμβάνουν ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιψυχωτικά Κωδικός ATC: N05AΗ03 H ολανζαπίνη είναι ένας αντιψυχωτικός, ...

Φαρμακοκινητική

Η ολανζαπίνη απορροφάται καλά μετά την χορήγηση από του στόματος και τα μέγιστα επίπεδα στο πλάσμα επιτυγχάνονται ...

Κλινικές μελέτες

Οξεία (εφάπαξ-δόσης) τοξικότητα Τα σημεία της από του στόματος τοξικότητας σε τρωκτικά ήταν χαρακτηριστικά ...

Κατάλογος εκδόχων

Περιεχόμενο δισκίου: Μονουδρική λακτόζη Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Κροσποβιδόνη Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 30 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται απο το φώς.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

5, 15, 20 mg Περιέκτες PA/ALL/PVC-aluminium (κυψέλες blister) σε χάρτινα κουτιά των 28 δισκίων ανά συσκευασία. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση. Οποιοδήποτε μη χρησιμοποιηθέν προϊόν ή υπολείμματα που προέρχονται από αυτό θα ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

PROTON PHARMA ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΉΚΗ ΕTΑΙΡΕΙΑ

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Zonapin 5mg: 2829/09/23-8-2010 Zonapin 10mg: 2831/09/23-8-2010 Zonapin 15mg: 2832/09/23-8-2010 Zonapin ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 23-8-2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 150,7 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.