Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

ZAOLIN SOL.INF 10MG/ML BTx1 VIAL x 1 ML

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
L01CA04 Vinorelbine
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Aντινεοπλασματικά φάρμακα → L01C Φυτικά αλκαλοειδή και άλλα φυσικά προϊόντα → L01CA Aλκαλοειδή της Vinca και ανάλογα
Ομάδες ATC εμπορικής :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
SOL Διάλυμα για έγχυση
Αριθμός δόσεων :
1 VIAL
Οδοί χορήγησης :
IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία :
1 BOX * 1 VIAL * 1 ML
Συγκέντρωση :
10MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Vinorelbine ditartrate
253GQW851Q - VINORELBINE TARTRATE

Η βινορελμπίνη (vinorelbine) είναι αντινεοπλασματικός κυτταροστατικός παράγοντας που ανήκει στην οικογένεια των αλκαλοειδών της Vinca. Η βινορελμπίνη αναστέλλει τον πολυμερισμό της τουμπουλίνης και παρεμποδίζει τη μίτωση στη φάση G2-M, προκαλώντας το θάνατο του κυττάρου στη μετάφαση ή κατά τη διάρκεια της επόμενης μίτωσης.

Περιγραφή

Άχρωμο γυάλινο φιαλίδιο τύπου Ι (χωρητικότητας 3ml), σφραγισμένο με ελαστικό πώμα από βρωμοβουτύλιο, γκρι χρώματος και κάλυμμα flip-top αλουμινίου, με έγχρωμους δίσκους πολυπροπυλενίου.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
5,17 €
Χονδρική τιμή :
5,94 €
Λιανική τιμή :
8,18 €

Σύμφωνα με τα από 23/12/2016 δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε την 15/2/2017 και την 21/3/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 27/12/2016 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές με φαρμακείο, από 27/1/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 20/2/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 517,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
20/02/2017
5,17 €
5,94 €
8,18 €
28/07/2016
5,74 €
6,60 €
9,09 €
15/02/2016
6,76 €
7,77 €
10,71 €
20/07/2015
7,75 €
8,91 €
12,27 €
15/12/2014
7,75 €
8,91 €
12,33 €
15/09/2014
7,75 €
8,91 €
12,33 €
08/07/2014
7,91 €
9,09 €
9,97 €
10/03/2014
7,91 €
9,09 €
9,97 €
03/10/2013
8,33 €
8,50 €
10,50 €
15/05/2013
8,33 €
9,57 €
13,49 €
04/03/2013
8,33 €
9,57 €
13,49 €
07/01/2013
8,33 €
8,50 €
10,50 €
01/11/2012
8,33 €
8,50 €
10,50 €
30/04/2012
12,17 €
13,99 €
15,33 €
16/01/2012
13,75 €
15,81 €
22,73 €
05/08/2011
13,75 €
15,81 €
22,73 €
01/07/2011
12,39 €
14,24 €
20,47 €
20/05/2011
13,76 €
15,82 €
22,74 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
ZAOLIN SOL.INF 10MG/ML BTx1 VIAL x 1 ML
Τύπος φαρμάκου :
G - Γενόσημο
Λιανική τιμή :
8,18 € (μειωμένη 8,03 €)
Ασφαλιστική τιμή :
8,18 € (μειωμένη 8,03 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
0,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Υψηλού κόστους
• Εκτελείται στον ΕΟΠΥΥ
• Νοσοκομειακό φάρμακο
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Θετική λίστα
• Φάρμακο του Ν.3816
Ημερήσια δοσολογία :
ΕΚΧΥΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 20/04/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Μόνο για νοσοκομειακή χρήση
Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον.
Φάρμακο υψηλού κόστους
Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

10.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Water for injection
059QF0KO0R WATER

SPC, Greece: ZAOLIN

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ZAOLIN 10 mg/ml.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

ΠΕΡΙΕΚΤIKOTHTA ∆ΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ 10mg / 1ml 50mg / 5ml Vinorelbine ditartrate (mg) 13.85 69.25 Αντιστοιχεί ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση.

Ενδείξεις

Θεραπεία του μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα και ως μονοθεραπεία. Θεραπεία δεύτερης ή τρίτης ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το ZAOLIN πρέπει να χορηγείται υπό την επίβλεψη ιατρού με εμπειρία στη χρήση χημειοθεραπείας. Αυστηρά ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στη vinorelbine ή οποιαδήποτε άλλα αλκαλοειδή της vinca. Αριθμός ουδετερόφιλων ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Καθώς η αναστολή του αιμοποιητικού συστήματος είναι ο κύριος κίνδυνος που σχετίζεται με το ZAOLIN θα ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ο συνδυασμός του ZAOLIN με άλλα φάρμακα με γνωστή τοξικότητα του μυελού των οστών, είναι δυνατόν να επιφέρει ...

Κύηση

Κατά τη διάρκεια μελετών αναπαραγωγής στα πειραματόζωα, το ZAOLIN ήταν θανατηφόρο για το έμβρυο και τερατογόνο. ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό κατά πόσο το ZAOLIN περνά στο μητρικό γάλα. Ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται πριν την ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Αιμοποιητικό Σύστημα Η περιοριστική τοξικότητα είναι η καταστολή του μυελού των οστών με αποτέλεσμα κυρίως ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Έχουν αναφερθεί τυχαίες οξείες υπερδοσολογίες στον άνθρωπο: αυτές μπορεί να προκαλέσουν υποπλασία του ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: L01CΑ04 (Αλκαλοειδή της Vinca και ανάλογα) To ZAOLIN είναι ένας αντινεοπλασματικός παράγοντας ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από ενδοφλέβια bolus ένεση ή έγχυση στον άνθρωπο, η vinorelbine αποβάλλεται σε τρεις φάσεις στο ...

Κλινικές μελέτες

Τα προκλινικά δεδομένα δεν αναδεικνύουν οποιοδήποτε ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συνήθεις ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Water for injection

Ασυμβατότητες

To ZAOLIN δεν πρέπει να διαλύεται σε αλκαλικά διαλύματα (υπάρχει ο κίνδυνος να σχηματισθεί ίζημα). Αυτό ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες. Το ZAOLIN δεν πρέπει να δοθεί μετά από την περίοδο λήξης που αναγράφεται στο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Αποθηκεύεται και διατηρείται στο ψυγείο (2-8ºC) προστατευμένο από το φώς. Μετά την ανασύσταση διατηρείται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Περιέκτες με 1 φιαλίδιο. 10mg/ML: Άχρωμο γυάλινο φιαλίδιο τύπου Ι (χωρητικότητας 3ml), σφραγισμένο με ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Η προετοιμασία και η χορήγηση του ZAOLIN πρέπει να γίνονται από εκπαιδευμένο προσωπικό. Πρέπει να φωρώνται ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΑΖΑΚ A.E. Ναούσης 31 Βοτανικός 104 47 Αθήνα Τηλ. 210-34 18 890 Fax: 210-34 18 887 Παραγωγός: THYMOORGAN ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

10mg/ML: 20584 / 5-7-2010 50mg/5ML: 21282 / 5-7-2010

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

20-6-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

5-7-2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 147,3 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.