Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ZAOLIN SOL.INF 50MG/5ML BTx1 VIAL x 5 ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802942202010

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 17480
Ε.Ο.Φ. - 294220201
Γ.Γ.Ε. - 42539
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 7054


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ZAOLIN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC L01CA04 Vinorelbine
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Aντινεοπλασματικά φάρμακα → L01C Φυτικά αλκαλοειδή και άλλα φυσικά προϊόντα → L01CA Aλκαλοειδή της Vinca και ανάλογα
Ομάδες ATC εμπορικής L01CA04 Vinorelbine
Φαρμακοτεχνική μορφή SOL Διάλυμα για έγχυση
Αριθμός δόσεων 1 VIAL
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 5 ML
Συγκέντρωση 50MG/5ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Pharmazac Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Vinorelbine ditartrate
253GQW851Q - VINORELBINE TARTRATE

Η βινορελμπίνη (vinorelbine) είναι αντινεοπλασματικός κυτταροστατικός παράγοντας που ανήκει στην οικογένεια των αλκαλοειδών της Vinca. Η βινορελμπίνη αναστέλλει τον πολυμερισμό της τουμπουλίνης και παρεμποδίζει τη μίτωση στη φάση G2-M, προκαλώντας το θάνατο του κυττάρου στη μετάφαση ή κατά τη διάρκεια της επόμενης μίτωσης.

Περιγραφή

Άχρωμο γυάλινο φιαλίδιο τύπου Ι (χωρητικότητας 6ml), σφραγισμένο με ελαστικό πώμα από βρωμοβουτύλιο, γκρι χρώματος και κάλυμμα flip-top αλουμινίου, με έγχρωμους δίσκους πολυπροπυλενίου.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 23,44 € Χονδρική τιμή 26,94 € Λιανική τιμή 37,12 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 468,8000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 23,44 € 26,94 € 37,12 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 27,57 € 31,69 € 43,67 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 28,45 € 32,70 € 45,06 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 28,45 € 32,70 € 45,27 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 28,45 € 32,70 € 45,27 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 29,63 € 34,06 € 37,34 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 29,63 € 34,06 € 37,34 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 34,86 € 35,56 € 43,93 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 34,86 € 40,07 € 56,50 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 34,86 € 40,07 € 56,50 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 34,86 € 35,56 € 43,93 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 41,20 € 42,02 € 51,91 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 57,53 € 66,13 € 72,49 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 65,03 € 74,75 € 107,47 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 65,03 € 74,75 € 107,47 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 58,53 € 67,28 € 96,73 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 65,03 € 74,75 € 107,47 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος ZAOLIN SOL.INF 50MG/5ML BTx1 VIAL x 5 ML
Τύπος φαρμάκου G - Γενόσημο
Λιανική τιμή 37,12 € (μειωμένη 36,42 €)
Ασφαλιστική τιμή 37,12 € (μειωμένη 36,42 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Υψηλού κόστους
• Εκτελείται στον ΕΟΠΥΥ
• Νοσοκομειακό φάρμακο
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Φάρμακο του Ν.3816
Ημερήσια δοσολογία ΕΚΧΥΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Μόνο για νοσοκομειακή χρήση Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον.
Φάρμακο υψηλού κόστους Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

50.0 mg ανά 5.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

50.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Water for injection 059QF0KO0R WATER

SPC, Greece: ZAOLIN

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ZAOLIN 10 mg/ml.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

ΠΕΡΙΕΚΤIKOTHTA ∆ΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ 10mg / 1ml 50mg / 5ml Vinorelbine ditartrate (mg) 13.85 69.25 Αντιστοιχεί ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση.

Ενδείξεις

Θεραπεία του μη μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα και ως μονοθεραπεία. Θεραπεία δεύτερης ή τρίτης ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το ZAOLIN πρέπει να χορηγείται υπό την επίβλεψη ιατρού με εμπειρία στη χρήση χημειοθεραπείας. Αυστηρά ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στη vinorelbine ή οποιαδήποτε άλλα αλκαλοειδή της vinca. Αριθμός ουδετερόφιλων ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Καθώς η αναστολή του αιμοποιητικού συστήματος είναι ο κύριος κίνδυνος που σχετίζεται με το ZAOLIN θα ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ο συνδυασμός του ZAOLIN με άλλα φάρμακα με γνωστή τοξικότητα του μυελού των οστών, είναι δυνατόν να επιφέρει ...

Κύηση

Κατά τη διάρκεια μελετών αναπαραγωγής στα πειραματόζωα, το ZAOLIN ήταν θανατηφόρο για το έμβρυο και τερατογόνο. ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό κατά πόσο το ZAOLIN περνά στο μητρικό γάλα. Ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται πριν την ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Αιμοποιητικό Σύστημα Η περιοριστική τοξικότητα είναι η καταστολή του μυελού των οστών με αποτέλεσμα κυρίως ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Έχουν αναφερθεί τυχαίες οξείες υπερδοσολογίες στον άνθρωπο: αυτές μπορεί να προκαλέσουν υποπλασία του ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: L01CΑ04 (Αλκαλοειδή της Vinca και ανάλογα) To ZAOLIN είναι ένας αντινεοπλασματικός παράγοντας ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από ενδοφλέβια bolus ένεση ή έγχυση στον άνθρωπο, η vinorelbine αποβάλλεται σε τρεις φάσεις στο ...

Κλινικές μελέτες

Τα προκλινικά δεδομένα δεν αναδεικνύουν οποιοδήποτε ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συνήθεις ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Water for injection

Ασυμβατότητες

To ZAOLIN δεν πρέπει να διαλύεται σε αλκαλικά διαλύματα (υπάρχει ο κίνδυνος να σχηματισθεί ίζημα). Αυτό ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες. Το ZAOLIN δεν πρέπει να δοθεί μετά από την περίοδο λήξης που αναγράφεται στο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Αποθηκεύεται και διατηρείται στο ψυγείο (2-8ºC) προστατευμένο από το φώς. Μετά την ανασύσταση διατηρείται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Περιέκτες με 1 φιαλίδιο. 10mg/ML: Άχρωμο γυάλινο φιαλίδιο τύπου Ι (χωρητικότητας 3ml), σφραγισμένο με ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Η προετοιμασία και η χορήγηση του ZAOLIN πρέπει να γίνονται από εκπαιδευμένο προσωπικό. Πρέπει να φωρώνται ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΑΖΑΚ A.E. Ναούσης 31 Βοτανικός 104 47 Αθήνα Τηλ. 210-34 18 890 Fax: 210-34 18 887 Παραγωγός: THYMOORGAN ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

10mg/ML: 20584 / 5-7-2010 50mg/5ML: 21282 / 5-7-2010

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

20-6-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

5-7-2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 147,3 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.