Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

XOLTIVA F.C.TAB 20MG/TAB BTx28 (BLISTERS4x7) σε BLISTERS ALU/ALU

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802853903013

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 17475
Ε.Ο.Φ. - 285390301
Γ.Γ.Ε. - 57783
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 7726


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία XOLTIVA
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N05AH03 Olanzapine
N Νευρικό σύστημα → N05 Ψυχοτρόπα → N05A Aντιψυχωσικά → N05AH Διαζεπίνες, οξαζεπίνες και θειαζεπίνες
Ομάδες ATC εμπορικής N05AH03 Olanzapine
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Αριθμός δόσεων 28 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 4 BLPK * 7 TAB
Συγκέντρωση 20MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Αναβίωσις Ι.Κ.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ολανζαπίνη
N7U69T4SZR - OLANZAPINE

H ολανζαπίνη (olanzapine) είναι ένας αντιψυχωτικός, αντιμανιακός και σταθεροποιητικός της διάθεσης παράγοντας, ο οποίος εκδηλώνει ένα ευρύ φαρμακολογικό προφίλ επιδράσεων σε ένα αριθμό συστημάτων υποδοχέων.

Περιγραφή

Οβάλ, αμφίκυρτα, ανοιχτού ροζ χρώματος επικαλυμμένα δισκία διαστάσεων 7.5 × 14.5 mm και με χαραγμένο στην μία επιφάνεια κάθε δισκίου το “O”.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 49,53 € Χονδρική τιμή 56,93 € Λιανική τιμή 72,42 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 88,4464 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 49,53 € 56,93 € 72,42 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 58,27 € 66,98 € 85,20 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 58,27 € 66,98 € 85,20 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 58,27 € 66,98 € 85,60 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 58,27 € 66,98 € 85,60 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 60,70 € 69,77 € 98,38 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 60,70 € 69,77 € 98,38 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 71,41 € 82,08 € 115,74 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 71,41 € 82,08 € 115,74 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 71,41 € 82,08 € 115,74 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 79,34 € 91,20 € 128,60 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 79,34 € 91,20 € 128,60 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 129,02 € 148,29 € 209,10 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 129,64 € 149,01 € 214,24 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 136,46 € 156,85 € 225,51 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 136,46 € 156,85 € 225,51 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 151,62 € 174,28 € 250,57 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος XOLTIVA F.C.TAB 20MG/TAB BTx28 (BLISTERS4x7)
Τύπος φαρμάκου G - Γενόσημο
Λιανική τιμή 72,42 € (μειωμένη 71,05 €)
Ασφαλιστική τιμή 70,79 € (μειωμένη 69,45 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 4.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 7.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

20.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

560.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Microcrystalline cellulose OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
2 Titanium dioxide (E171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
3 Lecithin soya (E322) 1DI56QDM62 LECITHIN, SOYBEAN
4 Talc 7SEV7J4R1U TALC
5 Xanthan gum (E415) TTV12P4NEE XANTHAN GUM
6 Lactose anhydrous 3SY5LH9PMK ANHYDROUS LACTOSE
7 Magnesium stearate 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
8 Polyvinyl alcohol 532B59J990 POLYVINYL ALCOHOL
9 Crospovidone 68401960MK CROSPOVIDONE
10 Iron oxide red (E172) 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED

SPC, Greece: XOLTIVA

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

XOLTIVA 5 mg επικαλυμμένα δισκία. XOLTIVA 10 mg επικαλυμμένα δισκία. XOLTIVA 20 mg επικαλυμμένα δισκία. ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 5mg, 10mg και 20mg ολανζαπίνης. Έκδοχα: Κάθε επικαλυμμένο δισκίο των ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα δισκία Επικαλυμμένα δισκία των 5 mg: Στρογγυλά, αμφίκυρτα, λευκού χρώματος επικαλυμμένα ...

Ενδείξεις

Ενήλικες Η ολανζαπίνη ενδείκνυται για την θεραπεία της σχιζοφρένειας. Η ολανζαπίνη είναι αποτελεσματική ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες Σχιζοφρένεια: Η συνιστώμενη δόση έναρξης της ολανζαπίνης είναι 10 mg/ημερησίως. Μανιακό επεισόδιο: ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου. Ασθενείς με κίνδυνο ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Κατά τη διάρκεια της αντιψυχωτικής αγωγής, η κλινική βελτίωση των ασθενών θα παρατηρηθεί μετά από την ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μελέτες αλληλεπίδρασης έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες. Δυνητικές αλληλεπιδράσεις που επηρεάζουν ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες επί εγκύων γυναικών. Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνουν ...

Γαλουχία

Σε μια μελέτη σε υγιείς θηλάζουσες γυναίκες, παρατηρήθηκε απέκκριση της ολανζαπίνης στο μητρικό γάλα. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ενήλικες Οι πιο συχνά αναφερόμενες (παρατηρηθήκαν σε > 1% των ασθενών) ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σημεία και συμπτώματα Πολύ συχνά συμπτώματα της υπερδοσολογίας (με ποσοστό εμφάνισης >10%) περιλαμβάνουν ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιψυχωτικό ATC κωδικός: Ν05ΑΗ03 Η ολανζαπίνη είναι ένας αντιψυχωτικός, ...

Φαρμακοκινητική

Η ολανζαπίνη απορροφάται καλά μετά την χορήγηση από του στόματος και τα μέγιστα επίπεδα στο πλάσμα επιτυγχάνονται ...

Κλινικές μελέτες

Οζεία (εφάπαξ - δόσης) τοξικότητα Τα σημεία της από του στόματος τοξικότητας στα τρωκτικά ήταν χαρακτηριστικά ...

Κατάλογος εκδόχων

Περιεχόμενο δισκίου (Tablet core): Lactose anhydrous Microcrystalline cellulose Crospovidone Magnesium ...

Aσυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Blister packs: Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως και την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Aluminium / aluminium blister: Η ολανζαπίνη διατίθεται σε περιέκτες αλουμινίου/αλουμινίου (κυψέλες-blister) ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

AnaBIOsis Ltd Αμαλιάδος 1 145 64 Κηφισιά Αθήνα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

5mg: 61542/29-10-2012 10mg: 75795/29-10-2012 20mg: 75796/29-10-2012

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Πρώτη έγκριση: 23-08-2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 321,7 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.