Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

VISANNETTE TAB 2MG/TAB BTx28 (BLIST2x14)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802860001016

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 17473
Ε.Ο.Φ. - 286000101
Γ.Γ.Ε. - 57781
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 7282


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία VISANNETTE
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC G03DB08 Dienogest
G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G03 Ορμόνες του φύλου και τροποποιητικά με δράση στο γεννητικό σύστημα → G03D Προγεσταγόνα → G03DB Παράγωγα πρεγναδιενίου
Ομάδες ATC εμπορικής G03DB08 Dienogest
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 07.02.02 Προγεσταγόνα για αντισύλληψη
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB Δισκίο
Αριθμός δόσεων 28 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 2 BLPK * 14 TAB
Συγκέντρωση 2MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Διενογέστη
46M3EV8HHE - DIENOGEST

Η διενογέστη (dienogest) ανήκει στα σύγχρονα προγεσταγόνα που λειτουργούν όµοια µε τη φυσική ορµόνη προγεστερόνη, ενώ δεν εµφανίζει καµία από τις ανδρογονικές ή οιστρογονικές παρενέργειες (ακµή, πρόσληψη βάρους) που έχουν παρατηρηθεί µε προγεσταγόνα άλλης γενιάς.

Περιγραφή

Πράσινες διαφανείς μεμβράνες κατασκευασμένες από χλωριούχο πολυβινύλιο (PVC) επικαλυμμένο με χλωριούχο πολυβινυλιδένιο (PVDC) και μεταλλικά φύλλα κατασκευασμένα από αλουμίνιο (η ματ πλευρά σφραγίζεται με θερμότητα).

Λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλά, επίπεδα δισκία με λοξοτομημένη άκρη, με την ανάγλυφη ένδειξη “B” στη μία πλευρά και διάμετρο 7 mm.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 27,12 € Χονδρική τιμή 31,18 € Λιανική τιμή 42,96 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 484,2857 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 27,12 € 31,18 € 42,96 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 27,12 € 31,18 € 42,96 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 27,12 € 31,18 € 42,96 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 27,12 € 31,18 € 43,16 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 27,12 € 31,18 € 43,16 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 27,13 € 31,18 € 43,96 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 27,13 € 31,18 € 43,96 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 27,13 € 31,18 € 43,97 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 31,55 € 36,27 € 51,14 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 31,55 € 36,27 € 51,14 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 35,18 € 40,44 € 57,02 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 35,18 € 40,44 € 57,02 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 35,59 € 40,90 € 57,68 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 35,76 € 41,10 € 59,09 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 35,76 € 41,10 € 59,09 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 35,76 € 41,10 € 59,09 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 35,76 € 41,10 € 59,09 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος VISANNETTE TAB 2MG/TAB BTx28 (BLIST2x14)
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 42,96 € (μειωμένη 42,15 €)
Ασφαλιστική τιμή 32,16 € (μειωμένη 31,55 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ: 1/4 1/2 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 14.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

2.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

56.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Κροσποβιδόνη 68401960MK CROSPOVIDONE
2 Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
3 Στεατικό μαγνήσιο 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
4 Τάλκ 7SEV7J4R1U TALC
5 Povidone K25 K0KQV10C35 POVIDONE K25
6 Μονοϋδρική λακτόζη EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
7 Άμυλο πατάτας 8I089SAH3T STARCH, POTATO

SPC, Greece: VISANNETTE

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Visannette 2 mg δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 2 mg διενογέστης. Έκδοχο: κάθε δισκίο περιέχει 62,8 mg μονοϋδρικής λακτόζης. Για ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο. Λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλά, επίπεδα δισκία με λοξοτομημένη άκρη, με την ανάγλυφη ένδειξη ...

Ενδείξεις

Θεραπεία της ενδομητρίωσης.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης: Από του στόματος χρήση. Δοσολογία Η δοσολογία του Visannette είναι ένα δισκίο ημερησίως ...

Αντενδείξεις

Το Visannette δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν είναι παρούσα οποιαδήποτε από τις καταστάσεις που παρατίθενται ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Δεδομένου ότι το Visannette είναι σκεύασμα που περιέχει μόνο προγεσταγόνο, μπορεί να θεωρηθεί ότι οι ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επιδράσεις άλλων φαρμάκων στο Visannette Μεμονωμένοι επαγωγείς ή αναστολείς ενζύμων (CYP3A4) Τα προγεσταγόνα, ...

Κύηση

Υπάρχουν περιορισμένα στοιχεία από τη χρήση της διενογέστης σε γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. ...

Γαλουχία

Η θεραπεία με Visannette κατά τη διάρκεια της γαλουχίας δεν συνιστάται. Δεν είναι γνωστό εάν η διενογέστη ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών σε χρήστριες προϊόντων που ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

H παρουσίαση των ανεπιθύμητων ενεργειών είναι σύμφωνα με το MedDRA. Χρησιμοποιείται ο πιο κατάλληλος ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Μελέτες οξείας τοξικότητας που πραγματοποιήθηκαν με τη διενογέστη δεν έδειξαν κίνδυνο οξέων ανεπιθύμητων ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: προγεσταγόνα Κωδικός ATC: G03D Η διενογέστη είναι ένα παράγωγο της νορτεστοστερόνης ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η από του στόματος χορηγούμενη διενογέστη απορροφάται γρήγορα και σχεδόν πλήρως. Μέγιστες ...

Κλινικές μελέτες

Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Κατάλογος εκδόχων

Κροσποβιδόνη Μονοϋδρική λακτόζη Στεατικό μαγνήσιο Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Άμυλο πατάτας Povidone K ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα, η ωορρηξία αναστέλλεται στην πλειοψηφία των ασθενών κατά τη ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα δισκία περιέχονται σε συσκευασίες κυψέλης που αποτελούνται από πράσινες διαφανείς μεμβράνες κατασκευασμένες ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Bayer ΕΛΛΑΣ ΑΒΕΕ Σωρού 18-20 15125 Μαρούσι Αθήνα Ελλάδα Τηλ: +30 210 6187500 Fax: +30 210 6187522 Τοπικός ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

ΕΛΛΑΔΑ: 75707/8-11-2010 ΚΥΠΡΟΣ: 20744

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

ΕΛΛΑΔΑ: 8-11-2010 / 24-07-2015 ΚΥΠΡΟΣ: 6-8-2010 / 13-1-2015

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Ιούλιος 2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 352,4 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.