Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

VIOBREST F.C.TAB 2,5MG/TAB BT x 30 (BLISTERS PVC/ALUM.FOIL)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
L02BG04 Letrozole
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L02 Ενδοκρινική θεραπεία → L02B Aνταγωνιστές ορμονών και συναφείς παράγοντες → L02BG Αναστολείς ενζύμων στεροειδείς και μη
Ομάδες ATC εμπορικής :
L02BG04 Letrozole
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Αριθμός δόσεων :
30 TAB
Οδοί χορήγησης :
ORAL Από του στόματος
Συσκευασία :
1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB
Συγκέντρωση :
2.5MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Λετροζόλη
7LKK855W8I - LETROZOLE

Η λετροζόλη (letrozole) είναι ένας μη στεροειδής αναστολέας της αρωματάσης. Αναστέλλει το ένζυμο αρωματάση, δεσμεύοντας ανταγωνιστικά την αίμη του κυτοχρώματος P450 της αρωματάσης, με αποτέλεσμα τη μείωση της βιοσύνθεσης των οιστρογόνων σε όλους τους ιστούς όπου αυτό υπάρχει.

Περιγραφή

Κίτρινα, στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Η μια πλευρά φέρει την εκτύπωση L900 και η άλλη την εκτύπωση 2.5.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
24,16 €
Χονδρική τιμή :
27,77 €
Λιανική τιμή :
38,27 €

Σύμφωνα με τα από 23/12/2016 δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε την 15/2/2017 και την 21/3/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 27/12/2016 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές με φαρμακείο, από 27/1/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 20/2/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 322,1333 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
20/02/2017
24,16 €
27,77 €
38,27 €
28/07/2016
26,85 €
30,86 €
42,53 €
15/02/2016
31,59 €
36,31 €
50,03 €
20/07/2015
31,59 €
36,31 €
50,03 €
15/12/2014
31,59 €
36,31 €
50,27 €
15/09/2014
31,59 €
36,31 €
50,27 €
08/07/2014
32,90 €
37,82 €
53,32 €
10/03/2014
32,90 €
37,82 €
53,32 €
03/10/2013
38,72 €
44,50 €
62,75 €
15/05/2013
38,72 €
44,50 €
62,75 €
04/03/2013
38,72 €
44,50 €
62,75 €
07/01/2013
43,01 €
49,44 €
69,71 €
01/11/2012
43,01 €
49,44 €
69,71 €
30/04/2012
54,82 €
63,01 €
88,84 €
16/01/2012
55,08 €
63,31 €
91,02 €
05/08/2011
57,98 €
66,64 €
95,81 €
01/07/2011
54,92 €
63,13 €
90,77 €
20/05/2011
61,02 €
70,14 €
100,85 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
VIOBREST F.C.TAB 2,5MG/TAB BT x 30
Τύπος φαρμάκου :
G - Γενόσημο
Λιανική τιμή :
42,53 € (μειωμένη 41,73 €)
Ασφαλιστική τιμή :
40,09 € (μειωμένη 39,33 €)
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
Ημερήσια δοσολογία :
ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση:

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Αντίγραφο φάρμακο
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε αντίγραφο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

2.5 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

75.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Colloidal silicon dioxide (E551)
ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
Talc (E553b)
7SEV7J4R1U TALC
Maize starch pregelatinised
O8232NY3SJ STARCH, CORN
Iron oxide yellow (E172)
EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
Titanium dioxide (E171)
15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Lactose monohydrate
EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
Hypromellose (E464)
3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
Magnesium stearate (E572)
70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Sodium starch glycolate
5856J3G2A2 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO
Macrogol (PEG 8000)
Q662QK8M3B POLYETHYLENE GLYCOL 8000
Cellulose microcrystalline (E460)
OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE

SPC, Greece: VIOBREST

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Viobrest 2,5mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 2,5mg λετροζόλης. Έκδοχο: κάθε επικαλυμμένο με λεπτό ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Κίτρινα, στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. ...

Ενδείξεις

Επικουρική θεραπεία μετεμμηνοπαυσιακών γυναικών με θετικό για ορμονοϋποδοχείς πρώιμο καρκίνο μαστού. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες και ηλικιωμένοι ασθενείς Η συνιστώμενη δόση λετροζόλης είναι 2,5 mg μια φορά την ημέρα. Δεν ...

Αντενδείξεις

Η λετροζόλη αντενδείκνυται σε: Ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στη λετροζόλη ή σε οποιοδήποτε από τα ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε ασθενείς με ασαφή εμμηνόπαυση θα πρέπει να ελέγχονται τα επίπεδα των LH, FSH και/ή οιστραδιόλης πριν ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μελέτες κλινικών αλληλεπιδράσεων με σιμετιδίνη και βαρφαρίνη έδειξαν ότι η ταυτόχρονη χορήγηση λετροζόλης ...

Κύηση

Η λετροζόλη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης (βλ. παρ. 4.3 και 5.3).

Γαλουχία

Η λετροζόλη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας (βλ. παρ. 4.3).

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Επειδή με τη χρήση της λετροζόλης έχουν αναφερθεί κόπωση και ζάλη και όχι συχνά υπνηλία, συνιστάται προσοχή ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η λετροζόλη ήταν γενικά καλά ανεκτή σε όλες τις κλινικές μελέτες που χορηγήθηκε σαν πρώτης γραμμής και ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Έχουν αναφερθεί μεμονωμένες περιπτώσεις υπερδοσολογίας με λετροζόλη. Δεν είναι γνωστή καμία ειδική θεραπεία ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ενζυμικός αναστολέας Κωδικός ATC: L02BG04 Μη στεροειδής αναστολέας της αρωματάσης ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η λετροζόλη απορροφάται γρήγορα και πλήρως από το γαστρεντερικό σωλήνα (μέση απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα: ...

Κλινικές μελέτες

Σε μια ποικιλία προκλινικών μελετών ασφάλειας, που έγιναν σε καθορισμένα είδη ζώων, δεν υπήρξε μαρτυρία ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γυναίκες περιεμμηνοπαυσιακές ή με δυνατότητα εγκυμοσύνης Πριν την έναρξη θεραπείας με λετροζόλη, ο γιατρός ...

Κατάλογος εκδόχων

Έκδοχα δισκίου: Lactose monohydrate Cellulose microcrystalline (E460) Maize starch pregelatinised Sodium ...

Ασυμβατότητες

Δεν αναφέρονται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασίες blister από PVC / aluminium. Μεγέθη συσκευασίας: 10, 28, 30, 50, 60, 84, 90, 98, 100 δισκία ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες χρήσης/χειρισμού.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΟΤΖΕΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΠΕ Δ.Τ. VIOGEN PHARMACEUTICALS Ελ. Βενιζέλου 309 Τ.Κ. 176 74 Καλλιθέα Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

45473/23-6-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

23-6-2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

23-6-2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 183,2 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.