Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

VIOBREST F.C.TAB 2,5MG/TAB BT x 30 (BLISTERS PVC/ALUM.FOIL)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802936101039

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 17472
Ε.Ο.Φ. - 293610103
Γ.Γ.Ε. - 57780
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 7458


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία VIOBREST
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC L02BG04 Letrozole
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L02 Ενδοκρινική θεραπεία → L02B Aνταγωνιστές ορμονών και συναφείς παράγοντες → L02BG Αναστολείς ενζύμων στεροειδείς και μη
Ομάδες ATC εμπορικής L02BG04 Letrozole
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 08.07.04.08 Λετροζόλη (Letrozole)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Αριθμός δόσεων 30 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB
Συγκέντρωση 2.5MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Viogen Pharmaceuticals Ε.Π.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Λετροζόλη
7LKK855W8I - LETROZOLE

Η λετροζόλη (letrozole) είναι ένας μη στεροειδής αναστολέας της αρωματάσης. Αναστέλλει το ένζυμο αρωματάση, δεσμεύοντας ανταγωνιστικά την αίμη του κυτοχρώματος P450 της αρωματάσης, με αποτέλεσμα τη μείωση της βιοσύνθεσης των οιστρογόνων σε όλους τους ιστούς όπου αυτό υπάρχει.

Περιγραφή

Κίτρινα, στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Η μια πλευρά φέρει την εκτύπωση L900 και η άλλη την εκτύπωση 2.5.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 26,85 € Χονδρική τιμή 30,86 € Λιανική τιμή 42,53 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 358,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 26,85 € 30,86 € 42,53 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 31,59 € 36,31 € 50,03 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 31,59 € 36,31 € 50,03 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 31,59 € 36,31 € 50,27 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 31,59 € 36,31 € 50,27 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 32,90 € 37,82 € 53,32 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 32,90 € 37,82 € 53,32 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 38,72 € 44,50 € 62,75 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 38,72 € 44,50 € 62,75 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 38,72 € 44,50 € 62,75 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 43,01 € 49,44 € 69,71 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 43,01 € 49,44 € 69,71 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 54,82 € 63,01 € 88,84 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 55,08 € 63,31 € 91,02 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 57,98 € 66,64 € 95,81 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 54,92 € 63,13 € 90,77 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 61,02 € 70,14 € 100,85 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος VIOBREST F.C.TAB 2,5MG/TAB BT x 30
Τύπος φαρμάκου G - Γενόσημο
Λιανική τιμή 42,53 € (μειωμένη 41,73 €)
Ασφαλιστική τιμή 40,09 € (μειωμένη 39,33 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Αντίγραφο φάρμακο Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε αντίγραφο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

2.5 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

75.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Colloidal silicon dioxide (E551) ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
2 Talc (E553b) 7SEV7J4R1U TALC
3 Maize starch pregelatinised O8232NY3SJ STARCH, CORN
4 Iron oxide yellow (E172) EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
5 Titanium dioxide (E171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
6 Lactose monohydrate EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
7 Hypromellose (E464) 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
8 Magnesium stearate (E572) 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
9 Sodium starch glycolate 5856J3G2A2 SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A POTATO
10 Macrogol (PEG 8000) Q662QK8M3B POLYETHYLENE GLYCOL 8000
11 Cellulose microcrystalline (E460) OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE

SPC, Greece: VIOBREST

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Viobrest 2,5mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 2,5mg λετροζόλης. Έκδοχο: κάθε επικαλυμμένο με λεπτό ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Κίτρινα, στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. ...

Ενδείξεις

Επικουρική θεραπεία μετεμμηνοπαυσιακών γυναικών με θετικό για ορμονοϋποδοχείς πρώιμο καρκίνο μαστού. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες και ηλικιωμένοι ασθενείς Η συνιστώμενη δόση λετροζόλης είναι 2,5 mg μια φορά την ημέρα. Δεν ...

Αντενδείξεις

Η λετροζόλη αντενδείκνυται σε: Ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στη λετροζόλη ή σε οποιοδήποτε από τα ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε ασθενείς με ασαφή εμμηνόπαυση θα πρέπει να ελέγχονται τα επίπεδα των LH, FSH και/ή οιστραδιόλης πριν ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μελέτες κλινικών αλληλεπιδράσεων με σιμετιδίνη και βαρφαρίνη έδειξαν ότι η ταυτόχρονη χορήγηση λετροζόλης ...

Κύηση

Η λετροζόλη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης (βλ. παρ. 4.3 και 5.3).

Γαλουχία

Η λετροζόλη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας (βλ. παρ. 4.3).

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Επειδή με τη χρήση της λετροζόλης έχουν αναφερθεί κόπωση και ζάλη και όχι συχνά υπνηλία, συνιστάται προσοχή ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η λετροζόλη ήταν γενικά καλά ανεκτή σε όλες τις κλινικές μελέτες που χορηγήθηκε σαν πρώτης γραμμής και ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Έχουν αναφερθεί μεμονωμένες περιπτώσεις υπερδοσολογίας με λετροζόλη. Δεν είναι γνωστή καμία ειδική θεραπεία ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ενζυμικός αναστολέας Κωδικός ATC: L02BG04 Μη στεροειδής αναστολέας της αρωματάσης ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η λετροζόλη απορροφάται γρήγορα και πλήρως από το γαστρεντερικό σωλήνα (μέση απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα: ...

Κλινικές μελέτες

Σε μια ποικιλία προκλινικών μελετών ασφάλειας, που έγιναν σε καθορισμένα είδη ζώων, δεν υπήρξε μαρτυρία ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γυναίκες περιεμμηνοπαυσιακές ή με δυνατότητα εγκυμοσύνης Πριν την έναρξη θεραπείας με λετροζόλη, ο γιατρός ...

Κατάλογος εκδόχων

Έκδοχα δισκίου: Lactose monohydrate Cellulose microcrystalline (E460) Maize starch pregelatinised Sodium ...

Ασυμβατότητες

Δεν αναφέρονται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασίες blister από PVC / aluminium. Μεγέθη συσκευασίας: 10, 28, 30, 50, 60, 84, 90, 98, 100 δισκία ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες χρήσης/χειρισμού.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΟΤΖΕΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΠΕ Δ.Τ. VIOGEN PHARMACEUTICALS Ελ. Βενιζέλου 309 Τ.Κ. 176 74 Καλλιθέα Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

45473/23-6-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

23-6-2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

23-6-2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 183,2 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.