Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

TWYNSTA TAB (80+5)MG/TAB BTx28 σε blisters PA/ALU/PVC/ALU

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802966303021

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 17448
Ε.Ο.Φ. - 296630302
Γ.Γ.Ε. - 57762
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 6968


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία TWYNSTA
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC C09DB04 Telmisartan and amlodipine
C Καρδιαγγειακό σύστημα → C09 Αντιυπερτασικοί παράγοντες δρώντες στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτασίνης → C09D Ανταγωνιστές υποδοχέων αγγειοτασίνης ΙΙ, συνδυασμοί → C09DB Ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ σε συνδυασμό με αποκλειστές διαύλων ασβεστίου
Ομάδες ATC εμπορικής C09DB04 Telmisartan and amlodipine
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 02.05.02.07 Τελμισαρτάνη (Telmisartan)
02.06.02.01 Αλμοδιπίνη (Amlodipine)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB Δισκίο
Αριθμός δόσεων 28 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 2 BLPK * 14 TAB
Συγκέντρωση 80MG/TAB (1) + 5MG/TAB (2)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Boehringer Ingelheim Pharma KG GmbH

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Τελμισαρτάνη
U5SYW473RQ - TELMISARTAN

Η τελμισαρτάνη (telmisartan) είναι ένας δραστικός από το στόμα ειδικός ανταγωνιστής των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ. Δρα εκλεκτικά στον υποτύπο ΑΤ1 του υποδοχέα, που είναι υπεύθυνος για τις γνωστές δράσεις της αγγειοτενσίνης ΙΙ.

2 Αμλοδιπίνη
864V2Q084H - AMLODIPINE BESYLATE

Η αμλοδιπίνη (amlodipine) είναι ένας αναστολέας της εισόδου των ιόντων ασβεστίου (αναστολέας των βραδέων διαύλων ασβεστίου ή ανταγωνιστής των ιόντων ασβεστίου) και αναστέλλει την δια μέσου της κυτταρικής μεμβράνης είσοδο ιόντων ασβεστίου προς το εσωτερικό των καρδιακών κυττάρων και των λείων μυικών ινών.

Περιγραφή

Μπλε και λευκά, οβάλ σχήματος, διπλής επικάλυψης δισκία, χαραγμένα με τον κωδικό του προϊόντος Α3 και το λογότυπο της εταιρείας στην άλλη πλευρά.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 14,69 € Χονδρική τιμή 16,89 € Λιανική τιμή 23,28 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 14,69 € 16,89 € 23,28 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 15,05 € 17,30 € 23,84 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 15,51 € 17,83 € 24,57 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 15,51 € 17,83 € 24,69 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 15,51 € 17,83 € 24,69 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 15,99 € 18,38 € 25,92 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 15,99 € 18,38 € 25,92 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 16,00 € 18,39 € 25,93 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 16,19 € 18,61 € 26,24 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 16,19 € 18,61 € 26,24 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 16,27 € 18,70 € 26,37 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 16,27 € 18,70 € 26,37 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 22,93 € 26,35 € 37,16 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 23,04 € 26,48 € 38,07 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 23,04 € 26,48 € 38,07 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 23,04 € 26,48 € 38,07 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 23,04 € 26,48 € 38,07 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος TWYNSTA TAB (80+5)MG/TAB BTx28 se blisters
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 23,28 € (μειωμένη 22,84 €)
Ασφαλιστική τιμή 21,27 € (μειωμένη 20,87 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ: 1/4 1/2 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 2.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 14.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

80.0 mg{substance'1} ανά 1.0 [d:TAB] συν 5.0 mg{substance'2} ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

2240.0 mg{substance'1} συν 140.0 mg{substance'2}

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Προζελατινοποιημένο άμυλο O8232NY3SJ STARCH, CORN
2 Σορβιτόλη (E420) 506T60A25R SORBITOL
3 Μεγλουμίνη 6HG8UB2MUY MEGLUMINE
4 Υδροξείδιο του νατρίου 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
5 Μαύρο οξείδιο του σιδήρου (E172) XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE
6 Ποβιδόνη K25 K0KQV10C35 POVIDONE K25
7 Στεατικό μαγνήσιο 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
8 Άνυδρο κολλοειδές οξείδιο του πυριτίου ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
9 Κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172) EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
10 Άμυλο αραβοσίτου O8232NY3SJ STARCH, CORN
11 Κυανό (E133) H3R47K3TBD FD&C BLUE NO. 1
12 Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE

SPC, Greece: TWYNSTA

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Twynsta 40mg/5mg δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 40mg τελμισαρτάνης και 5mg αμλοδιπίνης (ως amlodipine besilate). Έκδοχο(α) με γνωστή ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο. Μπλε και λευκά, οβάλ σχήματος, διπλής επικάλυψης δισκία, χαραγμένα με τον κωδικό του προϊόντος ...

Ενδείξεις

Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε ενήλικες: Επιπρόσθετη θεραπεία Το Twynsta ενδείκνυται σε ενήλικες ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η συνιστώμενη δόση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος είναι ένα δισκίο ανά ημέρα. Η μέγιστη ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες, στα παράγωγα της διυδροπυριδίνης, ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Κύηση Οι ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ δε θα πρέπει να δίνονται κατά τη διάρκεια της ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν παρατηρήθηκαν αλληλεπιδράσεις μεταξύ των δύο συστατικών αυτών των συνδυασμών σταθερής δόσης σε κλινικές ...

Κύηση

Είναι περιορισμένα τα δεδομένα σχετικά με τη χρήση του συνδυασμού τελμισαρτάνης/αμλοδιπίνης σε έγκυο ...

Γαλουχία

Καθώς δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη χρήση της τελμισαρτάνης και/ή της αμλοδιπίνης κατά ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Οι ασθενείς ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν ζάλη και περιφερικό ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Σημεία και συμπτώματα της υπερδοσολογίας αναμένεται να είναι σύμφωνα με αυξημένες φαρμακολογικές ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Παράγοντες που δρουν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης, ανταγωνιστές της ...

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητική του σταθερού συνδυασμού δόσεων Το ποσοστό και η έκταση της απορρόφησης του Twynsta είναι ...

Κλινικές μελέτες

Καθώς τα μη-κλινικά προφίλ τοξικότητας της τελμισαρτάνης και της αμλοδιπίνης δεν αλληλεπικαλύπτονται, ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα από ελεγχόμενες κλινικές μελέτες με το σταθερό συνδυασμό δόσεων ή με ...

Κατάλογος εκδόχων

Κατάλογος εκδόχων: Άνυδρο κολλοειδές οξείδιο του πυριτίου Κυανό (E133) Μαύρο οξείδιο του σιδήρου (E172) ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 έτη.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για τη φύλαξή του. Φυλάσσετε ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλες αλουμινίου/αλουμινίου (PA/Al/PVC/Al) σε μια συσκευασία που περιέχει 14, 28, 56, 98 δισκία ή διάτρητες ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein Γερμανία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/10/648/001 (14 δισκία) EU/1/10/648/002 (28 δισκία) EU/1/10/648/003 (30 1 δισκία) EU/1/10/648/004 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία αρχικής άδειας: 7 Οκτωβρίου 2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 451,2 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.