Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

TRAMAL SR PR.TAB 100MG/TAB BTx60 (BLISTER 6x10)

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802395406102

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 17439
Ε.Ο.Φ. - 239540610
Γ.Γ.Ε. - 57750


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία TRAMAL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N02AX02 Tramadol
N Νευρικό σύστημα → N02 Αναλγητικά → N02A Oπιοειδή → N02AX Άλλα οπιοειδή
Ομάδες ATC εμπορικής N02AX02 Tramadol
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.11.07 Τραμαδόλη (Tramadol)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_ER Δισκίο, παρατεταμένης αποδέσμευσης
Αριθμός δόσεων 60 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 6 BLPK * 10 TAB
Συγκέντρωση 100MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Vianex A.E.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Τραμαδόλη
9N7R477WCK - TRAMADOL HYDROCHLORIDE

Η τραμαδόλη (tramadol) είναι ένα κεντρικώς δρων οπιοειδές αναλγητικό. Είναι μη εκλεκτικός αμιγής αγωνιστής των μ, δ, και κ οπιοειδών υποδοχέων με υψηλότερη συγγένεια για τους μ υποδοχείς.

Περιγραφή

Στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με χαραγμένο το λογότυπο του παρασκευαστή στη μία πλευρά.

Χρώματος λευκού, με χαραγμένο το T1 στην άλλη πλευρά.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 6,11 € Χονδρική τιμή 7,02 € Λιανική τιμή 9,90 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 1,0183 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 6,11 € 7,02 € 9,90 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 6,11 € 7,02 € 9,90 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 6,11 € 7,02 € 9,90 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 6,79 € 7,80 € 11,00 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 6,79 € 7,80 € 11,00 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 7,09 € 8,15 € 11,49 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 7,13 € 8,19 € 11,78 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 7,13 € 8,19 € 11,78 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 7,13 € 8,19 € 11,78 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 7,13 € 8,19 € 11,78 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Δραστική ουσία πίνακα Δ Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες του πίνακα Δ' του άρθρου 1 του Ν.3459/2006 (Κ.Ν.Ν.) χορηγούνται με απλή συνταγή ναρκωτικών και σε ποσότητα που να καλύπτει τις κατά περίπτωση θεραπευτικές ανάγκες, με ευθύνη του ιατρού. Η συνταγή αυτή φυλάσσεται για τρία (3) χρόνια, σύμφωνα με το Προεδρικό Διάταγμα υπ'αριθμ. 148/2007 (ΦΕΚ Α' 191) .
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 6.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

100.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

6000.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Hypromellose 100000 mPa's VM7F0B23ZI HYPROMELLOSE 2208 (100000 MPA.S)
2 Magnesium stearate 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
3 Microcrystalline cellulose OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
4 Hypromellose 6 mPa's 0WZ8WG20P6 HYPROMELLOSE 2910 (6 MPA.S)
5 Talc 7SEV7J4R1U TALC
6 Macrogol 6000 30IQX730WE POLYETHYLENE GLYCOL 6000
7 Yellow iron oxide (E172) EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
8 Lactose monohydrate EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
9 Colloidal anhydrous silica ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
10 Titanium dioxide (E171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
11 Propylene glycol 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL

SPC, Greece: TRAMAL SR

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

TRAMAL SR 50 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης. TRAMAL SR 100 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης. ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δραστική ουσία: υδροχλωρική τραμαδόλη. TRAMAL SR 50 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης: 1 δισκίο παρατεταμένης ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης. Στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με χαραγμένο ...

Ενδείξεις

Αντιμετώπιση του πόνου μέτριας έως ισχυρής έντασης.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η δοσολογία πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με την ένταση του πόνου και την ευαισθησία του ...

Αντενδείξεις

Το TRAMAL SR αντενδείκνυται: σε υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το TRAMAL SR μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο με ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς που παρουσιάζουν εξάρτηση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το TRAMAL SR δεν πρέπει να συνδυάζεται με αναστολείς MAO (βλέπε παράγραφο 4.3). Σε ασθενείς που έλαβαν ...

Κύηση

Οι μελέτες σε ζώα με τραμαδόλη έδειξαν ότι σε πολύ υψηλές δόσεις, παρατηρήθηκαν επιδράσεις στην ανάπτυξη ...

Γαλουχία

Κατά τη διάρκεια του θηλασμού περίπου 0,1% της δόσης που χορηγήθηκε στη μητέρα εκκρίνεται στο γάλα. Το ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Aκόμη και όταν λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες, το TRAMAL SR μπορεί να προκαλέσει ενέργειες όπως υπνηλία ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ναυτία και ζάλη και οι δύο σε ποσοστό μεγαλύτερο ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Κατ' αρχάς, κατά τη δηλητηρίαση με τραμαδόλη, τα συμπτώματα που πρέπει να αναμένονται είναι ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: άλλα οπιοειδή Κωδικός ATC: N02AX02 Η τραμαδόλη είναι κεντρικά δρων οπιοειδές ...

Φαρμακοκινητική

Περισσότερο από το 90% του TRAMAL SR απορροφείται μετά τη χορήγηση από το στόμα. Η μέση απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα ...

Κλινικές μελέτες

Μετά από επανειλημμένη από το στόμα και παρεντερική χορήγηση τραμαδόλης επί 6-26 εβδομάδες σε αρουραίους ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Η εμπειρία μετά την κυκλοφορία δεν υποδηλώνει επίδραση της τραμαδόλης στη γονιμότητα. Μελέτες ...

Κατάλογος εκδόχων

TRAMAL SR 50 mg Πυρήνας δισκίου: Microcrystalline cellulose Hypromellose 100000 mPas Magnesium stearate ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής 50 mg: 3 χρόνια. 100 mg: 5 χρόνια. 150 mg: 5 χρόνια. 200 mg: 5 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης για αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Aluminium/Polypropylene ή Aluminium/PVC/PVDC foil blisters. Για τις περιεκτικότητες 50 mg/TAB και 100 ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση για απόρριψη. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοΐου 146 71 Νέα Ερυθραία Αττική Τηλ.: 210 8009111-120

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

TRAMAL SR 50 mg: 55138/27-06-2014 TRAMAL SR 100 mg: 54735/27-06-2014 TRAMAL SR 150 mg: 54733/27-06-2014 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

25-2-2010

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

08-10-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 289,3 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.