Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

TRAMAL SR PR.TAB 100MG/TAB BTx60 (BLISTER 6x10) Aluminium/Polypropylene

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
N02AX02 Tramadol
N Νευρικό σύστημα → N02 Αναλγητικά → N02A Oπιοειδή → N02AX Άλλα οπιοειδή
Ομάδες ATC εμπορικής :
N02AX02 Tramadol
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
TAB_ER Δισκίο, παρατεταμένης αποδέσμευσης
Αριθμός δόσεων :
60 TAB
Οδοί χορήγησης :
ORAL Από του στόματος
Συσκευασία :
1 BOX * 6 BLPK * 10 TAB
Συγκέντρωση :
100MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Τραμαδόλη
9N7R477WCK - TRAMADOL HYDROCHLORIDE

Η τραμαδόλη (tramadol) είναι ένα κεντρικώς δρων οπιοειδές αναλγητικό. Είναι μη εκλεκτικός αμιγής αγωνιστής των μ, δ, και κ οπιοειδών υποδοχέων με υψηλότερη συγγένεια για τους μ υποδοχείς.

Περιγραφή

Στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με χαραγμένο το λογότυπο του παρασκευαστή στη μία πλευρά.

Χρώματος λευκού, με χαραγμένο το T1 στην άλλη πλευρά.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
5,57 €
Χονδρική τιμή :
6,40 €
Λιανική τιμή :
8,82 €

Σύμφωνα με τα από 23/12/2016 δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε την 15/2/2017 και την 21/3/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 27/12/2016 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές με φαρμακείο, από 27/1/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 20/2/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 0,9283 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
20/02/2017
5,57 €
6,40 €
8,82 €
28/07/2016
5,57 €
6,40 €
8,82 €
15/02/2016
5,57 €
6,40 €
8,82 €
20/07/2015
5,57 €
6,40 €
8,82 €
15/12/2014
5,57 €
6,40 €
8,86 €
15/09/2014
5,57 €
6,40 €
8,86 €
08/07/2014
5,80 €
6,67 €
9,40 €
10/03/2014
5,80 €
6,67 €
9,40 €
03/10/2013
6,11 €
7,02 €
9,90 €
15/05/2013
6,11 €
7,02 €
9,90 €
04/03/2013
6,11 €
7,02 €
9,90 €
07/01/2013
6,79 €
7,80 €
11,00 €
01/11/2012
6,79 €
7,80 €
11,00 €
30/04/2012
7,09 €
8,15 €
11,49 €
16/01/2012
7,13 €
8,19 €
11,78 €
05/08/2011
7,13 €
8,19 €
11,78 €
01/07/2011
7,13 €
8,19 €
11,78 €
20/05/2011
7,13 €
8,19 €
11,78 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
TRAMAL SR PR.TAB 100MG/TAB BTx60 (BLISTER 6x10)
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
8,82 € (μειωμένη 8,65 €)
Ασφαλιστική τιμή :
8,08 € (μειωμένη 7,93 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
25,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΔΙΣΚΙΑ ΒΡΑΔΕΙΑΣ ΑΠΟΔΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 27/05/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Δραστική ουσία πίνακα Δ
Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες του πίνακα Δ' του άρθρου 1 του Ν.3459/2006 (Κ.Ν.Ν.) χορηγούνται με απλή συνταγή ναρκωτικών και σε ποσότητα που να καλύπτει τις κατά περίπτωση θεραπευτικές ανάγκες, με ευθύνη του ιατρού. Η συνταγή αυτή φυλάσσεται για τρία (3) χρόνια, σύμφωνα με το Προεδρικό Διάταγμα υπ'αριθμ. 148/2007 (ΦΕΚ Α' 191) .
Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 6.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

100.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

6000.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Hypromellose 100000 mPa's
VM7F0B23ZI HYPROMELLOSE 2208 (100000 MPA.S)
Magnesium stearate
70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
Microcrystalline cellulose
OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
Hypromellose 6 mPa's
0WZ8WG20P6 HYPROMELLOSE 2910 (6 MPA.S)
Talc
7SEV7J4R1U TALC
Macrogol 6000
30IQX730WE POLYETHYLENE GLYCOL 6000
Yellow iron oxide (E172)
EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
Lactose monohydrate
EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
Colloidal anhydrous silica
ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
Titanium dioxide (E171)
15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
Propylene glycol
6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL

SPC, Greece: TRAMAL SR

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

TRAMAL SR 50 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης. TRAMAL SR 100 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης. ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δραστική ουσία: υδροχλωρική τραμαδόλη. TRAMAL SR 50 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης: 1 δισκίο παρατεταμένης ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης. Στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με χαραγμένο ...

Ενδείξεις

Αντιμετώπιση του πόνου μέτριας έως ισχυρής έντασης.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η δοσολογία πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με την ένταση του πόνου και την ευαισθησία του ...

Αντενδείξεις

Το TRAMAL SR αντενδείκνυται: σε υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το TRAMAL SR μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο με ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς που παρουσιάζουν εξάρτηση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το TRAMAL SR δεν πρέπει να συνδυάζεται με αναστολείς MAO (βλέπε παράγραφο 4.3). Σε ασθενείς που έλαβαν ...

Κύηση

Οι μελέτες σε ζώα με τραμαδόλη έδειξαν ότι σε πολύ υψηλές δόσεις, παρατηρήθηκαν επιδράσεις στην ανάπτυξη ...

Γαλουχία

Κατά τη διάρκεια του θηλασμού περίπου 0,1% της δόσης που χορηγήθηκε στη μητέρα εκκρίνεται στο γάλα. Το ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Aκόμη και όταν λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες, το TRAMAL SR μπορεί να προκαλέσει ενέργειες όπως υπνηλία ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ναυτία και ζάλη και οι δύο σε ποσοστό μεγαλύτερο ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Κατ' αρχάς, κατά τη δηλητηρίαση με τραμαδόλη, τα συμπτώματα που πρέπει να αναμένονται είναι ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: άλλα οπιοειδή Κωδικός ATC: N02AX02 Η τραμαδόλη είναι κεντρικά δρων οπιοειδές ...

Φαρμακοκινητική

Περισσότερο από το 90% του TRAMAL SR απορροφείται μετά τη χορήγηση από το στόμα. Η μέση απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα ...

Κλινικές μελέτες

Μετά από επανειλημμένη από το στόμα και παρεντερική χορήγηση τραμαδόλης επί 6-26 εβδομάδες σε αρουραίους ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Η εμπειρία μετά την κυκλοφορία δεν υποδηλώνει επίδραση της τραμαδόλης στη γονιμότητα. Μελέτες ...

Κατάλογος εκδόχων

TRAMAL SR 50 mg Πυρήνας δισκίου: Microcrystalline cellulose Hypromellose 100000 mPas Magnesium stearate ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής 50 mg: 3 χρόνια. 100 mg: 5 χρόνια. 150 mg: 5 χρόνια. 200 mg: 5 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης για αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Aluminium/Polypropylene ή Aluminium/PVC/PVDC foil blisters. Για τις περιεκτικότητες 50 mg/TAB και 100 ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση για απόρριψη. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοΐου 146 71 Νέα Ερυθραία Αττική Τηλ.: 210 8009111-120

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

TRAMAL SR 50 mg: 55138/27-06-2014 TRAMAL SR 100 mg: 54735/27-06-2014 TRAMAL SR 150 mg: 54733/27-06-2014 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

25-2-2010

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

08-10-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 289,3 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.