Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

TOPOTECAN HOSPIRA C/S.SOL.IN 4MG/4ML 5VIALSx4ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802950701024

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 17432
Ε.Ο.Φ. - 295070102
Γ.Γ.Ε. - 57746
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 7033


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία TOPOTECAN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC L01XX17 Topotecan
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Aντινεοπλασματικά φάρμακα → L01X Άλλοι αντινεοπλασματικοί παράγοντες → L01XX Άλλα αντινεοπλασματικά φάρμακα
Ομάδες ATC εμπορικής L01XX17 Topotecan
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 08.06 Άλλα αντινεοπλασματικά φάρμακα
Φαρμακοτεχνική μορφή SOL Διάλυμα
Αριθμός δόσεων 5 VIAL
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 5 VIAL * 4 ML
Συγκέντρωση 4MG/4ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Hospira U.K. Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Τοποτεκάνη
7M7YKX2N15 - TOPOTECAN

Η τοποτεκάνη (topotecan) αναστέλλει την τοποϊσομεράση Ι, ένα ένζυμο το οποίο συμβάλλει στον αναδιπλασιασμό του DNA.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 281,49 € Χονδρική τιμή 313,08 € Λιανική τιμή 365,05 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 14.074,5000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 281,49 € 313,08 € 365,05 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 319,85 € 355,75 € 414,81 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 387,96 € 431,50 € 498,56 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 387,96 € 431,50 € 500,91 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 387,96 € 431,50 € 500,91 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 391,05 € 449,48 € 456,75 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 391,05 € 449,48 € 456,75 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 460,06 € 469,26 € 531,71 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 545,19 € 556,09 € 624,19 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 545,19 € 556,09 € 624,19 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 605,77 € 617,89 € 690,00 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 605,77 € 617,89 € 690,00 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 605,77 € 696,29 € 736,07 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
05/08/2011 659,15 € 675,63 € 849,06 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 640,73 € 736,47 € 1.058,86 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 711,92 € 818,30 € 1.176,50 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος TOPOTECAN HOSPIRA C/S.SOL.IN 4MG/4ML 5VIALSx4ML
Τύπος φαρμάκου G - Γενόσημο
Λιανική τιμή 365,05 € (μειωμένη 358,15 €)
Ασφαλιστική τιμή 365,05 € (μειωμένη 358,15 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Υψηλού κόστους
• Νοσοκομειακό φάρμακο
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Φάρμακο του Ν.3816
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Αντίγραφο φάρμακο Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε αντίγραφο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Φάρμακο υψηλού κόστους Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 4.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

4.0 mg ανά 4.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

20.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 διάλυμα υδροξειδίου του νατρίου 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
2 Υδροχλωρικό Οξύ QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
3 Water for injection 059QF0KO0R WATER
4 Τρυγικό οξύ W4888I119H TARTARIC ACID

SPC, Greece: TOPOTECAN

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ενδείξεις

Η μονοθεραπεία με τοποτεκάνη ενδείκνυται για τη θεραπεία: ασθενών με μεταστατικό καρκίνο της ωοθήκης ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης Η χρήση της τοποτεκάνης θα πρέπει να περιορίζεται σε μονάδες εξειδικευμένες στη χορήγηση ...

Αντενδείξεις

Το Topotecan Teva αντενδείκνυται σε ασθενείς που: παρουσιάζουν ιστορικό σοβαρής υπερευαισθησίας στη δραστική ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η αιματολογική τοξικότητα είναι δοσοεξαρτώμενη και θα πρέπει να παρακολουθείται τακτικά το πλήρες αιμοδιάγραμμα, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν διεξαχθεί in vivo φαρμακοκινητικές μελέτες αλληλεπίδρασης σε ανθρώπους. Η τοποτεκάνη δεν αναστέλλει ...

Κύηση

Εάν η τοποτεκάνη χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή αν η ασθενής μείνει έγκυος κατά τη ...

Γαλουχία

Η χορήγηση της τοποτεκάνης αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Παρόλο που δεν είναι γνωστό ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κατά τη διάρκεια μελετών για τον καθορισμό της δόσης, που περιελάμβαναν 523 ασθενείς με υποτροπή του ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχει γνωστό αντίδοτο για περιπτώσεις υπερδοσολογίας τοποτεκάνης. Προβλέπεται ότι οι πρωταρχικές ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλοι αντινεοπλασματικοί παράγοντες Κωδικός ATC: L01XX17 Η αντινεοπλασματική ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση τοποτεκάνης σε δόσεις από 0,5 έως 1,5 mg/m2 , με 30 λεπτη έγχυση την ημέρα ...

Κλινικές μελέτες

Σαν αποτέλεσμα του μηχανισμού δράσης της, η τοποτεκάνη είναι μεταλλαξιογόνος σε κύτταρα θηλαστικών (σε ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Αντισύλληψη σε άνδρες και γυναίκες Όπως με όλες τις κυτταροτοξικές χημειοθεραπείες, πρέπει να συμβουλεύεται ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Φιαλίδιο πριν το άνοιγμα 30 μήνες. Αραιωμένο διάλυμα: Το προϊόν, από μικροβιολογικής άποψης, ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C–8°C). Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 447,9 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.