Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

TISSEEL SOL.SEALAN BTx1PF.SYR (Double - Champer)x 10ml (5ml+5ml) + Σετ εφαρμογής Duo-set ( 1 έμβολο σύριγγας +2 συνδετικά τεμάχια + 4 σωληνίσκοι εφαρμογής)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802884901033

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 17415
Ε.Ο.Φ. - 288490103
Γ.Γ.Ε. - 57732


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία TISSEEL
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC B02BC Tοπικά αιμοστατικά
B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B02 Αντιαιμορραγικά → B02B Bιταμίνη K και άλλα αιμοστατικά
Ομάδες ATC εμπορικής B02BC Tοπικά αιμοστατικά
Φαρμακοτεχνική μορφή SOL Διάλυμα
Αριθμός δόσεων 1 VIAL
Οδοί χορήγησης
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL * 10 ML
Συγκέντρωση 91MG/ML (1) + 3000000[iU]/ML (2) + 500[arb'U]/ML (3) + 40mmol/ML (4)
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Baxter Hellas Ε.Π.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ανθρώπινο ινωδογόνο
N94833051K - FIBRINOGEN HUMAN
2 Απροτινίνη
04XPW8C0FL - APROTININ

Η απροτινίνη (aprotinin) είναι ανασταλτικός παράγοντας της πρωτεϊνάσης. Η απροτινίνη αδρανοποιεί και την ελεύθερη πλασμίνη και το σύμπλεγμα πλασμίνη-στρεπτοκινάση που σχηματίζεται ως ενδιάμεση ουσία κατά την θρομβολυτική θεραπεία με στρεπτοκινάση.

3 Θρομβίνη
6K15ABL77G - THROMBIN HUMAN

Η θρομβίνη (thrombin) είναι μία “τύπου θρυψίνης” πρωτεΐνη και επιδρά ως πρωτεάση σερίνης. Στην οδό πήξεως του αίματος, η θρομβίνη δρα για να μετατρέψει τον παράγοντα XI σε ΧΙα, τον παράγοντα VIII σε VIIIa, τον παράγοντα V σε Va, και ευδιάλυτο ινωδογόνο σε αδιάλυτο ινώδες. Ως μέρος της δραστηριότητάς της στον καταρράκτη πήξης, η θρομβίνη επίσης προάγει την ενεργοποίηση των αιμοπεταλίων και τη συσσωμάτωσή τους, μέσω ενεργοποίησης υποδοχέων επί της κυτταρικής μεμβράνης του αιμοπεταλίου.

4 Calcium chloride dihydrate
M4I0D6VV5M - CALCIUM CHLORIDE

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 538,78 € Χονδρική τιμή 599,25 € Λιανική τιμή 686,02 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 538,78 € 599,25 € 686,02 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 538,78 € 599,25 € 686,02 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 538,80 € 599,25 € 686,02 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 538,80 € 599,25 € 689,26 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 538,80 € 599,25 € 689,26 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 538,81 € 619,32 € 691,53 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 538,81 € 619,32 € 691,53 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 538,81 € 619,32 € 691,53 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 538,81 € 619,32 € 691,53 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 538,81 € 619,32 € 691,53 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 538,81 € 619,32 € 691,53 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 538,81 € 619,32 € 691,53 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 538,81 € 619,32 € 737,70 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 541,41 € 622,31 € 894,73 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 541,41 € 622,31 € 894,73 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 541,41 € 622,31 € 894,73 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 541,41 € 622,31 € 894,73 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

91.0 mg{substance'1} ανά 1.0 mL συν 3000000.0 [iU]{substance'2} ανά 1.0 mL συν 500.0 [arb'U]{substance'3} ανά 1.0 mL συν 40.0 mmol{substance'4} ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

910.0 mg{substance'1} συν 3.0E7 [iU]{substance'2} συν 5000.0 [arb'U]{substance'3} συν 400.0 mmol{substance'4}

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Διυδρικό κιτρικό νάτριο B22547B95K TRISODIUM CITRATE DIHYDRATE
2 Νιασιναμίδη 25X51I8RD4 NIACINAMIDE
3 Πολυσορβικό 80 (Tween 80) 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
4 Ανθρώπινη λευκωματίνη ZIF514RVZR ALBUMIN (HUMAN)
5 L-Ιστιδίνη 4QD397987E HISTIDINE
6 Ύδωρ για ενέσιμα 059QF0KO0R WATER

SPC, Greece: TISSEEL

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

TISSEEL - Διάλυμα για συγκόλληση ιστών.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Θάλαμος 1: Διάλυμα πρωτεΐνης συγκόλλησης Ανθρώπινο Ινωδογόνο (ως πρωτεΐνη πήξης): 91 mg^1^/ml Απροτινίνη ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για συγκόλληση ιστών. Βαθιά κατεψυγμένο. Σε κατεψυγμένη μορφή: άχρωμα έως υποκίτρινα, ιριδίζοντα ...

Ενδείξεις

Υποστηρικτική θεραπεία, όταν οι συνήθεις χειρουργικές διαδικασίες φαίνονται ανεπαρκείς (βλέπε σημείο ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η χρήση του TISSEEL πρέπει να γίνεται αποκλειστικά από έμπειρους χειρουργούς που έχουν εκπαιδευτεί στη ...

Αντενδείξεις

Το TISSEEL μόνο του δεν ενδείκνυται για τη θεραπεία εκτεταμένης ή σοβαρής αρτηριακής ή φλεβικής αιμορραγίας. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Για χρήση επί της βλάβης μόνο. Να μη χορηγείται ενδαγγειακά. Απειλητικές για τη ζωή θρομβοεμβολικές επιπλοκές ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων. Όπως ισχύει και για αντίστοιχα προϊόντα ή διαλύματα ...

Κύηση

Η ασφάλεια των συγκολλητικών ιστών/αιμοστατικών για χρήση σε εγκύους γυναίκες δεν έχει διαπιστωθεί με ...

Γαλουχία

Η ασφάλεια των συγκολλητικών ιστών/αιμοστατικών για χρήση σε θηλάζουσες γυναίκες δεν έχει διαπιστωθεί ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχει εφαρμογή.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Υπερευαισθησία ή αλλεργικές αντιδράσεις (οι οποίες μπορεί να περιλαμβάνουν, αλλά δεν περιορίζονται σ' ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχει αναφερθεί καμία περίπτωση υπερδοσολογίας.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Τοπικά αιμοστατικά Κωδικός ATC: B02BC, συγκολλητικά ιστών Κωδικός ATC: ...

Φαρμακοκινητική

Το TISSEEL προορίζεται μόνο για επιβλαβική χρήση. Η ενδαγγειακή χορήγηση αντενδείκνυται. Κατά συνέπεια, ...

Κλινικές μελέτες

Λόγω της φύσης του, καθώς και λόγω της ειδικής μεθόδου εφαρμογής (συνήθως εφάπαξ, μόνο σε εξαιρετικές ...

Κατάλογος εκδόχων

Θάλαμος 1: Διάλυμα Πρωτεΐνης Συγκόλλησης: Ανθρώπινη λευκωματίνη L-Ιστιδίνη Νιασιναμίδη Διυδρικό κιτρικό ...

Ασυμβατότητες

Παρασκευάσματα τα οποία περιέχουν οξειδωμένη κυτταρίνη δεν θα πρέπει να χορηγούνται με το TISSEEL, διότι ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 έτη.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται και μεταφέρεται στην κατάψυξη (στους < -20°C). Να μη διακόπτεται η συνεχής ψυχρή φύλαξη έως ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τόσο το διάλυμα πρωτεΐνης συγκόλλησης όσο και το διάλυμα θρομβίνης παρέχονται σε προγεμισμένη, έτοιμη ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Γενικά Πριν από τη χορήγηση του TISSEEL, φροντίστε ώστε τα μέρη του σώματος εκτός της καθορισμένης περιοχής ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

BAXTER (HELLAS) Ε.Π.Ε. Μαρίνου Αντύπα 47 & Ανάφης 141 21 Ν. Ηράκλειο Αττική Τηλ.: 210 28 80 000

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

34712/26-05-2010

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

26/05/2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 360,1 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.