Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

RESOLOR F.C.TAB 1MG/TAB BTx28x1 σε BLISTERS ALU/ALU

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802948601015

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 17313
Ε.Ο.Φ. - 294860101
Γ.Γ.Ε. - 57670
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 7486


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία RESOLOR
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC A06AX05 Prucalopride
A Πεπτική οδός και μεταβολισμός → A06 Kαθαρτικά → A06A Kαθαρτικά → A06AX Άλλα καθαρτικά
Ομάδες ATC εμπορικής A03AE04 Prucalopride
A06AX Άλλα καθαρτικά
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 01.02 Φάρμακα επιδρώντα στην κινητικότητα του πεπτικού συστήματος
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
Αριθμός δόσεων 28 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 BLPK * 28 TAB
Συγκέντρωση 1MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ηλεκτρικό άλας της προυκαλοπρίδης
0A09IUW5TP - PRUCALOPRIDE

Η προυκαλοπρίδη (prucalopride) είναι ένα διυδρο-βενζοφουρανίλιο καρβοξαμίδιο με εντεροκινητικές δραστηριότητες. Η προυκαλοπρίδη αποτελεί επιλεκτικό και υψηλής συγγένειας αγωνιστή του υποδοχέα σεροτονίνης (5-HT4), γεγονός που πιθανώς ερμηνεύει την εντεροκινητική της δράση.

Περιγραφή

Λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλά, αμφίκυρτα δισκία που φέρουν την ένδειξη «PRU 1» στη μία πλευρά.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 36,18 € Χονδρική τιμή 41,78 € Λιανική τιμή 59,79 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 1.292,1429 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 36,18 € 41,78 € 59,79 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 36,18 € 41,78 € 59,79 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 36,33 € 41,78 € 59,79 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 36,33 € 41,78 € 60,07 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 36,35 € 41,78 € 60,07 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 36,35 € 41,78 € 60,07 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 36,35 € 41,78 € 60,07 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 36,35 € 41,78 € 60,07 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 36,11 € 41,51 € 59,68 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 36,11 € 41,51 € 59,68 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 36,11 € 41,51 € 58,53 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 36,11 € 41,51 € 58,53 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 36,97 € 42,50 € 59,92 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 37,15 € 42,70 € 61,39 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 37,15 € 42,70 € 61,39 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 37,15 € 42,70 € 61,39 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 37,15 € 42,70 € 61,40 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος RESOLOR F.C.TAB 1MG/TAB BTx28x1 BLISTERS
Τύπος φαρμάκου Z - Προϊόν αναφοράς χωρίς προστασία, χωρίς γενόσημα
Λιανική τιμή 59,68 € (μειωμένη 58,84 €)
Ασφαλιστική τιμή 59,68 € (μειωμένη 58,84 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Αρνητική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Δεν αποζημιώνεται από φορείς Κ.Α. Φαρμακευτικά σκευάσματα που χορηγούνται με ιατρική συνταγή και δεν αποζημιώνονται από τους φορείς κοινωνικής ασφάλισης, σύμφωνα με την απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/οικ.32294 (ΦΕΚ Β 559/8-4-11).

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 28.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

28.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Διοξείδιο του τιτανίου (E171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
2 Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
3 Μονοϋδρική λακτόζη EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
4 Πολυαιθυλενογλυκόλη 3WJQ0SDW1A POLYETHYLENE GLYCOLS
5 Υπρομελλόζη 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
6 Τριακετίνη XHX3C3X673 TRIACETIN
7 Κολλοειδές διοξείδιο πυριτίου
8 Στεατικό μαγνήσιο 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE

SPC, Greece: RESOLOR

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Resolor 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 1 mg προυκαλοπρίδης (ως ηλεκτρικό άλας της προυκαλοπρίδης). ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλά, αμφίκυρτα δισκία που φέρουν την ένδειξη ...

Ενδείξεις

Το Resolor ενδείκνυται για τη συμπτωματική θεραπεία της χρόνιας δυσκοιλιότητας σε γυναίκες στις οποίες ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Γυναίκες: 2 mg άπαξ ημερησίως. Άνδρες: Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του Resolor για χρήση ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Νεφρική ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η νεφρική απέκκριση είναι η κύρια οδός απομάκρυνσης της προυκαλοπρίδης (βλ. παράγραφο 5.2). Η δόση του ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η προυκαλοπρίδη έχει χαμηλή πιθανότητα φαρμακοκινητικής αλληλεπίδρασης. Αποβάλλεται εκτενώς αμετάβλητη ...

Κύηση

Η εμπειρία με την προυκαλοπρίδη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι περιορισμένη. Έχουν παρατηρηθεί ...

Γαλουχία

Η προυκαλοπρίδη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Ωστόσο, στις θεραπευτικές δόσεις του Resolor, δεν αναμένονται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις της προυκαλοπρίδης στην ικανότητα οδήγησης και ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το Resolor έχει χορηγηθεί από το στόμα σε περίπου 2.700 ασθενείς με χρόνια δυσκοιλιότητα σε ελεγχόμενες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε μελέτη που έγινε σε υγιείς εθελοντές, η θεραπεία με προυκαλοπρίδη ήταν καλά ανεκτή όταν χορηγήθηκε ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα φάρμακα για δυσκοιλιότητα Κωδικός ATC: A06AX05 Μηχανισμός δράσης ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η προυκαλοπρίδη απορροφάται γρήγορα. Έπειτα από χορήγηση από του στόματος εφάπαξ δόσης των ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Μελέτες σε ζώα έχουν καταδείξει ότι δεν υπάρχει καμία επίδραση στην ανδρική ή γυναικεία γονιμότητα. ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Μονοϋδρική λακτόζη Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Κολλοειδές διοξείδιο πυριτίου Στεατικό ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 4 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία τύπου blister, για να προστατεύεται από την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Διάτρητες συσκευασίες τύπου blister μονάδας δόσης αλουμινίου/αλουμινίου (με ημερολογιακή ένδειξη) που ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/09/581/001 (28 δισκία) EU/1/09/581/003 (7 δισκία) EU/1/09/581/005 (14 δισκία) EU/1/09/581/007 (84 ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited 5 Riverwalk Citywest Business Campus Dublin 24 Ιρλανδία

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

15 Οκτωβρίου 2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

09/2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 260,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.