Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

RANOMAX PR.CAP 0,4MG/CAP BTx30 (BLIST PVDC/PVC/AL)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802728201091

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 17306
Ε.Ο.Φ. - 272820109
Γ.Γ.Ε. - 57663
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 7457


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία RANOMAX
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC G04CA02 Tamsulosin
G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G04 Φάρμακα παθήσεων του ουροποιητικού συστήματος → G04C Φάρμακα χρησιμοποιούμενα στην καλοήθη υπερτροφία του προστάτη → G04CA Ανταγωνιστές των α αδρενεργικών υποδοχέων
Ομάδες ATC εμπορικής G04CA02 Tamsulosin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 07.06.01.03 Ταμσουλοζίνη (Tamsulosin)
Φαρμακοτεχνική μορφή CAP_ER Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης
Αριθμός δόσεων 30 CAP
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 3 BLPK * 10 CAP
Συγκέντρωση 0.4MG/CAP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Viogen Pharmaceuticals Ε.Π.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Ταμσουλοσίνη
11SV1951MR - TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE

H ταμσουλοζίνη (tamsulosin) συνδέεται επιλεκτικά και ανταγωνιστικά με τους μετασυναπτικούς α1-υποδοχείς, συγκεκριμένα ενώνεται με τους υποτύπους άλφα1A και άλφα1D, προκαλώντας χάλαση των λείων μυϊκών ινών του προστάτη και της ουρήθρας, οπότε υπάρχει μείωση της τάσης.

Περιγραφή

Καψάκια καφέ/πορτοκαλί, μεγέθους «2» με εντυπωμένο «R» στο κάλυμμα και «TSΝ400» στο σώμα με μαύρο χρώμα. Τα καψάκια περιέχουν λευκούς έως υπόλευκους κόκκους.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 4,21 € Χονδρική τιμή 4,84 € Λιανική τιμή 6,67 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 350,8333 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 4,21 € 4,84 € 6,67 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 4,93 € 5,66 € 7,80 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 5,12 € 5,88 € 8,10 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 5,12 € 5,88 € 8,14 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 5,12 € 5,88 € 8,14 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 5,22 € 6,00 € 8,46 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 5,22 € 6,00 € 8,46 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 5,50 € 6,32 € 8,91 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 5,50 € 6,32 € 8,91 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 5,50 € 6,32 € 8,91 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 5,79 € 6,65 € 9,37 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 5,79 € 6,65 € 9,37 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
07/05/2012 7,34 € 8,44 € 11,90 € 04/05/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 9,18 € 10,55 € 14,87 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 9,22 € 10,60 € 15,24 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 9,22 € 10,60 € 15,24 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 6,32 € 7,27 € 10,45 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 7,03 € 8,08 € 11,61 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος RANOMAX  PR.CAP 0,4MG/CAP BTx30
Τύπος φαρμάκου G - Γενόσημο
Λιανική τιμή 6,67 € (μειωμένη 6,54 €)
Ασφαλιστική τιμή 6,44 € (μειωμένη 6,32 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΚΑΨΟΥΛΑ ΕΛΕΓΧΟΜ ΑΠΟΔΕΣΜ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Αντίγραφο φάρμακο Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε αντίγραφο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 3.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

0.4 mg ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

12.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Ζελατίνη 2G86QN327L GELATIN
2 Μαγνήσιο στεατικό 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
3 Τιτανίου διοξείδιο (Ε171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
4 Κόμμεα λάκκας 46N107B71O SHELLAC
5 Κίτρινο σιδήρου οξείδιο (Ε172) EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
6 Τριακετίνη XHX3C3X673 TRIACETIN
7 Κεκαθαρμένος τάλκης 7SEV7J4R1U TALC
8 Κυανό (Ε133) H3R47K3TBD FD&C BLUE NO. 1
9 Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική pH 101 OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
10 Νατρίου υδροξείδιο 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
11 Ερυθρό (Ε124) Z525CBK9PG PONCEAU 4R
12 Ερυθρό (Ε122) DR4641L47F AZORUBINE
13 Μεθακρυλικού οξέος-ακρυλικού αιθυλεστέρα συμπολυμερές (1:1) NX76LV5T8J METHACRYLIC ACID - ETHYL ACRYLATE COPOLYMER (1:1) TYPE A
14 Ενεργοποιημένος άνθρακας 2P3VWU3H10 ACTIVATED CHARCOAL
15 Κίτρινο κινολίνης (Ε104) 35SW5USQ3G D&C YELLOW NO. 10

SPC, Greece: RANOMAX

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

RANOMAX 400 μικρογραμμάρια Καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 400 μικρογραμμάρια tamsulosin hydrochloride. Έκδοχα: ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης. Καψάκια καφέ/πορτοκαλί, μεγέθους «2» με εντυπωμένο «R» στο κάλυμμα ...

Ενδείξεις

Συμπτώματα των κατώτερων ουροφόρων οδών σχετιζόμενα με Καλοήθη Υπερπλασία του Προστάτη (BPH).

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Από στόματος χρήση. Ένα καψάκιο ημερησίως, μετά το πρωινό ή μετά το πρώτο γεύμα της ημέρας. Το καψάκιο ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην tamsulosin hydrochloride, συμπεριλαμβανομένου αγγειοοιδήματος προκαλούμενο από φάρμακα ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως και με άλλους α1-αδρενεργικούς ανταγωνιστές, μπορεί να παρατηρηθεί πτώση της αρτηριακής πίεσης σε ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μελέτες αλληλεπιδράσεων έχουν διεξαχθεί μόνο σε ενήλικες. Δεν έχουν παρατηρηθεί αλληλεπιδράσεις όταν ...

Κύηση

Δεν εφαρμόζεται στο tamsulosin δεδομένου ότι αυτό το φάρμακο προορίζεται μόνο για άρρενες ασθενείς. ...

Γαλουχία

Δεν εφαρμόζεται στο tamsulosin δεδομένου ότι αυτό το φάρμακο προορίζεται μόνο για άρρενες ασθενείς. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για το κατά πόσο το tamsulosin επηρεάζει δυσμενώς την ικανότητα οδήγησης ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Συχνές (>1/100 <1/10) Όχι συχνές (>1/1.000 <1/100) Σπάνιες (>1/10.000 <1.000) Πολύ σπάνιες (<1/10.000) ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Έχει αναφερθεί οξεία υπερδοσολογία με 5 mg tamsulosin hydrochloride. Παρατηρήθηκαν οξεία υπόταση (συστολική ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Άλφα-αδρενεργικοί ανταγωνιστές Κωδικός ATC: G04CA02 Σκευάσματα για την αποκλειστική ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Το tamsulosin απορροφάται από το έντερο και είναι σχεδόν πλήρως βιοδιαθέσιμο. Η απορρόφηση ...

Κλινικές μελέτες

Διεξήχθησαν μελέτες τοξικότητας εφάπαξ και επαναλαμβανόμενων δόσεων σε ποντικούς, αρουραίους και σκύλους. ...

Κατάλογος εκδόχων

Περιεχόμενα καψακίου: Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική PH101 Μαγνήσιο στεατικό Μεθακρυλικού οξέος-ακρυλικού ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξή του.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Blisters PVC/PVdC/Alu. Συσκευασίες των 1,2,4,7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 ή 100 καψακίων παρατεταμένης ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

VIOGEN PHARMACEUTICALS Ελ. Βενιζέλου 309 Τ.Κ. 176 74 Καλλιθέα Αττική Τηλ.: 210 9417580 Fax.: 210 9405228 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

51529/9-11-2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

9-11-2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Μάιος 2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 110,0 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.