Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

PACLITAXEL/GENERICS C/S.SOL.IN 6MG/ML BTx1 VIAL x 50 ML (300mg/50ml)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
L01CD01 Paclitaxel
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Aντινεοπλασματικά φάρμακα → L01C Φυτικά αλκαλοειδή και άλλα φυσικά προϊόντα → L01CD Tαξάνες
Ομάδες ATC εμπορικής :
L01CD01 Paclitaxel
Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
SOL Διάλυμα
Αριθμός δόσεων :
1 VIAL
Οδοί χορήγησης :
IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία :
1 BOX * 1 VIAL * 50 ML
Συγκέντρωση :
6MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Πακλιταξέλη
P88XT4IS4D - PACLITAXEL

Η πακλιταξέλη (paclitaxel) είναι ένα νέο αντιμικροσωληναριακό φάρμακο που προάγει την συνένωση των μικροσωληναρίων από τα διμερή της τουμπουλίνης και σταθεροποιεί τα μικροσωληνάρια εμποδίζοντας τον αποπολυμερισμό τους. Η σταθεροποίηση αυτή έχει σαν αποτέλεσμα την αναστολή της φυσιολογικής δυναμικής αναδιοργάνωσης του δικτύου των μικροσωληναρίων που είναι απαραίτητη για τις μεταξύ των φάσεων και τις μιτωτικές ζωτικές λειτουργίες του κυττάρου.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
215,92 €
Χονδρική τιμή :
240,15 €
Λιανική τιμή :
285,11 €

Σύμφωνα με τα από 23/12/2016 δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε την 15/2/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 27/12/2016 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές με φαρμακείο, από 27/1/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 20/2/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 719,7333 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
20/02/2017
215,92 €
240,15 €
285,11 €
28/07/2016
215,92 €
240,15 €
285,11 €
15/02/2016
215,92 €
240,15 €
285,11 €
20/07/2015
215,92 €
240,15 €
285,11 €
15/12/2014
215,92 €
240,15 €
286,45 €
15/09/2014
215,92 €
240,15 €
286,45 €
08/07/2014
217,64 €
250,16 €
268,37 €
10/03/2014
217,64 €
250,16 €
268,37 €
03/10/2013
256,05 €
261,17 €
310,10 €
15/05/2013
256,05 €
261,17 €
310,10 €
04/03/2013
256,05 €
261,17 €
310,10 €
07/01/2013
284,50 €
290,19 €
341,00 €
01/11/2012
284,50 €
290,19 €
341,00 €
30/04/2012
409,79 €
471,03 €
512,72 €
16/01/2012
411,77 €
473,30 €
680,49 €
05/08/2011
433,44 €
498,21 €
716,30 €
01/07/2011
433,44 €
498,21 €
716,30 €
20/05/2011
481,60 €
553,57 €
795,89 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
PACLITAXEL/GENERICS C/S.SOL.IN 6MG/ML BTx1 VIAL x 50 ML
Τύπος φαρμάκου :
G - Γενόσημο
Λιανική τιμή :
285,11 € (μειωμένη 279,72 €)
Ασφαλιστική τιμή :
285,11 € (μειωμένη 279,72 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
0,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Υψηλού κόστους
• Νοσοκομειακό φάρμακο
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Θετική λίστα
• Φάρμακο του Ν.3816
Ημερήσια δοσολογία :
ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 19/03/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Φάρμακο υψηλού κόστους
Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 50.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

6.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

300.0 mg

SPC, Greece: PACLITAXEL KABI

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Paclitaxel Kabi 6 mg/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει 6 mg πακλιταξέλης ανά 1 ml πυκνού διαλύματος για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση. Διαυγές, ελαφρώς κιτρινωπό διάλυμα.

Ενδείξεις

Καρκίνος των ωοθηκών: ως χημειοθεραπεία πρώτης γραμμής καρκίνου των ωοθηκών, το Paclitaxel Kabi ενδείκνυται ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Σε όλους τους ασθενείς πρέπει να χορηγείται προκαταρκτική θεραπεία με κορτικοστεροεϊδή, αντιϊσταμινικά ...

Αντενδείξεις

Το Paclitaxel Kabi αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή υπερευαισθησία στην πακλιταξέλη ή σε οποιοδήποτε ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Paclitaxel Kabi πρέπει να χορηγείται μόνο υπό την επίβλεψη ειδικού γιατρού εξειδικευμένου στη χορήγηση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η κάθαρση της πακλιταξέλης δεν επηρεάζεται από την προκαταρκτική χορήγηση σιμετιδίνης. Το συνιστώμενο ...

Κύηση

Η πακλιταξέλη έχει αποδειχθεί ότι είναι τερατογόνος, εμβρυοτοξική και μεταλλαξιογόνος σε πολλά πειραματικά ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η πακλιταξέλη εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Το Paclitaxel αντενδείκνυται κατά τη ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Εκτός εάν σημειωθεί διαφορετικά, τα ακόλουθα στοιχεία αναφέρονται στη συνολική βάση δεδομένων ασφάλειας ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Κανένα γνωστό αντίδοτο δεν υπάρχει για την υπερβολική δόση Paclitaxel Kabi. Οι κυριότερες αναμενόμενες ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φυτικά αλκαλοειδή και άλλα φυσικά προϊόντα, ταξάνες Κωδικός ATC: L01CD01 ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση, η πακλιταξέλη παρουσιάζει διφασική πτώση των συγκεντρώσεων στο πλάσμα. ...

Κλινικές μελέτες

Το δυναμικό καρκινογένεσης του Paclitaxel Kabi δεν έχει μελετηθεί. Ωστόσο, η πακλιταξέλη είναι ένας εν ...

Κατάλογος εκδόχων

Αιθανόλη, άνυδρη (βλ. παράγραφο 4.4) Πολυαιθυλενογλυκόλης ρικινελαϊκό οξύ (βλ. παράγραφο 4.4) Κιτρικό ...

Ασυμβατότητες

Το macrogolglycerol ricinoleate μπορεί να προκαλέσει τη διήθηση DEHP (di-(2- ethylhexyl)phthalate) από ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Φιαλίδιο πριν από το άνοιγμα 2 χρόνια. Μετά το άνοιγμα, πριν από την αραίωση: Το διάλυμα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Φυλάσσετε το φιαλίδιο στην αρχική συσκευασία για να ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα φιαλίδια από γυαλί τύπου 1 (με πώμα από καουτσούκ χλωροβουτυλίου επικαλυμμένο με Teflon®) περιέχουν ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Χειρισμός Όπως με όλους τους αντινεοπλασματικούς παράγοντες, θα πρέπει να ασκείται προσοχή κατά το χειρισμό ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Fresenius Kabi Hellas A.E. Λεωφ. Μεσογείων 354 153 41 Αγία Παρασκευή Αθήνα Τηλ: +30 210 6542909 Fax: ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EL: 23141/10/23-05-2011 CY: 20665

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

EL: 10-12-2009 CY: 15-03-2010

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

23-05-2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 262,0 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.