Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

NORAFEXINE PR.CAP 150MG/CAP BT x 14

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/08/2013

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802804802020

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 17128
Ε.Ο.Φ. - 280480202
Γ.Γ.Ε. - 15173


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία NORAFEXINE
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC N06AX16 Venlafaxine
N Νευρικό σύστημα → N06 Ψυχοαναληπτικά → N06A Aντικαταθλιπτικά → N06AX Άλλα αντικαταθλιπτικά
Ομάδες ATC εμπορικής N06AX16 Venlafaxine
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 04.04.04.01 Βενλαφαξίνη υδροχλωρική (Venlafaxine Hydrochloride)
Φαρμακοτεχνική μορφή CAP Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό
Αριθμός δόσεων 14 CAP
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 BLPK * 14 CAP
Συγκέντρωση 150MG/CAP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Βενλαφαξίνη
7D7RX5A8MO - VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE

Η βενλαφαξίνη (venlafaxine) έχει αντικαταθλιπτική δράση. Ο μηχανισμός αντικαταθλιπτικής δράσης της βενλαφαξίνης πιστεύεται ότι συνδέεται με την ενίσχυση της νευροδιαβιβαστικής δραστηριότητας στο κεντρικό νευρικό σύστημα. Η βενλαφαξίνη και ο βασικός μεταβολίτης της ODV, είναι ισχυροί αναστολείς της επαναπρόσληψης σεροτονίνης και νοραδρεναλίνης.

Περιγραφή

Έντονα ερυθρές αδιαφανείς κάψουλες σκληρής ζελατίνης (μεγέθους 00), οι οποίες περιέχουν τρία στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με υμένιο δισκία, με αποτύπωμα VEN πάνω στο μικρό μέρος της κάψουλας και 150 στο κυρίως μέρος της.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 7,43 € Χονδρική τιμή 8,54 € Λιανική τιμή 12,04 €

Σύμφωνα με το από 30/8/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε με την υπ'αριθμ. 89881/28-09-2013 τροποποίηση.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 2/9/2013, β. για τις φαρμακαποθήκες από 9/9/2013 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 3/10/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 3,5381 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
03/10/2013 7,43 € 8,54 € 12,04 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 7,43 € 8,54 € 12,04 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 7,43 € 8,54 € 12,04 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 7,26 € 8,34 € 11,76 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 7,26 € 8,34 € 11,76 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 11,12 € 12,78 € 18,02 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 11,17 € 12,84 € 18,46 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 11,17 € 12,84 € 18,46 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 11,17 € 12,84 € 18,46 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 12,41 € 14,27 € 20,52 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 14.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

150.0 mg ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

2100.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 GELATIN 2G86QN327L GELATIN
2 MAGNESIUM STEARATE 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
3 Titanium dioxide E171 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
4 Erythrosine (E127) PN2ZH5LOQY FD&C RED NO. 3
5 Red iron oxide (E172) 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
6 HYPROMELLOSES 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
7 Ammonio methacrylate copolymer (type B) 161H3B14U2 AMMONIO METHACRYLATE COPOLYMER TYPE B
8 Black iron oxide (E172) XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE
9 Propylene glycol (E1520) 6DC9Q167V3 PROPYLENE GLYCOL
10 SHELLAC 46N107B71O SHELLAC
11 Basic butylated methacrylate copolymer 12.5%
12 Indigotin I (E132) L06K8R7DQK FD&C BLUE NO. 2
13 SODIUM LAURYL SULFATE 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE

SPC, Greece: NORAFEXINE

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

NORAFEXINE 75 mg, σκληρά καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης. NORAFEXINE 150 mg, σκληρά καψάκια παρατεταμένης ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δραστική ουσία: Venlafaxine Μια σκληρή κάψουλα παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει υδροχλωρική βενλαφαξίνη ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρό. Norafexine 75 mg: αδιαφανείς κάψουλες σκληρής ζελατίνης στο ...

Ενδείξεις

Θεραπεία των μειζόνων καταθλιπτικών επεισοδίων. Για την πρόληψη της επανεμφάνισης νέων επεισοδίων μείζονος ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Μείζονα καταθλιπτικά επεισόδια Η συνιστώμενη αρχική δόση της παρατεταμένης αποδέσμευσης venlafaxine είναι ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Η συγχορήγηση με μη αναστρέψιμους ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αυτοκτονία/σκέψεις αυτοκτονίας ή κλινική επιδείνωση Η κατάθλιψη σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο αυτοκτονικών ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟ) Μη αναστρέψιμοι, μη εκλεκτικοί αναστολείς της ΜΑΟ: Η βενλαφαξίνη ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα σχετικά με τη χρήση βενλαφαξίνης από έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε πειραματόζωα ...

Γαλουχία

Η βενλαφαξίνη και ο ενεργός μεταβολίτης της Ο-δυσμεθυλοβενλαφαξίνη, απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Δεν ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Οποιοδήποτε ψυχοφάρμακο μπορεί να βλάψει την κρίση, τη σκέψη, και την κινητική δεξιότητα. Επομένως κάθε ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνά (>1/10) αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες σε κλινικές μελέτες ήταν ναυτία, ξηροστομία, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σύμφωνα με την αποκτηθείσα εμπειρία μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου, υπερδοσολογία βενλαφαξίνης αναφέρθηκε ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα αντικαταθλιπτικά Κωδικός ATC: Ν06ΑΧ16 Ο αντικαταθλιπτικός μηχανισμός ...

Φαρμακοκινητική

Η βενλαφαξίνη μεταβολίζεται εκτεταμένα, κυρίως στον ενεργό της μεταβολίτη Ο-δυσμεθυλβενλαφαξίνη (ODV). ...

Κλινικές μελέτες

Μελέτες με βενλαφαξίνη σε ποντίκια και αρουραίους δεν έδειξαν στοιχεία καρκινογένεσης. Η βενλαφαξίνη ...

Κατάλογος εκδόχων

Σκληρές κάψουλες παρατεταμένης αποδέσμευσης 75 mg Capsule content: Hypromellose Ammonio methacrylate ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 έτη.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασίες κάτω των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

ΡVC/PE/PVDC/ΑΙ blister 75 mg: ΒΤ Χ 60 σκληρές κάψουλες παρατεταμένης αποδέσμευσης. 150 mg: ΒΤ Χ 60 σκληρές ...

Ειδικές προφυλάξεις κατά την απόρριψη

Καμία ειδική απαίτηση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Λεωφ. Μαραθώνος 106 153 44 Γέρακας Αττική Τηλ. 210 6048560 Fax: 210 6613013 ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

75MG/CAP: 78403/3-12-08 150 MG/CAP: 78405/3-12-08

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

3-12-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

11-06-2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 205,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.