Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

NEULASTA INJ.SOL 6MG/0,6ML(10MG/ML) PF.SYR BTx1PF.SYR.x0,6ML με μηχανισμό κάλυψης βελόνας

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802588701038

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 17121
Ε.Ο.Φ. - 258870103
Γ.Γ.Ε. - 57539
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 8458


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία NEULASTA
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC L03AA13 Pegfilgrastim
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L03 Aνοσοδιεγερτικοί παράγοντες → L03A Aνοσοδιεγερτικοί παράγοντες → L03AA Διεγερτικοί παράγοντες των σειρών των αιμοποιητικών κυττάρων
Ομάδες ATC εμπορικής L03AA13 Pegfilgrastim
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 08.08.03.02.02 Πεγκφιλγραστίμη (Pegfilgrastim)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_SOL Eνέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 1 SYR
Οδοί χορήγησης SC Υποδόρια
Συσκευασία 1 BOX * 1 SYR * 0.6 ML
Συγκέντρωση 6MG/0.6ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Amgen Europe B.V.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Πεγκφιλγκραστίμη
3A58010674 - PEGFILGRASTIM

Η πεγκφιλγκραστίμη (pegfilgrastim) είναι ένας αιματοποιητικός, αυξητικός παράγοντας που δρα προκαλώντας σημαντική αύξηση του αριθμού των ουδετερόφιλων στο περιφερειακό αίμα μέσα σε 24 ώρες, με μικρή μόνο αύξηση των μονοκυττάρων και/ή των λεμφοκυττάρων.

Περιγραφή

Προγεμισμένη σύριγγα (Γυαλί τύπου Ι) με ελαστικό πώμα και βελόνα από ανοξείδωτο χάλυβα με αυτόματο μηχανισμό κάλυψης βελόνας.

Eνέσιμο διαυγές, άχρωμο ενέσιμο διάλυμα.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 632,22 € Χονδρική τιμή 703,16 € Λιανική τιμή 793,80 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 105.370,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 632,22 € 703,16 € 793,80 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 641,44 € 713,43 € 805,39 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 663,28 € 737,70 € 832,79 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 663,28 € 737,70 € 836,72 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 663,28 € 737,70 € 836,72 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 664,63 € 763,94 € 753,93 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 664,63 € 763,94 € 753,93 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 693,06 € 706,92 € 784,82 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 690,64 € 782,19 € 704,45 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 680,94 € 694,56 € 771,66 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 736,56 € 751,29 € 832,07 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 736,56 € 751,29 € 832,07 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 752,80 € 865,29 € 906,96 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
05/08/2011 778,18 € 797,63 € 1.002,38 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 756,43 € 869,46 € 1.250,07 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 756,43 € 869,46 € 1.250,06 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος NEULASTA INJ.SOL 6MG/0,6ML(10MG/ML) PF,SYR BTX1PF,SYR,X0,6ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 793,80 € (μειωμένη 778,80 €)
Ασφαλιστική τιμή 793,80 € (μειωμένη 778,80 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Υψηλού κόστους
• Νοσοκομειακό φάρμακο
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Φάρμακο του Ν.3816
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Φάρμακο υψηλού κόστους Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:SYR] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 0.6 mL ανά 1.0 [p:SYR]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

6.0 mg ανά 0.6 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

6.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Οξικό νάτριο 4550K0SC9B SODIUM ACETATE
2 Πολυσορβικό 20 7T1F30V5YH POLYSORBATE 20
3 Ύδωρ για ενέσιμα 059QF0KO0R WATER
4 Σορβιτόλη (E420) 506T60A25R SORBITOL

SPC, Greece: NEULASTA

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Neulasta 6 mg ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 6 mg pegfilgrastim* σε 0,6 ml ενέσιμο διάλυμα. Η συγκέντρωση, βάσει ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Eνέσιμο διάλυμα. Διαυγές, άχρωμο ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Μείωση της διάρκειας της ουδετεροπενίας και της συχνότητας εμφάνισης της εμπύρετου ουδετεροπενίας σε ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θεραπεία με Neulasta θα πρέπει να αρχίζει και να παρακολουθείται από γιατρούς ειδικούς στην ογκολογία ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Περιορισμένα κλινικά δεδομένα υποδεικνύουν παρόμοια επίδραση της pegfilgrastim έναντι της filgrastim ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Λόγω της δυνητικής ευαισθησίας των ταχέως διαιρούμενων μυελοκυττάρων στην κυτταροτοξική χημειοθεραπεία, ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν ή υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα από τη χρήση της pegfilgrastim σε εγκύους. Μελέτες σε ζώα ...

Γαλουχία

Υπάρχουν περιορισμένες πληροφορίες για την έκκριση του Neulasta / μεταβολιτών του στο ανθρώπινο γάλα. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Neulasta δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο κοινές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν συχνότερα ήταν πόνος ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Έχουν χορηγηθεί υποδορίως μονές δόσεις των 300μg/kg σε περιορισμένο αριθμό υγιών εθελοντών και ασθενών ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Κυτοκίνες Κωδικός ATC: L03AA13 Ο ανθρώπινος παράγοντας διέγερσης αποικιών ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από μία υποδόρια δόση pegfilgrastim, η μέγιστη συγκέντρωση της pegfilgrastim στον ορό εμφανίζεται ...

Κλινικές μελέτες

Προκλινικά δεδομένα από συμβατικές μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενης δόσης αποκάλυψαν τις αναμενόμενες ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Το pegfilgrastim δεν επηρεάζει την αναπαραγωγική απόδοση ή τη γονιμότητα στους αρσενικούς ...

Κατάλογος εκδόχων

Οξικό νάτριο* Σορβιτόλη (E420) Πολυσορβικό 20 Ύδωρ για ενέσιμα * Το οξικό νάτριο σχηματίζεται με τιτλοποίηση ...

Ασυμβατότητες

Το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα, ιδιαιτέρως με ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C — 8°C). Το Neulasta μπορεί να εκτεθεί σε θερμοκρασία δωματίου (όχι άνω των ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Προγεμισμένη σύριγγα (Γυαλί τύπου Ι) με ελαστικό πώμα και βελόνα από ανοξείδωτο χάλυβα με ή χωρίς αυτόματο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Πριν από τη χορήγηση, το διάλυμα του Neulasta θα πρέπει να επιθεωρείται οπτικά για τυχόν παρουσία αιωρούμενων ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Amgen Europe B.V. Minervum 7061 4817 ZK Breda Ολλανδία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/02/227/001 (συσκευασία 1 προγεμισμένης σύριγγας με blister) EU/1/02/227/002 (συσκευασία 1 προγεμισμένης ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 22 Αύγουστος 2002 Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης: 16 Ιούλιος 2007

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Μάιος 2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 262,8 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.