Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

EYEBREX 0,3% W/V EY.DRO.SOL FLx5 ML

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 05/06/2014

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802002001010

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 1710
Ε.Ο.Φ. - 200200101
Γ.Γ.Ε. - 7516
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 1682


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία EYEBREX
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC S01AA12 Tobramycin
S Αισθητήρια όργανα → S01 Οφθαλμολογικά → S01A Φάρμακα κατά των οφθαλμικών λοιμώξεων → S01AA Aντιβιοτικά
Ομάδες ATC εμπορικής S01AA12 Tobramycin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 11.01.01.06 Τομπραμυκίνη (Tobramycin)
Φαρμακοτεχνική μορφή SOL_DROPS Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
Οδοί χορήγησης OPHTHALM Οφθαλμικά
Συσκευασία 1 VIALPL * 5 ML
Συγκέντρωση 3MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Allergan Pharmaceuticals Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Τομπραμυκίνη
VZ8RRZ51VK - TOBRAMYCIN

Η τομπραμυκίνη (tobramycin) είναι ένα υδατοδιαλυτό αμινογλυκοσιδικό αντιβιοτικό ευρέως φάσματος, δραστικό κατά μεγάλου αριθμού Gram-αρνητικών και Gram-θετικών βακτηριδίων. Ασκεί την κύρια δράση του στα βακτηριακά κύτταρα αναστέλλοντας την σύνδεση και σύνθεση πολυπεπτιδίων στο ριβόσωμα.

Περιγραφή

Στείρο οφθαλμικό διάλυμα σε πλαστικό σταγονομετρικό φιαλίδιο 5ml. Γύρω από το πώμα υπάρχει ταινία ασφαλείας που εξασφαλίζει την ακεραιότητα του προϊόντος.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 1,20 € Χονδρική τιμή 1,38 € Λιανική τιμή 1,95 €

Σύμφωνα με το από 4/6/2014 Διορθωτικό Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως δημοσιεύτηκε στις 5/6/2014 και τροποποιήθηκε στις 30/6/2014.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

Η ισχύς του αρχίζει α. για τους παρασκευαστές, συσκευαστές, εισαγωγείς από 5/6/2014, β. για τις φαρμακαποθήκες από 16/6/2014 και γ. για τα ιδιωτικά φαρμακεία από 8/7/2014.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 80,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
08/07/2014 1,20 € 1,38 € 1,95 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 1,20 € 1,38 € 1,95 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 1,24 € 1,42 € 2,00 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 1,24 € 1,42 € 2,00 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 1,24 € 1,42 € 2,00 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 1,24 € 1,42 € 2,00 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 1,24 € 1,42 € 2,00 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 1,44 € 1,66 € 2,34 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 1,44 € 1,66 € 2,39 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 1,44 € 1,66 € 2,39 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 1,44 € 1,66 € 2,39 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 1,39 € 1,59 € 2,29 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος EYEBREX EY.DRO.SOL 0,3% W/V FLx5 ML
Τύπος φαρμάκου G - Γενόσημο
Λιανική τιμή 1,95 € (μειωμένη 1,92 €)
Ασφαλιστική τιμή 1,95 € (μειωμένη 1,92 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
Ημερήσια δοσολογία ΟΦΘ.ΣΤΑΓΟΝΕΣ: 1 2 3 4
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Αντίγραφο φάρμακο Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε αντίγραφο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:VIALPL], που περιέχουν 5.0 mL ανά 1.0 [p:VIALPL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

3.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

15.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 SODIUM CHLORIDE 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
2 BORIC ACID R57ZHV85D4 BORIC ACID
3 ύδωρ κεκαθαρμένο 059QF0KO0R WATER
4 sodium sulphate decahydrate

SPC, Greece: EYEBREX Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

EYEBREX®, οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα 0,3%.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml διαλύματος περιέχει 3mg τομπραμυκίνης. Για τα έκδοχα, βλ. 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.

Ενδείξεις

Θεραπεία των επιφανειακών βακτηριακών λοιμώξεων του οφθαλμού και των εξαρτημάτων του, όπως επιπεφυκίτιδα, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Για οφθαλμική χρήση. Χρήση σε εφήβους και ενήλικες συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων Σε ήπιες έως μέτριας ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην τομπραμυκίνη ή οποιοδήποτε από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Μόνο για τοπική οφθαλμική χρήση. Όχι για ένεση μέσα στον οφθαλμό. Σε μερικούς ασθενείς μπορεί να παρουσιαστεί ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν διενεργηθεί ειδικές μελέτες αλληλεπιδράσεων με το Eyebrex®. Έχουν αναφερθεί αλληλεπιδράσεις ...

Κύηση

Δεν έχουν διεξαχθεί επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες με το Eyebrex® σε έγκυες γυναίκες. Μια μελέτη ...

Γαλουχία

Η ασφάλεια της χρήσης κατά την γαλουχία σε ανθρώπους δεν έχει τεκμηριωθεί. Σε συστηματική θεραπεία, η ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Όπως με οποιεσδήποτε οφθαλμικές σταγόνες, παροδικά θολή όραση ή άλλες διαταραχές της όρασης μπορεί να ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κατά τη χρήση του προϊόντος, οι πιο συχνά αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες συσχετιζόμενες με τη θεραπεία ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερδοσολογία δεν είναι πιθανή λόγω της περιορισμένης χωρητικότητας του κολπώματος του επιπεφυκότα ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική Κατηγορία: Οφθαλμολογικά, αντιμικροβιακά, αντιβιοτικά Κωδικός ATC: S01AA12 H τομπραμυκίνη ...

Φαρμακοκινητική

H τομπραμυκίνη απορροφάται λίγο μέσω του κερατοειδή και του επιπεφυκότα και μετά τοπική χορήγηση της ...

Κλινικές μελέτες

Το περίγραμμα της συστηματικής τοξικότητας της τομπραμυκίνης είναι καλά τεκμηριωμένο. Η συστηματική έκθεση ...

Κατάλογος εκδόχων

Βoric acid Sodium chloride Sodium sulfate decahydrate Ύδωρ κεκαθαρμένο

Ασυμβατότητες

Δεν έχουν γίνει ειδικές μελέτες ασυμβατότητας.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 30 μήνες. Απορρίπτετε το υπόλοιπο διάλυμα 30 ημέρες μετά το άνοιγμα του φιαλιδίου.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25^ο^C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Στείρο οφθαλμικό διάλυμα σε πλαστικό σταγονομετρικό φιαλίδιο 5ml. Γύρω από το πώμα υπάρχει ταινία ασφαλείας ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Καμία ειδική οδηγία.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road Westport Co.Mayo Ιρλανδία Αντιπρόσωπος στην Ελλάδα: ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

37430/25-10-2005

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

16-5-1988 / 5-1-2004

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

4-12-2006

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 163,7 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.