Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

MEPACT PD.SUS.INF 4MG/VIAL 1VIAL +1 φίλτρο

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802946501010

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 17096
Ε.Ο.Φ. - 294650101
Γ.Γ.Ε. - 57520
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 7831


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία MEPACT
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC L03AX15 Mifamurtide
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L03 Aνοσοδιεγερτικοί παράγοντες → L03A Aνοσοδιεγερτικοί παράγοντες → L03AX Άλλοι ανοσοδιεγερτικοί παράγοντες
Ομάδες ATC εμπορικής L03AX15 Mifamurtide
Φαρμακοτεχνική μορφή SUSP Εναιώρημα
Αριθμός δόσεων 1 VIAL
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL
Συγκέντρωση 4MG/VIAL
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Takeda France SAS

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Μιφαμουρτίδη

Η μιφαμουρτίδη (mifamurtide) είναι ένα πλήρως συνθετικό παράγωγο του μουραμυλικού διπεπτιδίου (MDP) κι έχει παρόμοια ανοσοδιεγερτικά αποτελέσματα όπως το φυσικά παραγόμενο MDP, με το πλεονέκτημα της μεγαλύτερης διάρκειας ημιζωής στο πλάσμα. Η μιφαμουρτίδη είναι ένας ανοσοτροποποιητής και δρα ενεργοποιώντας τα μακροφάγα και τα μονοπύρηνα κύτταρα που αποτελούν μέρος του ανοσοποιητικού συστήματος. Ο ακριβής τρόπος δράσης της μιφαμουρτίδης στο οστεοσάρκωμα δεν είναι πλήρως κατανοητός, εικάζεται ωστόσο ότι προκαλεί την αποδέσμευση χημικών ουσιών από τα λευκά αιμοσφαίρια οι οποίες εξουδετερώνουν τα καρκινικά κύτταρα.

Περιγραφή

Γυάλινο φιαλίδιο τύπου Ι των 50 ml με γκρι πώμα ελαστικού βουτυλίου, με σφράγιση αλουμινίου και πλαστικό αυτοαποσπώμενο κάλυμμα, που περιέχει 4 mg mifamurtide.

Κάθε συσκευασία περιέχει ένα φιαλίδιο και ένα αποστειρωμένο, μιας χρήσης, μη πυρετογόνο, χωρίς λάτεξ φίλτρο για το MEPACT που παρέχεται σε συσκευασία κυψέλης από PVC.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 2.451,36 € Χονδρική τιμή 2.726,48 € Λιανική τιμή 2.962,32 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 612.840,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 2.451,36 € 2.726,48 € 2.962,32 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 2.451,36 € 2.726,48 € 2.962,32 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 2.451,42 € 2.726,48 € 2.962,32 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 2.451,42 € 2.726,48 € 2.976,29 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 2.451,42 € 2.726,48 € 2.976,29 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 2.470,22 € 2.839,33 € 2.715,35 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 2.470,22 € 2.839,33 € 2.715,35 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 2.487,24 € 2.536,98 € 2.733,83 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 2.490,11 € 2.539,91 € 2.736,95 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 2.490,11 € 2.539,91 € 2.736,95 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 2.471,40 € 2.520,83 € 2.716,63 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 2.471,40 € 2.520,83 € 2.716,63 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 2.807,50 € 3.227,01 € 3.264,72 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
05/08/2011 2.902,14 € 2.974,69 € 3.738,29 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 2.821,04 € 3.242,57 € 4.662,01 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 2.821,10 € 3.242,57 € 4.662,00 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος MEPACT PD.SUS.INF 4MG/VIAL 1VIAL +1 φίλτρο
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 2.962,32 € (μειωμένη 2.906,33 €)
Ασφαλιστική τιμή 2.962,32 € (μειωμένη 2.906,33 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Υψηλού κόστους
• Νοσοκομειακό φάρμακο
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Φάρμακο του Ν.3816
Ημερήσια δοσολογία ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Φάρμακο υψηλού κόστους Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

4.0 mg ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

4.0 mg

SPC, Greece: MEPACT

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ενδείξεις

Το MEPACT ενδείκνυται για χρήση σε παιδιά, εφήβους και νεαρούς ενήλικες για τη θεραπεία υψηλού βαθμού ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η έναρξη και η επίβλεψη της θεραπείας με MEPACT πρέπει να πραγματοποιείται από ειδικούς γιατρούς με εμπειρία ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Ταυτόχρονη χρήση με κυκλοσπορίνη ή άλλους ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αναπνευστική δυσχέρεια Σε ασθενείς με ιστορικό άσθματος ή άλλων χρόνιων αποφρακτικών πνευμονοπαθειών, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Περιορισμένος αριθμός μελετών έχει πραγματοποιηθεί για την αλληλεπίδραση του MEPACT με τη χημειοθεραπεία. ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν στοιχεία από τη χρήση της mifamurtide σε έγκυες ασθενείς. Οι μελέτες σχετικά με την τοξικότητα ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η mifamurtide απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Η απέκκριση της mifamurtide ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κάθε ένας από τους 248 ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με MEPACT κατά τη διάρκεια μελετών αρχικής φάσης ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν αναφέρθηκε καμία περίπτωση υπερδοσολογίας. Η μέγιστη ανεκτή δόση στις μελέτες φάσης Ι ήταν 4-6 mg/m2 ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλες κυτοκίνες και ανοσοτροποποιητές Κωδικός ATC: L03AX15 Μηχανισμός δράσης ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από ενδοφλέβια χορήγηση σε 21 υγιείς ενήλικες, η mifamurtide απεκκρίθηκε ταχέως από το πλάσμα (λεπτά), ...

Κλινικές μελέτες

Σε ευαίσθητα είδη (κουνέλια και σκύλους) η μέγιστη ημερήσια δόση λιποσωματικής mifamurtide που δεν προκάλεσε ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Κλειστό φιαλίδιο κόνεως: 30 μήνες Ανασυσταμένο εναιώρημα: Η χημική και φυσική σταθερότητα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2 °C–8 °C). Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε το φιαλίδιο στην εξωτερική συσκευασία για ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 263,0 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.