Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

LEVITRA OR.DISP.TA 10MG/TAB BTx4 σε BLISTER ALU/ALU

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802599204030

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 17025
Ε.Ο.Φ. - 259920403
Γ.Γ.Ε. - 57490


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία LEVITRA
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC G04BE09 Vardenafil
G Ουροποιογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου → G04 Φάρμακα παθήσεων του ουροποιητικού συστήματος → G04B Φάρμακα του ουροποιητικού συστήματος, συμπεριλαμβανομένων των σπασμολυτικών → G04BE Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας
Ομάδες ATC εμπορικής G04BE09 Vardenafil
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 07.06.03.02 Βαρντεναφίλη (Vardenafil)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_ORALLY_DIS Δισκίο, στοματικώς αποσυντιθέμενο (ή υπογλώσσιο)
Αριθμός δόσεων 4 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 BLPK * 4 TAB
Συγκέντρωση 10MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Bayer Pharma AG

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Vardenafil hydrochloride
5M8S2CU0TS - VARDENAFIL HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE

Η βαρδεναφίλη (vardenafil) είναι ένας ισχυρός και εκλεκτικός αναστολέας της ειδικής φωσφοδιεστεράσης τύπου 5 (PDE5) της cGMP, της επικρατέστερης φωσφοδιεστεράσης των σηραγγωδών σωμάτων του ανθρώπου.Η βαρδεναφίλη χρησιμοποιείται ως θεραπεία για τη βελτίωση της λειτουργίας της στύσης σε άνδρες με στυτική δυσλειτουργία, αυξάνοντας τη ροή του αίματος στο πέος.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 17,50 € Χονδρική τιμή 20,22 € Λιανική τιμή 28,93 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 437,5000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 17,50 € 20,22 € 28,93 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 17,50 € 20,22 € 28,93 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 17,58 € 20,22 € 28,93 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 17,58 € 20,22 € 29,07 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 17,59 € 20,22 € 29,07 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 17,59 € 20,22 € 29,07 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 17,59 € 20,22 € 29,07 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 17,59 € 20,22 € 29,07 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 15,90 € 18,28 € 26,28 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 15,90 € 18,28 € 26,28 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 17,67 € 20,31 € 28,64 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 17,67 € 20,31 € 28,64 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 23,75 € 27,30 € 38,49 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 23,86 € 27,43 € 39,44 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 23,86 € 27,43 € 39,44 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 23,86 € 27,43 € 39,44 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 23,87 € 27,43 € 39,44 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Δεν αποζημιώνεται από φορείς Κ.Α. Φαρμακευτικά σκευάσματα που χορηγούνται με ιατρική συνταγή και δεν αποζημιώνονται από τους φορείς κοινωνικής ασφάλισης, σύμφωνα με την απόφαση υπ'αριθμ. ΔΥΓ3α/οικ.32294 (ΦΕΚ Β 559/8-4-11).
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 4.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

10.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

40.0 mg

SPC, Greece: LEVITRA Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Levitra 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 5mg vardenafil (ως hydrochloride). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Δισκίο χρώματος πορτοκαλί με στρογγυλοποιημένο σχήμα, που φέρουν ...

Ενδείξεις

Θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας σε ενήλικες άνδρες. Η στυτική δυσλειτουργία είναι η ανικανότητα ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Χρήση από τους ενήλικες άνδρες Η συνιστώμενη δόση είναι 10 mg και λαμβάνεται κατά την ανάγκη, ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναγράφονται στην παράγραφο 6.1. Αντενδείκνυται ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πριν εξετασθεί η χορήγηση φαρμακολογικής θεραπείας, πρέπει να ληφθεί το ιατρικό ιστορικό και να γίνει ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επιδράσεις άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στο vardenafil Mελέτες in- vitro To vardenafil μεταβολίζεται ...

Κύηση

Το Levitra δεν ενδείκνυται για χρήση από τις γυναίκες. Δεν υπάρχουν μελέτες με το vardenafil σε έγκυες ...

Γαλουχία

Το Levitra δεν ενδείκνυται για χρήση από τις γυναίκες. Δεν υπάρχουν μελέτες με το vardenafil σε έγκυες ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν με τα Levitra επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ή με τα 10 ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε μελέτες εθελοντών, με εφάπαξ δόση, δόσεις έως και 80 mg vardenafil (επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία) ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ουρολογικά, Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη δυσλειτουργία στύσης Κωδικός ...

Φαρμακοκινητική

Μελέτες βιοϊσοδυναμίας κατέδειξαν ότι το Levitra 10 mg δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα δεν είναι βιοϊσοδύναμο ...

Κλινικές μελέτες

Μη-κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν διατίθενται δεδομένα σχετικά με τη γονιμότητα.

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Κροσποβιδόνη Στεατικό μαγνήσιο Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Κολλοειδές οξείδιο του πυριτίου, ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλη από πολυπροπυλένιο/ φύλλο αλουμινίου σε κουτιά των 2, 4, 8, 12 και 20 δισκίων. Μπορεί να μην κυκλοφορούν ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση για απόρριψη.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Bayer Pharma AG 13342 Berlin Γερμανία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/03/248/001-004, 021

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 6 Μαρτίου 2003 Hμερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 6 Μαρτίου 2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

17 Δεκεμβρίου 2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 753,5 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.