Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

EXOCIN EY.DRO.SOL 0,3% FLX5ML

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802213001014

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 1697
Ε.Ο.Φ. - 221300101
Γ.Γ.Ε. - 52144
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 2325


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία EXOCIN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC S01AX11 Ofloxacin
S Αισθητήρια όργανα → S01 Οφθαλμολογικά → S01A Φάρμακα κατά των οφθαλμικών λοιμώξεων → S01AX Άλλα οφθαλμολογικά κατά των λοιμώξεων
Ομάδες ATC εμπορικής S01AX11 Ofloxacin
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 11.01.01.05 Οφλοξασίνη (Ofloxacin)
Φαρμακοτεχνική μορφή SOL_DROPS Kολλύριο διάλυμα
Οδοί χορήγησης OPHTHALM Οφθαλμικά
Συσκευασία 1 VIAL * 5 ML
Συγκέντρωση 3MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Allergan Pharmaceuticals Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Οφλοξασίνη
A4P49JAZ9H - OFLOXACIN

Η οφλοξασίνη (ofloxacin) είναι ένα ευρέως φάσματος αντιβιοτικό που δραστηριοποιείται κατά και των δύο Gram-θετικών και Gram-αρνητικών βακτηρίων. Η οφλοξασίνη είναι βακτηριοκτόνος αφού μετά από την δέσμευσή της με την DNA γυράση των μικροβίων, αναστέλλει την αντιγραφή και μεταγραφή του DNA τους και επομένως την αναπαραγωγή τους.

Περιγραφή

Στείρο οφθαλμικό διάλυμα σε πλαστικό σταγονομετρικό φιαλίδιο 5ml.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 1,94 € Χονδρική τιμή 2,23 € Λιανική τιμή 3,08 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 129,3333 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 1,94 € 2,23 € 3,08 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 1,94 € 2,23 € 3,08 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 1,94 € 2,23 € 3,08 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 1,94 € 2,23 € 3,09 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 1,94 € 2,23 € 3,09 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 1,94 € 2,23 € 3,14 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 1,94 € 2,23 € 3,14 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 1,99 € 2,29 € 3,23 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 1,99 € 2,29 € 3,23 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 1,99 € 2,29 € 3,23 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 1,99 € 2,29 € 3,23 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 1,99 € 2,29 € 3,23 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 2,05 € 2,36 € 3,33 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 2,05 € 2,36 € 3,39 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 2,05 € 2,36 € 3,39 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 2,05 € 2,36 € 3,39 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 2,06 € 2,36 € 3,40 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος EXOCIN EY.DRO.SOL 0,003 FLX5ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 3,08 € (μειωμένη 3,02 €)
Ασφαλιστική τιμή 5,35 € (μειωμένη 5,25 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Ειδικό αντιβιοτικό
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΟΦΘ.ΣΤΑΓΟΝΕΣ: 1 2 3 4
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Απαιτείται αντιβιόγραμμα Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα προωθημένα αντιβιοτικά χορηγούνται με ειδική, αιτιολογημένη συνταγή χορήγησης φαρμάκων που απαιτούν αντιβιόγραμμα, σύμφωνα με Υπουργική Απόφαση της 19-8-2003.
Ειδική αιτιολογημένη συνταγή Φαρμακευτικά σκευάσματα με δραστικές ουσίες υπό περιορισμό, των οποίων οι συνταγές πρέπει να συνοδεύονται από Ειδική Αιτιολογηµένη Συνταγή φυλασσόµενη επί διετία στα φαρµακεία.
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Προωθημένο αντιβιοτικό Νεότερες δραστικές ουσίες με αντιβιοτική δράση, των οποίων η χορήγηση θα πρέπει να εφαρμόζεται με φειδώ και με τη συνοδεία ειδικού εντύπου όπου θα περιγράφεται αναλυτικά η αιτιολογημένη συνταγογράφησή τους, σύμφωνα με τις εγκυκλίους 40118/31-10-2002 και 38892/24-7-2003 του ΕΟΦ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:VIAL], που περιέχουν 5.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

3.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

15.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 SODIUM CHLORIDE 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
2 SODIUM HYDROXIDE 55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
3 hydrochloric acid QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
4 Water purified 059QF0KO0R WATER
5 Benzalkonium Chloride F5UM2KM3W7 BENZALKONIUM CHLORIDE

SPC, Greece: EXOCIN Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

EXOCIN®.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml διαλύματος περιέχει 3mg Ofloxacin (0.3% W/V). Έκδοχο(α): Περιέχει βενζαλκώνιο χλωριούχο. Για ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.

Ενδείξεις

Το οφθαλμικό διάλυμα Exocin® ενδείκνυται σε ενήλικες για τη θεραπεία των επιφανειακών μικροβιακών λοιμώξεων ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

1-2 σταγόνες 3-4 φορές την ημέρα στον πάσχοντα οφθαλμό, ή όπως καθορίσει ο οφθαλμίατρος. Μικροβιακό έλκος ...

Αντενδείξεις

Αντενδείκνυται σε ασθενείς που εμφανίζουν υπερευαισθησία στην ofloxacin, στις κινολόνες ή στα άλλα συστατικά ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το οφθαλμικό διάλυμα Exocin® δεν πρέπει να ενίεται μέσα στον οφθαλμό. Σε μερικούς ασθενείς που έπαιρναν ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Έχει δειχθεί ότι η συστηματική χορήγηση μερικών κινολονών μπορεί να αναστείλει τη μεταβολική κάθαρση ...

Κύηση

Αντενδείκνυται η χορήγηση κατά την περίοδο της κύησης.

Γαλουχία

Αντενδείκνυται η χορήγηση κατά την περίοδο της γαλουχίας.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν αναφέρονται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί με τη χρήση του οφθαλμικού διαλύματος ofloxacin 0.3%: ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας να γίνει έκπλυση των οφθαλμών με ένα τοπικό οφθαλμικό διάλυμα κατάλληλο για ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: S01AX11 Οι οφθαλμικές σταγόνες Exocin® (ofloxacin 0.3%) είναι ένα διάλυμα για τοπική χρήση ...

Φαρμακοκινητική

Μελέτες σε ζώα έδειξαν ότι οι οφθαλμικές σταγόνες ofloxacin 0.3% ενσταλλασόμενες στον οφθαλμό διαπερνούν ...

Κατάλογος εκδόχων

Sodium chloride Benzalkonium chloride Sodium hydroxide or Hydrochloric acid Purified water

Ασυμβατότητες

Δεν αναφέρονται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες από την ημερομηνία παρασκευής. 15 ημέρες από την αποσφράγιση του φιαλιδίου. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Αποθηκεύεται σε θερμοκρασία δωματίου, μακριά από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Στείρο οφθαλμικό διάλυμα σε πλαστικό σταγονομετρικό φιαλίδιο 5ml.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road Westport Co. Mayo Ιρλανδία Αντιπρόσωπος στην Ελλάδα: ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

10373/03-06-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 14-08-1992 Ημερομηνία ανανέωσης της αδείας: 03 Απριλίου 2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

07/2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 187,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.