Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

GLIOLAN PD.ORA.SOL 30MG/ML BTx1VIALx1,5G

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802934901013

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 16923
Ε.Ο.Φ. - 293490101
Γ.Γ.Ε. - 57306


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία GLIOLAN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC L01XD04 Aminolevulinic acid
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L01 Aντινεοπλασματικά φάρμακα → L01X Άλλοι αντινεοπλασματικοί παράγοντες → L01XD Φάρμακα με ευαισθητοποιό δράση χρησιμοποιούμενα στη φωτοδυναμική θεραπεία / ακτινοθεραπεία
Ομάδες ATC εμπορικής L01XD04 Aminolevulinic acid
Φαρμακοτεχνική μορφή SOL Διάλυμα πόσιμο
Αριθμός δόσεων 1 VIAL
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL
Συγκέντρωση 1.5G/VIAL
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Medac GmbH

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 5-Aminolevulinic acid hydrochloride
V35KBM8JGR - AMINOLEVULINIC ACID HYDROCHLORIDE

Το αμινολεβουλινικό οξύ (aminolevulinic acid) είναι ένα προφάρμακο που μεταβολίζεται σε πρωτοπορφυρίνη σε συνδυασμό με την επίδραση φωτοδυναμικής θεραπείας. Οι παραγόμενες πορφυρίνες είναι φωτοενεργές, φθορίζουσες ενώσεις και μετά την ενεργοποίησή τους από το φως παρουσία οξυγόνου, σχηματίζεται στοιχειακό οξυγόνο το οποίο προκαλεί βλάβη στα κυτταρικά διαμερίσματα, ιδιαίτερα τα μιτοχόνδρια. Η φωτοενεργοποίηση των συσσωρευμένων πορφυρινών προκαλεί μια φωτοχημική αντίδραση και ως εκ τούτου φωτοτοξικότητα στα κύτταρα – στόχο που εκτίθενται στο φως.

Περιγραφή

Άχρωμο φιαλίδιο από γυαλί τύπου II, με βουτυλικό πώμα εισχώρησης από καουτσούκ, το οποίο περιέχει 1,5 g κόνεως για ανασύσταση σε 50 ml πόσιμου νερού.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 864,49 € Χονδρική τιμή 961,51 € Λιανική τιμή 1.075,26 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 576,3267 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 864,49 € 961,51 € 1.075,26 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 864,49 € 961,51 € 1.075,26 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 864,51 € 961,51 € 1.075,26 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 864,51 € 961,51 € 1.080,33 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 864,51 € 961,51 € 1.080,33 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 874,12 € 1.004,73 € 981,50 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 874,12 € 1.004,73 € 981,50 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 894,43 € 912,32 € 1.003,57 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 894,47 € 912,36 € 1.003,61 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 894,47 € 912,36 € 1.003,61 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 894,38 € 912,27 € 1.003,52 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 894,38 € 912,27 € 1.003,52 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 933,54 € 1.073,03 € 1.117,04 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
05/08/2011 979,97 € 1.004,47 € 1.262,32 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 952,59 € 1.094,93 € 1.574,24 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 952,59 € 1.094,93 € 1.574,24 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Φάρμακο υψηλού κόστους Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1.5 g ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1.5 g

SPC, Greece: Gliolan 30 mg/ml κόνις για πόσιμο διάλυμα

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα φιαλίδιο περιέχει 1,17 g 5-αμινολεβουλινικού οξέος (5-ALA), που αντιστοιχούν σε 1,5 g υδροχλωρικού ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για πόσιμο διάλυμα. Η κόνις είναι σε μορφή λευκού έως υπόλευκου πλακούντα.

Ενδείξεις

Το Gliolan ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες ασθενείς για την απεικόνιση κακοήθους ιστού κατά τη διάρκεια ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από έμπειρους νευροχειρουργούς ειδικούς στις ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στο 5-ALA ή στις πορφυρίνες. Οξείς ή χρόνιοι τύποι πορφυρίας. Κύηση.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η πρόκληση φθορισμού του εγκεφαλικού ιστού με 5-ALA δεν παρέχει πληροφορίες σχετικά με την υποκείμενη ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Οι ασθενείς δεν πρέπει να εκτίθενται σε οποιονδήποτε παράγοντα φωτοευασθητοποίησης για μέχρι και 2 εβδομάδες ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν καθόλου στοιχεία ή υπάρχει περιορισμένη ποσότητα στοιχείων από τη χρήση του 5-ALA σε έγκυες ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό κατά πόσο το 5-ALA ή ο μεταβολίτης του, η πρωτοπορφυρίνη ΙΧ (ΡΡΙΧ), εκκρίνονται στο ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχει σχέση, η ίδια η θεραπεία θα έχει επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνοψη των χαρακτηριστικών ασφαλείας Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν μετά τη χρήση αυτού ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Στο πλαίσιο μιας κλινικής δοκιμής, ένας 63-χρονος ασθενής με γνωστή καρδιαγγειακή νόσο έλαβε εξ απροσεξίας ...

Σε περίπτωση παράλειψης μιας δόσης

Αυτό το φάρμακο χορηγείται μόνο μια φορά την ημέρα της εγχείρησης, 2 – 4 ώρες πριν από την εισαγωγή της ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντινεοπλασματικοί παράγοντες, ευαισθητοποιητές που χρησιμοποιούνται σε ...

Φαρμακοκινητική

Γενικά χαρακτηριστικά Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν επιδεικνύει καλή διαλυτότητα σε υδατικά διαλύματα. ...

Κλινικές μελέτες

Διενεργήθηκαν συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας υπό προστασία από έκθεση σε φως σε ποντικούς, ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την επίδραση του 5-ALA στη γονιμότητα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Κλειστό φιαλίδιο 3 χρόνια. Ανασυσταθέν διάλυμα: Το ανασυσταθέν διάλυμα είναι φυσικώς και ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 205,0 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.